84紫外燈使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |紫外燈使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立紫外燈使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑車間紫外燈的使用操作。 3責(zé)任 崗位操作工、潔凈區(qū)班長、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 GMP文件之其他滅菌方法及消毒方法。 5內(nèi)容 5.1 當(dāng)生產(chǎn)結(jié)束后，離開崗位時，開啟紫外燈照射，以殺滅物體表面，無菌室空氣和水中的 微生物。 5.2 一般用于滅菌的紫外線波長為200~300nm，滅菌力最強的波長為253.7nm。 5.3 上班前，提前半小時關(guān)閉紫外燈，因紫外線人體照射過久會發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒 灼等現(xiàn)象。若必須在人進去后仍要開紫外燈滅菌時，則人的皮膚及眼睛應(yīng)有有效的防護 措施。 5.4 紫外燈照射滅菌的注意事項： 5.4.1 紫外線的殺菌力，隨使用時間增加而減退，一般使用時間過到額定時間70%時應(yīng)更換紫燈 管，以保證殺菌效果。 5.4.2 紫外線的殺菌作用隨菌種不同而不同，殺霉菌的照射量要比殺桿菌大40~50倍。 5.4.3 紫照射通常按相對濕度為60%的基礎(chǔ)設(shè)計，室內(nèi)濕度增加時，照射量應(yīng)相應(yīng)增加。 5.4.4 紫外線滅菌效果與照射的時間長短有關(guān)，通過驗證來確定照射時間。 5.4.5 紫外線照射燈的安裝形式及高度，應(yīng)根據(jù)實際情況。 5.4.6 按規(guī)定填寫使用記錄。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象： 6.2 培訓(xùn)時間：二小時。
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