ISOTS16949 2002技術(shù)規(guī)范(doc)
技術(shù)規(guī)范 ISO/TS16949 第二版 2002-03-01 | | 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001：2000的特殊要求 Systemes de management de la quality automobile Exigences particulieres pour I’application de I’ISO9001:2000 pour laproduction de sene et de pieces de rechange dans I’industrie automoblie | | Reference number ISO/TS 16949:2002(c) (c) ISO 2002 版權(quán)所有。除非另外說明，本出版社的何部分未經(jīng)出版商書面允許，不能用任何形式或 任何方法，電子或機(jī)械，包括復(fù)印和縮微拍攝，進(jìn)行復(fù)制和使用。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 Case postale 56 * CH-1211 Geneve 20 互聯(lián)網(wǎng) iso@iso.ch 本文件中方框內(nèi)的文字是ISO 9000:2000原文，受到上述版權(quán)聲明的保護(hù)。 方框外的文字由國際汽車推動小組首創(chuàng)，版權(quán)屬于ANFIA,CCFA/FIEV,DMMT,VDA（見本頁 下方）和汽車制造商DaimlerChrysler A. G、 Ford Motor Company、 General Motors Corp。 在取得正式的書面許可之前，本技術(shù)規(guī)范及任何摘錄不允許以任何形式或方法，包括電 子版、影印、錄音及其它，復(fù)制或傳播。 對復(fù)制和/或翻譯方框外的文字的許可的申請應(yīng)該得到以下機(jī)構(gòu)的允許： Intemational Automotive Oversight Bureau(IAOB/USA) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA/Italy) Comite des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA/France) Federation des Industies des Equipements pour Vehicules(FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders(SMMT/UK) Verband der Automobilindustne-Qualitatsmangement Center(VDA-QMC/Germany) 中文版編輯工作小組人員 執(zhí)行人/總編輯 方儉 副總編輯 任德昌 中文翻譯 俞瓊 馬至聰 孫玲玲 責(zé)任編輯 鐘櫻珍 ISO/TS 16949:2002(c) 目錄 前言 有關(guān)認(rèn)證的說明 引言 0.1 總則 0.2 過程方法 0.3 與ISO 9004的聯(lián)系 0.3.1 IATF 的 ISO/TS 16949：2002 指南 0.4 與其它管理體系的相容性 0.5 本技術(shù)規(guī)范目的 1 范圍 1.1 總則 1.2 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1 總要求-補(bǔ)充 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程規(guī)范 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 記錄保存 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.1.1 過程效率 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.5 職責(zé)，權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顧客代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評審 5.6.1總則 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績效 5.6.2 評審輸入 5.6.2.1 評審輸入-補(bǔ)充 5.6.3 評審輸出 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力，意識和培訓(xùn) 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 6.2.2.2 培訓(xùn) 6.2.2.3 在職培訓(xùn) 6.2.2.4 員工激勵 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充 7.1.2 接收準(zhǔn)則 7.1.3 機(jī)密性 7.1.4 更改控制 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審-補(bǔ)充 7.2.2.2 組織制造可行性 7.2.3 顧客溝通 7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 7.3.1.1 多方論證方法 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充 7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出 7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 7.3.4.1 監(jiān)測 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充 7.3.6.2 樣件計(jì)劃 7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3.1 引入產(chǎn)品的質(zhì)量 7.4.3.2 供方監(jiān)測 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1.1 控制計(jì)劃 7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書 7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 7.5.1.6 生產(chǎn)安排 7.5.1.7 服務(wù)信息反饋 7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.2.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)-補(bǔ)充 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.3.1 標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5.1 貯存和庫存 7.6 監(jiān)測和測量裝置的控制 7.6.1 測量系統(tǒng)分析 7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求 7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室 8 測量,分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定 8.1.2 基本統(tǒng)計(jì)概念知識 8.2 監(jiān)制和衡量 8.2.1 顧客滿意 8.2.1.1 顧客滿意-補(bǔ)充 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核 8.2.2.2 制造過程審核 8.2.2.3 產(chǎn)品審核 8.2.2.4 內(nèi)部審核計(jì)劃 8.2.2.5 內(nèi)部審核員資格 8.2.3 過程的監(jiān)測和測量 8.2.3.1 制造過程監(jiān)測和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 8.2.4.1 尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 8.2.4.2 外觀件 8.3 不合格品控制 8.3.1 不合格品控制-補(bǔ)充 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 8.3.3 顧客信息 8.3.4 顧客放棄 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用 8.5 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進(jìn) 8.5.1.2 制造過程改進(jìn) 8.5.2 糾正措施 8.5.2.1 解決問題的方法 8.5.2.2 防錯 8.5.2.3 糾正措施影響 8.5.2.4 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析 8.5.3 預(yù)防措施 附錄A (標(biāo)準(zhǔn)化的) A.1 控制計(jì)劃的階段 A.2 控制計(jì)劃的要素 在上面目錄中， ISO9001：2000 的標(biāo)題是正體字， IATF的標(biāo)題是斜體字。 