73鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防止交叉污染。 2 范圍 鋁塑包裝機(jī)的清潔。 3 責(zé)任 3.1 分裝工序組長負(fù)責(zé)組織本崗操作人員正確實(shí)施操作。 3.2 本崗操作人員嚴(yán)格按本清潔程序執(zhí)行。 3.3 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 全自動平板鋁塑包裝機(jī)是將合格片劑、膠囊進(jìn)行分裝的主要設(shè)備。因其直接接觸藥品表 面，因此，其清潔程序直接影響藥品質(zhì)量。 4.2 生產(chǎn)前后均要對鋁塑包裝機(jī)進(jìn)行徹底清潔。 4.3 生產(chǎn)后，切斷鋁塑包裝機(jī)電源，剪下機(jī)上剩余的PVC及鋁箔，取下入箱封存。 4.4 用干凈濕抹布擦拭PVC導(dǎo)向柱、鋁箔導(dǎo)向柱、控制面板、成型模表面、?？住⒋禋獍?、切 口處、出料口、牽引模板等表面上的粉粒、污跡。 4.5 用銅刷刷凈上下加熱板上的粉粒、污跡。 4.6 清潔刷粉板裝藥槽內(nèi)毛刷、刷輥及四壁、漏藥斗等，用干布擦拭一遍。毛刷要吹干。 4.7 擦拭成型導(dǎo)柱、熱合導(dǎo)柱、氣缸柱、切痕導(dǎo)柱、切刀導(dǎo)柱、牽引氣缸杠、滑柱處粉塵、 油污。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.8 清理、擦拭機(jī)臺、機(jī)體表面的粉塵及污漬。 4.9 檢查氣管工作情況，若內(nèi)部有污物、拆卸進(jìn)行清理、刷凈。 4.10 清潔完后，用純水對各部件、設(shè)備外表面進(jìn)行全面擦拭一遍，再用75%乙醇擦拭消毒。 4.11 填寫清潔記錄，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，設(shè)備掛已清潔牌。 4.12 若清潔一周未用，則應(yīng)用濕抹布將鋁塑包裝機(jī)重新擦洗干凈，再用75%乙醇擦拭消毒后， 方可進(jìn)行生產(chǎn)。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：分裝崗位操作人員。 5.2 培訓(xùn)時間：一小時。
73鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)