GJB 9001A-2001質量管理體系要求(doc)
GJB 中華人民共和國國家軍用標準 FL0110 GJB 9001A—2001 代替GJB 9001A－1996 質量管理體系要求 Quality Management System Requirement 2001－01－31發(fā)布 2001－10－01實施 中國人民解放軍總裝備部 批準 目 錄 前言 引言 1 范圍 1.1 總則 1.2 應用 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 5 管理職責 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為中心 5.3 質量方針 5.4 策劃 5.5 職責、權限與溝通 5.6 管理評審 6 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎設施 6.4 工作環(huán)境 6.5 信息 7 產品實現(xiàn) 7.1 產品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關的過程 7.3 設計和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產和服務提供 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.7 技術狀態(tài)管理 8 測量、分析和改進 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格品的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 附錄A GJB 9001A－2001與GJB／Z 9001－1996之間的對照（資料性附錄） 附錄B 質量管理原則（規(guī)范性附錄） 附錄C 質量管理體系基礎（規(guī)范性附錄） 附錄D 術語和定義（規(guī)范性附錄） 參考文獻 前 言 本標準是在等同采用國家標準GB/T 19001—20001的基礎上增加軍用產品的特殊要求編制而成，并按GJB 0．1—2001的規(guī)定， 對GB/T 19001—2000的格式和個別文字進行了調整。 為便于識別，本標準采用國家標準的內容以宋體字表述，增加的特殊要求以楷體字表 述。 本標準對GJB/Z 9001—96、GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96作了技術性修訂，故本標準發(fā)布時，代替GJB/Z 900l一96、GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96。已使用GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96的組織只需按本標準1.2的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標準。 本標準為對承擔軍用產品研制、生產、試驗、維修任務的組織提出質量管理體系要求 ，以及實施質量管理體系評定提供依據(jù)。 本標準的附錄A是資料性附錄。 本標準的附錄B、C、D是規(guī)范性附錄，摘錄于GB/T 19000—2000質量管理體系 基礎和術語。 本標準由中國人民解放軍總裝備部電子信息基礎部提出并歸口。 本標準由中國人民解放軍總裝備部電子信息基礎部技術基礎局負責起草。 本標準起草單位：中國人民解放軍總參謀部通信部、海軍裝備部、空軍裝備部、第二 炮兵裝備部、總裝備部電子信息基礎部技術基礎局、總裝備部技術基礎管理中心，中國 新時代質量體系認證中心，北京理工大學，航天科技集團七Ｏ八研究所，核工業(yè)標準化 研究所，航空工業(yè)第一集團公司三O—研究所，航天機電集團二Ｏ三研究所。 本標準上要起草人：閆宇華、丁黎明、彭 學、郎志正、李為柱、曹秀玲、吳桂玲、周宏佐、柳謀洲、宗友光、宋太亮、陳秀文、 曹代清、鞏連學、國少林、杜時麗、葉德培。 引 言 0.1 總則 采用質量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策，組織的質量管理體系的設計和實施 受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響 。統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。 本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。“注”是理解和澄清有關要求 的指南。 本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身 要求的能力。 本標準的制定已經考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質量管理原則。 0.2 過程方法 本標準鼓勵在制定、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足 顧客要求，增進顧客滿意。 為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過利用資源和管理，將 輸入轉化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下 一過程的輸入。 組織內諸過程系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過 程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用 進行連續(xù)的控制。 在質量管理體系中應用過程方法時強調以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 圖1所反映的以過程基礎的質量管理體系的過程模式展示了4- 8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。顧 客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關信息，該模式雖覆蓋了本 標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。 注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下： P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程 D—做：實施過程； C—檢查：根據(jù)方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A—處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 圖釋： 增值活動 信息流 0.3 與GB/T19004的關系 GB/T19001和GB/T19004已制定了一對協(xié)調一致的質量管理體系標準，這兩項標準相互 補充，但也可單獨使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結構，以有 助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。 GB/TI9001規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的 。在滿足顧客要求方面，GB/TI9001所關注的是質量管理體系的有效性。 與GB/TI9001相比，GB/TI9004對質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效 性，該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過 追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/TI9001要求的那些組織，GB/TI9004推薦了指南。然而，用 于認證或合同不是GB/T19004的目的。 4. 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標準與GB/T24001- 1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、 財務管理或風險有關的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關 的管理體系要求結合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會 改變現(xiàn)行的管理體系。 質量管理體系要求 1 范圍 1.1 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求： a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品； b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法 規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 注：在本標準中，術語 “產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。 1.2 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的 組織。 當本標準的任何要求由于組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的 產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 對質量管理體系要求的刪減，需征得顧客同意。 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構成本標準的條文。本標準出版時，所 示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本 的可能性。 GB/T 19000-2000質量管理體系——基礎和術語（idtISO9000:2000） 3 術語和定義 本標準采用GB/T 19000中的術語和定義。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況： 供方——組織——顧客 本標準中的術語“組織”用以取代GB/TI9001- 1994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。 本標準中所出現(xiàn)的術語“產品”，也可指“服務”。 3.1 關鍵特性 critical characteristic 指如果不滿足要求，將危及人身安全并導致產品不能完成主要任務的特性。 3.2 重要特性 major characteristic 指如果不滿足要求，將導致產品不能完成主要任務的特性。 3.3 關鍵件 critical unit 含有關鍵特性的單元件。 3.4 重要件 major unit 不含關鍵特性，但含有重要特性的單元件。 3.5 關鍵過程 critical process 對形成產品質量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性的過程；加工難度大 、質量不穩(wěn)定、易造成重大經濟損失的過程等。 3.6 首件鑒定 first anticle inspection 對試生產的第一件零部(組)件進行全面的過程和成品檢查，以確定生產條件能否保證 生產出符合設計要求的產品。 3.7 定型 finalization 國家對新產品(含改型、革新、測繪、仿制或功能仿制產品)進行全面評定，確認其達 到規(guī)定的技術要求，并按規(guī)定辦理手續(xù)的活動。定型分設計定型和生產定型。 3.8 批次管理 batch order management 為保持同批產品的可追溯性，分批次進行投料、加工、轉工、入庫、裝配、檢驗、交 付，并做出標識的活動。 4 質量管理體系 4.1 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進 。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見1.2）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產品的可追溯性。 組織應按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程組織應確保對其實施控制，對此 類外包過程的控制應在質量管理體系加以識別。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量 有關的過程。 4.2 文件要求 4.2.1 總則 質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄（見4.2.4）。 注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實 施和保持。 注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 4.2.2 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）； b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述， 4.2.3 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)4.2.4 的要求進行控制。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)?標識。 h) 確保圖樣和技術文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查； i) 確保圖樣、技術文件協(xié)調一致、現(xiàn)行有效； j) 確保識別產品質量形成過程中需要保存的文件，并及時歸檔。 4.2.4記錄的控制 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清 晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索 、保存期限和處置所需的控制。 記錄應能提供產品實現(xiàn)過程的完整質量證據(jù)，并能清楚地證明產品滿足規(guī)定要求的程 度。記錄的保存時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產品壽命周期相適應。 5 管理職責 5.1 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承 諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針； c) 確保質量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。 注：本標準中的最高管理者是指組織的最高行政領導，如廠長、所長、總經理等。 5.2 以顧客為中心 最高管理者應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2 .1和8.2.1） 5.3 質量方針 最高管理者應確保質量方 針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架...
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