71膠囊填充機清潔標準操作程序(doc)

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綜合能力考核表詳細內(nèi)容

71膠囊填充機清潔標準操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |膠囊填充機清潔標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立膠囊填充機清潔的標準操作程序,保證設(shè)備清潔衛(wèi)生,防止交叉污染。 2 范圍 固體制劑車間膠囊填充機的清潔。 3 責任 3.1 膠囊填充崗位組長負責組織本崗操作人員正確實施清潔操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負責清潔的監(jiān)督與檢查。 3.3 本崗操作人員按本程序正確實施清潔操作。 4 內(nèi)容 4.1 膠囊填充機是進行膠囊填充的專用機械,直接接觸藥粉,其清潔程序會影響到藥品的質(zhì) 量,生產(chǎn)后應(yīng)對填充機進行徹底的清潔。 4.2 生產(chǎn)后,先切斷電源,關(guān)真空泵及空氣壓縮機。 4.3 拆下粉斗、空膠囊加料斗、播囊板、上下模板、鎖囊頂板等送入清潔間清潔。先用水浸 ,再用毛刷刷洗干凈,用水沖凈,用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。 4.4 用毛掃掃干凈機臺表面、出料口等處的粉塵,再用毛巾沾水擦凈機臺表面、出料口、控 制盤及電器上的粉塵。 4.5 用毛巾沾水擦拭機體外部各個凹、凸部位。 4.6 拆下真空泵頂蓋,取出濾粉布袋,將布袋中的藥粉清潔干凈,送入清潔間按容器具標準 清潔程序清潔,清潔完后,擰干,放入烘箱中烘干,烘干之后,裝回真空泵中待用。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.7 各部件及外面擦拭干凈后,用純水擦拭一遍,再用75%乙醇進行全面擦拭消毒。 4.8 清潔完畢后,填寫清潔記錄。報質(zhì)監(jiān)員檢查,合格后,設(shè)備掛已清潔牌。 4.9 若設(shè)備清潔后一周未使用,則應(yīng)對填充機按清潔程序重新進行清潔,符合工藝衛(wèi)生要求 后,方可進行生產(chǎn)。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象:本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時間:一小時。
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