8.6-持續(xù)改進(doc)
1. 目的 貫徹以預防為主的原則，及時調查分析，查明和消除實際或潛在的不合格原因 ， 有效地采取糾正和預防措施，以防止類似問題再發(fā)生和不合格的產生。實現質 量管理體系的持續(xù)改進。 2. 適用范圍 適用于本公司整個產品設計、開發(fā)及生產和服務過程中對已發(fā)現或潛在的不合 格所采取的糾正和預防措施的控制。 3. 職責 1. 質量部負責組織制定并督促實施質量體系運行和用戶服務中及跨部門的糾正和預防 措施。負責對“月度質量報告”和“質量行動計劃”的制定和實施跟蹤，并協助做好 有關協調工作和組織對措施進行跟蹤、驗證。 2. 產品開發(fā)部門負責產品持續(xù)改進的策劃。 3. 各質量職能業(yè)務歸口部門負責業(yè)務范圍內的糾正和預防措施的制訂、實施和驗證。 4. 各質量職能業(yè)務相關責任部門負責分析各自部門存在的不合格并提出和實施及參與 驗證有關糾正和預防措施。 4. 控制要求 1. 持續(xù)改進的策劃 a) 公司要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質量管理體系的有效性和效率，在實 現質量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。 b) 質量部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數據分析、糾正和預防措施的 實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會。 c) 涉及重大的改進項目（如涉及現有過程和產品的重大更改及資源需求的變化等）， 在策劃和管理時應考慮：改進項目的目標和總體要求、分析現有過程的狀況，確 定改進方案、實施改進并評價改進的結果。 2. 公司制定并實施《糾正和預防措施控制程序》，對公司質量體系運行及產品形成 過程中存在的或潛在的不合格制訂和實施相應的糾正和預防措施。 3. 由質量部、各質量職能業(yè)務歸口部門和責任部門負責收集質量職能范圍內的各類不 合格信息，并進行分類整理、綜合歸納，提出需采取糾正和預防措施的不合格項 ，其中包括內審的“不符合報告”，CNH(銷售公司)提交的“SCR報告”，“質量信息 反饋單”等。 4. 對產生不合格的各種實際存在或潛在的因素進行綜合分析，明確采取糾正和預防措 施的原因和主要控制因素，公司通過“質量行動計劃”及“質量信息反饋單”，對有 關不合格提出采取糾正和預防的具體行動措施并明確實施步驟及責任部門和完成 時間。 5. 各責任部門負責實施和記錄有關糾正和預防措施。 6. 在實施糾正和預防措施時，應監(jiān)控、跟蹤其效果，隨時采取調整措施并按程序規(guī)定 組織驗證。 a) 糾正措施應包括：有效地處理顧客的意見和產品不合格報告，分析產生不合格原因 ，確定和采取消除不合格原因的糾正措施，并對其有效性進行驗證并記錄。 b) 預防措施應包括：發(fā)現和分析將導致潛在不合格的原因，并對其確定和采取預防措 施，明確其處理步驟及方法。對所采取的預防措施的有效實施加以控制，對其有 關信息予以記錄，提交管理評審。 c) 由質管部門匯總每月的“SCR報告”及各種質量信息，組織編制提出“質量行動計劃” ，明確應采取的糾正/預防措施，并進行跟蹤驗證。質量信息反饋單的提出及接 受部門應對問題的解決情況進行跟蹤。 6. 按相應的文件和資料控制程序規(guī)定，執(zhí)行由糾正和預防措施引起的質量體系文件、 各種類型工作文件的更改、補充及修訂，并予以記錄。 5. 相關的質量文件 QS/EN 08.06 糾正和預防措施控制程序 6. 質量記錄 本章所產生的質量記錄均應按本手冊第4.2章的規(guī)定，收集、整理、歸檔和保存 。
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