69潔凈層流罩的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |潔凈層流罩的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序|接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立潔凈層流罩的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行。 2范圍 注射劑車間潔凈區(qū)潔凈層流罩的操作。 3責(zé)任 3.1 潔凈區(qū)班長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織灌封工序操作工正確實(shí)施潔凈層流罩的操作。 3.2車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)潔凈層流罩操作質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，使?jié)崈魧恿鳉怏w符合質(zhì) 量要求。 3.3 本區(qū)域操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 SOP文之作業(yè)指導(dǎo)文件 5內(nèi)容 5.1 潔凈層流罩的操作 5.1.1 檢查層流罩面是否潔凈，如有浮塵應(yīng)除去。 5.1.2 使用前應(yīng)用消毒劑擦拭層流罩正表面和四周。 5.1.3 將風(fēng)機(jī)電壓調(diào)節(jié)旋紐調(diào)至“零”位置，檢查各保險(xiǎn)絲是否完好。 5.1.4 按通電源總開關(guān)，慢慢旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋紐，升高電壓，層流罩開始送風(fēng)后應(yīng)用風(fēng)速測(cè)量垂直 層流風(fēng)速。逐步升高電壓，至垂直層流風(fēng)速達(dá)0.35m/s以上即得。 5.1.5 生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)先將電壓調(diào)旋紐調(diào)回“零”位，再關(guān)掉電源開關(guān)。 5.2 維護(hù) 5.2.1 層流罩的面罩應(yīng)每周拆下用注射用水清洗一次，后用35%酒精擦拭。 5.2.2 當(dāng)送風(fēng)風(fēng)量及風(fēng)壓不能使風(fēng)速>0.2m/s時(shí)，應(yīng)更換高效過濾器。 5.2.3 更換高效過濾器時(shí)，打開層流罩面罩板，擰松固定螺檢后進(jìn)行更換，并壓緊固定，重新 裝上面罩板。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：潔凈區(qū)班長(zhǎng)、灌裝崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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