79車間進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |車間進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口清潔 |接收部門 | | |標(biāo)準(zhǔn)操作程序 | | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立車間進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使藥品生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定要求。 2 范圍 固體制劑車間進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口的清潔。 3 責(zé)任 3.1 車間班組長負(fù)責(zé)組織本崗操作人員正確實施清潔操作。 3.2 本崗操作人員有按本清潔程序正確清潔的責(zé)任。 3.3 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 清潔周期 4.1.1 一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口每周清潔一次。 4.1.2 30萬級潔凈區(qū)進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口每天清潔一次；每周進(jìn)行一次徹底清潔。 4.2 清潔方法 4.2.1 一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口先用長柄軟刷刷掃一遍，再用干凈抹布擦拭一遍。 4.2.2 潔凈區(qū)進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口先用干凈濕布擦拭一遍，然后用沾純水的干凈抹布擦一遍，最后 用75%乙醇擦拭一遍，每周用甲醛進(jìn)行滅菌、消毒。 4.3 車間一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)所有進(jìn)風(fēng)、回風(fēng)裝置與本崗位清潔、清場同時進(jìn)行，同時檢查 。 第 2 頁/共 2 頁 4.4 清潔完畢，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，方可進(jìn)行生產(chǎn)操作。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時間：一小時。
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