QS 9000系列標(biāo)準(zhǔn)(doc)
[pic]－QS 9000系列標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量體系要求QS 9000 　 序 1994年8月，美國(guó)三大汽車公司：通用，福特，克萊斯勒聯(lián)合出版發(fā)行了《質(zhì)量體系要求 QS9000》，并于1995年2月第二次修訂出版。《質(zhì)量體系要求QS9000》是以ISO9001：1994的 內(nèi)容為基礎(chǔ)，同時(shí)考慮了汽車行業(yè)及美國(guó)三大汽車公司的具體要求后形成的。 與《質(zhì)量體系要求QS9000》相匹配使用的文件還有《質(zhì)量體系評(píng)宙QSA》和《潛在供方質(zhì)量體 系評(píng)審PSA》。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 克萊斯勒汽車公司 福特汽車公司 通用汽車公司 注：在QS9000中，三大汽車公司是以顧客的身份對(duì)其供方提出的要求。 第一版前言 質(zhì)量體系要求QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)克萊斯勒、福特、通用汽車供方質(zhì)量要求編制小組制 訂。在此之前，三大汽車公司都已建立各自的供方質(zhì)量體系及相應(yīng)的評(píng)審文件。 1988年，三大汽車公司的采購(gòu)和供應(yīng)副總經(jīng)理授權(quán)編制小組開始制定標(biāo)準(zhǔn)的參考手冊(cè)報(bào) 告表格和技術(shù)術(shù)語(yǔ)。自此，該小組已出版了五本手冊(cè)，受到供方的歡迎，今日的成功促 使他們?cè)俳釉賱?lì)。 1992年12月，這些經(jīng)理們指導(dǎo)編制小組將基本的質(zhì)量體系手冊(cè)及評(píng)審辦法融匯貫通。在 各公司仍可繼續(xù)保留其公司、部門和商品的不同要求方面也已達(dá)成共識(shí)。 為此，感謝克萊斯勒汽車公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽車公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽車公司的G.F Richard wagoner. Jr的指導(dǎo)；文件主要編者： RusselI Jacobs（克萊斯勒）， Radley Smith（福特）以及DanReid(通用）；編制小組的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指導(dǎo)；汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）對(duì)資料分配和培訓(xùn)等工作的協(xié) 調(diào)；編制小組的供應(yīng)商顧問委員會(huì)、AIAG卡車顧問小組以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的幫 助。 感謝卡車制造商： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck。 編制小組相信QS 9000標(biāo)準(zhǔn)，在持續(xù)改進(jìn)精神的鼓舞下，將促進(jìn)質(zhì)量體系的改進(jìn)，減少重復(fù)的要求并降低 成本。本著同樣的精神，編制小組也希望供方對(duì)質(zhì)量體系要求和實(shí)施提出改 進(jìn)意見。 1994年8月 第二版前言 自從去年8月北美將《質(zhì)量體系要求QS 9000》寄給供方后，世界反應(yīng)強(qiáng)烈而積極。為支持我們實(shí)施QS 9000注冊(cè)的需要，已同許多認(rèn)可機(jī)構(gòu)及他們認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)成了協(xié)議。一些整 車廠已向供方發(fā)出了需要具有QS 9000第三方注冊(cè)的要求。由此便產(chǎn)生出大量的需求。我們的反應(yīng)就是增加如下工作量： a) 給批準(zhǔn)的QS9000／QSA供方及注冊(cè)機(jī)構(gòu)提供培訓(xùn)； b) 及時(shí)提供手冊(cè)。 世界范圍內(nèi)對(duì)QS9000的需求促使第二版問世，并立即生效。從實(shí)施了QS9000的那些公司 得到的建議已結(jié)合到這一版中，使得要求更加明確并使手冊(cè)更新。需特別說明的是，由 這些公司的歐洲附屬公司推薦的一些修改意見已經(jīng)被包括進(jìn)去以便于QS9000在整個(gè)歐洲 的實(shí)施。在附錄下中提供了一份更改概要。也可在汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)中獲得（附錄下和 更改頁(yè)）這些內(nèi)容。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那時(shí)未按附錄下更改 的就視為作廢。也請(qǐng)參考由各個(gè)的顧客傳遞給供方的信息。 這一版的QS 9000是在世界范圍內(nèi)首次發(fā)布。因此，許多供方將是第一次看到這個(gè)文件。由整車廠顧 客在各地組織培訓(xùn)以便于理解及實(shí)施。其他的信息可以從顧客的供方質(zhì)量部門、整車廠 承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)（目前具有QS 9000認(rèn)證資格的注冊(cè)機(jī)構(gòu)名錄）或從美國(guó)的汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)獲得（培訓(xùn)班計(jì)劃及手冊(cè) ）。 1995年2月 一、引言 目標(biāo) QS 9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡 少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。 目的 QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對(duì)內(nèi)、外部的生產(chǎn)和 服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過 滿足質(zhì)量要求以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費(fèi)，使最終顧客、供貨基地和公司本 身均從中受益。 途徑 QS 9000是克萊斯勒汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊(cè)”、福特汽車公司“Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”和通 用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。ISO 9001：1994第4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。解釋說明B及補(bǔ)充質(zhì)量體系 要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，克萊斯勒、福特、和 通用汽車公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。ISO9001：1994版由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留 . “SHALL”（應(yīng)）一詞表明強(qiáng)制性要求，而“SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。選擇 其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足QS9000內(nèi)容的要求。如果使用了“TYPOCAL（ 典型）”。 “EXAMPLES（例如）”等字樣則表明對(duì)待殊的產(chǎn)品或過程應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆桨?、方法。?biāo)上 “NOTE（注）”的段落是供指導(dǎo)之用。 適用性 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)適用于所有內(nèi)、外部的，直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽 署此項(xiàng)文件的整車廠提供：a)生產(chǎn)用原材料，b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件，或c)熱處理、噴漆 、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。 