7.5.3-01 標識和可追溯控制程序(doc)
|1.目的： | |為有效地識別從投料到產(chǎn)成品全過程的產(chǎn)品，防止混用，并實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，通 | |過工作程序使有關(guān)職能部門為滿足質(zhì)量要求提供保證。 | |2.適用范圍 | |適用于原材料、輔助材料及產(chǎn)品在接收和開發(fā)、生產(chǎn)全過程中的標識和追溯。 | |3.職責 | |3.1工程部負責設計產(chǎn)品的標識； | |3.2工程部、采購業(yè)務部、各生產(chǎn)車間依據(jù)本程序進行產(chǎn)品的標識； | |3.3工程部負責依據(jù)本程序進行產(chǎn)品標識的檢查和監(jiān)督工作。 | |4.定義：無 | |5.工作程序： | |5.1 工程部負責制定具體的標識方法； | |5.2 原材料、輔助材料及倉庫物料的標識和記錄： | |5.2.1倉管人員按不同規(guī)格分別標識經(jīng)檢驗合格的物料，并在物料“標識牌”上清楚標明| |物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、批號、進倉日期等內(nèi)容。 | |5.3 生產(chǎn)過程的標識和記錄： | |5.3.1經(jīng)每道工序檢驗的合格品，返工、返修品和不合格品應分開存放，并填寫其記錄| |。并掛上檢驗狀態(tài)標識。 | |5.4成品的標識和記錄： | |5.4.1所有入庫的成品或半成品須有明確的標識和登記，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、型號、批| |號、檢驗員、生產(chǎn)日期及標準號，并都應掛合格證或放在合格區(qū)內(nèi)。 | |5.5 對不合格品和廢品應隔離并標識（或用區(qū)域標識）。 | |5.6有標識要求的工序崗位操作工及質(zhì)檢員如發(fā)現(xiàn)無標識或標識不清的工件及產(chǎn)品不得| |繼續(xù)流轉(zhuǎn)，并由質(zhì)檢員送到出現(xiàn)無標識不清的工序重新進行標識。 | |5.7生產(chǎn)設備的標識由生產(chǎn)部負責,標明編號、名稱、型號、規(guī)格等。 | |5.8質(zhì)檢員工號章管理： | |5.8.1 質(zhì)檢員工號章由工程部統(tǒng)一發(fā)放； | |5.8.2 持有質(zhì)檢員工號章的人員名單、印章標樣由工程部保管； | |5.8.3 | |工程部每半年對質(zhì)檢員工號章進行一次檢查,發(fā)現(xiàn)不清晰及損壞的印章由工程部更換；| |5.8.4如質(zhì)檢員工號章丟失，通報各部門，并由工程部換發(fā)新的工號章。 | |5.9任何人員不得隨意在工件產(chǎn)品及各種質(zhì)量記錄上作標記及涂改擦去標記，以保持標| |識的有效性。 | |5.10采購業(yè)務部負責產(chǎn)品銷售記錄。 | |5.11在發(fā)生需追溯的情況時，可根據(jù)產(chǎn)品批號，出公司日期，組批記錄，各車間領(lǐng)料 | |記錄，倉庫發(fā)料記錄，產(chǎn)品出公司記錄及銷售記錄等有效追溯產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量歷史。 | |6.相關(guān)文件和記錄： | |6.1 《物料標識牌》 | |6.2 《倉庫臺帳》 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |批準 | |審核 | |編制 | | |日期 | |日期 | |日期 | |
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