ISO基本知識(doc)
ISO基本知識 什么是ISO ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交 換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作?！?ISO 現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。 ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士 的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。 | | |什么是ISO9000 | | ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會 | |（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（| |WG）2022個，特別工作組38個。 | | ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)” | |。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)| |品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。 | | ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號， | |編號的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號（方括| |號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994| |等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。 | | 但是，“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根 | |據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有| |國際標(biāo)準(zhǔn)?！? | 什么叫TC176呢？ TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，1 987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量 保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《質(zhì)量- 術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO 9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8 402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個標(biāo) 準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000- 1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004- 1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn) ，編號是ISO10013：1995。2000年12月15日ISO又發(fā)布了2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，把 原來的9000族系列標(biāo)準(zhǔn)精簡到如下3個標(biāo)準(zhǔn)： 1. ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》； 2. ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》； 3. ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改進指南》。 什么叫認證 “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的 定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性 文件的活動?！?舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其 質(zhì)量是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責(zé)，又要對第二方負責(zé)，不 偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。 這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須 有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng) 濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲 得雙方的充分信任。 那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府 的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的機關(guān) 或組織就叫做“認證機構(gòu)”，詳見附錄B。 現(xiàn)在，各國的認證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認證業(yè)務(wù)： 1. 產(chǎn)品質(zhì)量認證 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品質(zhì)量認證制度早在1903年發(fā)源于英國，是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會（BS I的前身）首創(chuàng)的。 在認證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方 式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手 段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益 增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求 ；加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍混雜 ，并不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品質(zhì)量認 證制度也就應(yīng)運而生。 1971年，ISO成立了“認證委員會”（CERTICO），1985年，易名為“合格評定委員會”（CA SCO），促進了各國產(chǎn)品質(zhì)量認證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品質(zhì)量認證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進行認證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由 ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù) 各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)進行認證的，詳見附錄C。 產(chǎn)品質(zhì)量認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進行認證叫做合格 認證；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的，后者是強制性的 。 產(chǎn)品質(zhì)量認證工作，從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達國家基本 得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個 認證機構(gòu)—“中國電子器件質(zhì)量認證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。 2. 質(zhì)量管理體系認證 這種認證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。 1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商 “應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的質(zhì)量保證體系”，“應(yīng)在實現(xiàn) 合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維 護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證質(zhì)量”，并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式： 軍標(biāo)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I- 45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“質(zhì)量保證手冊”，并有效實施。政 府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛 形。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。 隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品質(zhì)量認證的時候，逐漸 增加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了質(zhì)量保證活動的發(fā)展。到了 70年代后期，英國一家認證機構(gòu)BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）首先開展了單獨的質(zhì)量保證體系的 認證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更 加推動了質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展。 通過三年的實踐，BSI認為，這種質(zhì)量保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社 會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定 在ISO的認證委員會的“質(zhì)量保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“質(zhì)量保證委員會”。1980年，ISO 正式批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“IS O9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨的質(zhì)量體系認證的制度，一方面擴大了原有質(zhì)量認證 機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認證機構(gòu)的誕生。 自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競爭的需要，企業(yè) 家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請質(zhì)量體系認證，很快 形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)，約有40個質(zhì)量體系認可機構(gòu)，認可了約300家質(zhì)量體系認證機構(gòu)，20多萬家企 業(yè)拿到了ISO9000質(zhì)量體系認證證書，第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于 1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。 一套國際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標(biāo)準(zhǔn) 化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認為“ISO9000現(xiàn)象”。 推行ISO9000的作用 1. 強化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 負責(zé)ISO9000質(zhì)量體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的 質(zhì)量體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際 標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進行質(zhì)量管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效 率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得 知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000質(zhì)量體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴 格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得 過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這 兩方面都收到了立竿見影的功效。 2. 獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其 中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品質(zhì)量認證和ISO9000質(zhì)量體系 認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能 設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失 去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該 引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。） 3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供 方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔(dān)；另一方面，需方 也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費 用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn) 企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一 方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有， 如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品質(zhì)量認證，還可以免除認證機 構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進行重復(fù)認證的開支。 4. 在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠立于不敗之地 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和質(zhì)量競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減 ，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以 來，質(zhì)量競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的質(zhì)量要求作 為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定 地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠立于不敗之地。 5. 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 各國在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實踐中，由于對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越 復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn) 變?yōu)椤皣栏褙?zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受 到傷害，按“嚴格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的質(zhì)量問題，還要看其 有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題 判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果 廠方能夠提供ISO9000質(zhì)量體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨 著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。） 6. 有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有 共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認證正 好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。 ISO9000質(zhì)量認證——通向世界的鑰匙！ 產(chǎn)品質(zhì)量認證制度司商品經(jīng)濟發(fā)展的產(chǎn)物，隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為 提高產(chǎn)品信譽，減少重復(fù)檢驗，削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶 和消費者名方權(quán)益，產(chǎn)生了第三方認證，這種認證不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，以公正 、科學(xué)的工作逐步樹立了權(quán)威和信譽，現(xiàn)以成為各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督 的...
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