QP850100糾正和預(yù)防措施控制程序(doc)
1.目的： 為防止同類的質(zhì)量問(wèn)題重復(fù)發(fā)生和潛在的不合格品的發(fā)生，特建立本程序。 2.范圍： 適用于執(zhí)行糾正和預(yù)防措施的部門和個(gè)人。 3.定義： 3.1糾正措施：改善現(xiàn)有問(wèn)題/缺陷的措施； 3.2預(yù)防措施：防止現(xiàn)有問(wèn)題、潛在問(wèn)題/缺陷的再發(fā)生的措施。 4.職責(zé)： 4.1 發(fā)生質(zhì)量事故的部門負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施方案的制訂和實(shí)施： 4.1.1 評(píng)價(jià)質(zhì)量事故的嚴(yán)重性，頻率及所產(chǎn)生的潛在影響； 4.1.2 對(duì)本部門不可自行解決的事件向有關(guān)部門提供有關(guān)不合格現(xiàn)象、資料或不合格實(shí)物，并 尋求協(xié)助解決。 4.1.3 組織有關(guān)部門對(duì)糾正和預(yù)防措施的方案進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)方案的可行性。 4.2 品管部負(fù)責(zé)： 4.2.1 將嚴(yán)重影響質(zhì)量的事件報(bào)告總經(jīng)理及管理評(píng)審會(huì)議； 4.2.2 需要時(shí)，協(xié)助有關(guān)部門主管制訂糾正和預(yù)防措施； 4.2.3 必要時(shí)，簽發(fā)“異常報(bào)告”至有關(guān)部門要求對(duì)質(zhì)量事故采取糾正和預(yù)防措施。 4.2.4 將糾正措施的解決方案分發(fā)有關(guān)部門，作為改進(jìn)依據(jù)，以便預(yù)防同類事件再次發(fā)生。 4.2.5 跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況； 5.要求 5.1 糾正措施處理程序 5.1.1 資料收集 收集有關(guān)影響質(zhì)量事故的資料、不合格現(xiàn)象記錄或提供不合格實(shí)物。 5.1.2 重要性評(píng)估 評(píng)估影響質(zhì)量事故的嚴(yán)重性 ，頻率及所產(chǎn)生的潛在影響，從而確定糾正預(yù)防措施的時(shí)機(jī)；相關(guān)部門根據(jù)本部門質(zhì)量 事故的嚴(yán)重性確定采取糾正預(yù)防措施的時(shí)機(jī)，一般在出現(xiàn)下列情況之一者（但不限于此 ），應(yīng)發(fā)出“異常報(bào)告”通知相關(guān)部門進(jìn)行處理： A. 顧客對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生投訴時(shí)； B. 過(guò)程檢驗(yàn)、試驗(yàn)整批不合格時(shí)； C. 成品最終檢驗(yàn)發(fā)生整批不合格時(shí)； D. 質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有達(dá)成時(shí)； E. 顧客要求退貨時(shí)。 5.1.3 發(fā)生原因的調(diào)查 通過(guò)檢驗(yàn)，客戶反饋，質(zhì)量體系審核，統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其它方法匯集所發(fā)現(xiàn)的不合格問(wèn)題 。 5.1.4 問(wèn)題分析 分析及判斷根本原因所在，即對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品，以及有關(guān)的工序作業(yè)、記錄報(bào)告 等予以原因分析，必要時(shí)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)原理。 5.1.5 糾正方案的制訂：相關(guān)事件發(fā)生的責(zé)任部門負(fù)責(zé)以計(jì)算、比較、模擬、試作、試驗(yàn)、控 制、管理等方式確認(rèn)其改進(jìn)方法，并組織本部門有關(guān)人員，或相關(guān)部門主管確認(rèn)糾正措 施方案的適宜性。 5.1.6 過(guò)程控制與更改 為防止不合格事情的再次發(fā)生，采取更改生產(chǎn)過(guò)程或修訂產(chǎn)品規(guī)格或修訂質(zhì)量體系， 從而將問(wèn)題處理至某一水準(zhǔn)。 5.1.7 不合格事件的處置： A.在進(jìn)料、生產(chǎn)過(guò)程或最終檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格品時(shí)，按「不合格品控制程序(QP 830100)」處理； B.在質(zhì)量體系審核時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，按「內(nèi)部質(zhì)量審核程序(QP820200)」處理。 5.1.8 不合格事件處理的跟蹤：品管部負(fù)責(zé)糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤，并將有關(guān)情況的執(zhí)行結(jié) 果填寫在“異常報(bào)告”中。 5.2 預(yù)防措施處理程序 5.2.1 潛在問(wèn)題的發(fā)現(xiàn) 根據(jù)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，或信息來(lái)源(如客戶建議、投訴，管理評(píng)審，讓步接收等)，以 發(fā)現(xiàn)、分析原因并作出相應(yīng)更改結(jié)論。 5.2.2 制訂預(yù)防措施與控制： A.對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)，由品管部負(fù)責(zé)采取改進(jìn)措施，并通知有關(guān)部門作相應(yīng)更新； B.對(duì)于工序改進(jìn)，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)采取改進(jìn)措施或更新生產(chǎn)工序； C.對(duì)于物資供應(yīng)改進(jìn)，由生管采購(gòu)組負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商尋求改進(jìn)方法； D.對(duì)于質(zhì)量程序變更，按「文件和資料控制程序（QP420100）」申請(qǐng)更新。 E.相關(guān)部門以評(píng)審的方式或部門主管確認(rèn)的方式確認(rèn)措施的適宜性。 5.2.3 品管部負(fù)責(zé)跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況，并將采取的糾正和預(yù)防措施信息提交給管理 評(píng)審。 6.參考資料： 6.1 不合格品控制程序(QP830100) 6.2 內(nèi)部質(zhì)量審核程序(QP820200) 6.3 文件和資料控制程序(QP420100) 6.3 質(zhì)量記錄控制程序(QP420200) 7.報(bào)告和記錄： 7.1 異常報(bào)告(FM750101) 4.1.2 4.1.4 4.2.1 4.4.1 5.5 5.7 5.8.1 1. 4.2 5. 5.2 5.2.2 A. B. b. 6. □ 52 以顧客為中心 53 質(zhì)量方針 54 策劃 55 職責(zé)、權(quán)限和溝通 56 管理評(píng)審 62 人力資源 63 設(shè)施 64 工作環(huán)境 72 與客戶相關(guān)的過(guò)程 73 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 74 采購(gòu) 75 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 76 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 81 策劃 82 測(cè)量和監(jiān)控 83 不合格的控制 84 資料分析 85 改進(jìn) 5.12.2 5.12.4 7.2 7.3 7.4 |更 改 記 錄 | |版本 |章 節(jié) |頁(yè) 碼 |更 改 內(nèi) 容 |日 期 | |1.0 |全 |共4頁(yè) |新 版 |2001.5.08 | | | | | | |
QP850100糾正和預(yù)防措施控制程序(doc)