前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ISO成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合 會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)化工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確 定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國組織（官方的或非官 方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密 切合作的關(guān)系。 本國際標(biāo)準(zhǔn)化是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草的。 技術(shù)委員的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn).由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員 團(tuán)體投票表決。需取得至少75%的參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式 發(fā)布. 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場需求時，技術(shù)委員會可以決定 發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件： －　ISO公布的可獲得的規(guī)范（ISO/PAS）代表一項(xiàng)由一個ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá) 成協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果它已獲得至少50%委員會的表決通過。 　　－　ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）代表一項(xiàng)由一個技術(shù)委員會成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公 眾承認(rèn)，如果他已獲得至少2/3委員會成員的表決通過。 三年后ISO/PAS或ISO/TS進(jìn)行一次評審并決定是否在下一個三年后再進(jìn)行一次確認(rèn),或者 轉(zhuǎn)換為國際標(biāo)準(zhǔn),或者廢除在ISO/PSA或ISO/TS確認(rèn)的情況下,六年后再次評審,以決定是 否可以轉(zhuǎn)換為國際標(biāo)準(zhǔn)或者廢除. ISO/TS 16949：2002由國際汽車推動小組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（JAMA），在ISO/TC1 76，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下共同制定的。 第二版ISO/TS 16949取代經(jīng)技術(shù)性修訂第一版（ISO/TS 16949：1999） 方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。 在本技術(shù)規(guī)范中，“必須”表示要求?！皯?yīng)該”表示建議.標(biāo)有“注”的段落是對有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指 導(dǎo)性解釋或闡述。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。 附錄A是技術(shù)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化部分. 有關(guān)認(rèn)證的說明 按照IATF的認(rèn)證計(jì)劃獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得 IATF顧客成員的承認(rèn)。（見《獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則》） 詳細(xì)情況可以從以下的國際汽車推動小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得： Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA) Web site:www.anfia.it e-mail:anfia@anfia.it International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site:www.iaob.org e-mail:hhodder@iaob.org Federation des Industries des Equipements pour Vehicules(FIEV) Comite des Constructeurs Francais d`Automobiles(CCFA) Web site:www.iatf-france.com e-mail:iatf-France.com Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT ltd.) Web site:www.smmt.co.uk e-mail:quality@smmt.co.uk Verband der Automobilindustrie(VDA)Qualitatsmanagement Center(QMC) Web site:www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de 引言 0.1 總則 |ISO 9001：2000，質(zhì)量管理體系 — 要求 | |引言 | |0.1總則 | |采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)| |施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的| |影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 | | | |本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ?是理解和說明有 | |關(guān)要求的指南。 | | | |本國際標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織| |自身要求的能力。 | | | |本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO 9000和ISO 9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 | 0.2 過程方法 |ISO 9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求 | | | |0.2 過程方法 | | | |本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時，采用過程方法，通過滿| |足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 | | | |為使組織有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將| |輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸| |入。 | | | |組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“ | |過程方法” | | | |過方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系，以及過程的組合相互作用進(jìn)| |行連續(xù)的控制。 | | | |過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： | |理解并滿足需要 | |需要從增值的角度考慮過程 | |獲得過程績效和有效性的結(jié)果 | |基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程 | | ...
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