本文件取代克萊斯勒汽車公司“供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊(cè)”，福特汽車公司的“Q一101質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)”，通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)”以及通用汽車公司歐洲部“外購(gòu)材料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊(cè)。 對(duì)工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。 實(shí)施 克萊斯勒、福特、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項(xiàng)文件的公司要求其供方 按顧客的時(shí)間要求并依據(jù)QS 9000標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實(shí)施有效的質(zhì)量體系。QS 9000的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在“供方質(zhì)量手冊(cè)”（見術(shù)語(yǔ)）中說明。QS 9000是制訂質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)文件。請(qǐng)參見下頁(yè)的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖，那是對(duì)典型的文 件層次的一個(gè)很好的說明。 采用附錄A規(guī)定的程序可評(píng)價(jià)與QS 9000的要求的符合程度。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評(píng)價(jià)方法。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的第三方注冊(cè)將得到承認(rèn)同時(shí)這也將為某些顧客所要求（參與第3部分：顧客具 體要求）。驗(yàn)證符合ISO9001（向簽署此項(xiàng)文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計(jì)責(zé)任 的供方要符合ISO 9002）是QS 9000注冊(cè)的一個(gè)必要條件。但對(duì)于需采用QS 9000的公司只經(jīng)過IsO 9001的注冊(cè)是不夠的，因?yàn)镼s 9000包含了對(duì)這些公司的特殊要求。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司沒有對(duì)分供 方提出QS 9000第三方注冊(cè)的要求。 第三方注冊(cè)的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項(xiàng)文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。 二、 ISO 9000一基本要求 內(nèi)容構(gòu)成 ·管理職責(zé) 4.1 質(zhì)量體系 4.2 合同評(píng)審 4.3 設(shè)計(jì)控制 4.4 文件和資料控制 4.5 采購(gòu) 4.6 顧客提供產(chǎn)品的控制 4.7 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 4.8 過程控制 4.9 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4.10 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 4.11 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 4.12 不合格品的控制 4.13 糾正和預(yù)防措施 4.14 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 4.15 質(zhì)量記錄的控制 4.16 內(nèi)部質(zhì)量審核 4.17 培訓(xùn) 4.18 服務(wù) 4.19 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 4.20 4.1 管理職責(zé) 4.1.1 質(zhì)量方針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成 文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員 都理解 質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 4.1.2 組織 4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以 下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； b) 確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； d) 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果； e) 控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。 4.1.2.2 資源 對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分 的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見4．18）。 4.1.2.3 管理者代表 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不論其 不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； b) 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 注5：管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織 接口 供方應(yīng)建立一個(gè)體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理得以保證。（參見產(chǎn)品質(zhì) 量先期策劃及控制計(jì)劃的參考手冊(cè)）。供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，而且必須 有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。 注：典型的管理職能包括： ·工程／技術(shù) ·質(zhì)量／可靠性 ·包裝工程 ·制造／生產(chǎn) ·成本估算 ·工裝工程／維護(hù) ·工業(yè)工程 ·產(chǎn)品服務(wù) ·市場(chǎng)推廣和銷售 ·采購(gòu)／物料管理 ·管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 ·分承包方，根據(jù)需要 4.1.3 管理評(píng)審 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保持續(xù)的適 宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見4．1．1）。評(píng)審 記錄應(yīng)予以保存（見圖4.16）。 管理評(píng)審要求應(yīng)包括整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如 4.14.3d。 4.1.4 業(yè)務(wù)計(jì)劃 供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃（業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。典型的 業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括： ·與市場(chǎng)相關(guān)的事項(xiàng) ·財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本 ·增長(zhǎng)預(yù)測(cè) ·工廠／設(shè)施計(jì)劃 ·目標(biāo)成本 ·人力資源開發(fā) ·研究開發(fā)計(jì)劃，規(guī)劃及資金已落實(shí)的項(xiàng)目 ·預(yù)計(jì)銷售額 ·質(zhì)量目標(biāo) ·顧客滿意計(jì)劃 ·關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測(cè)參數(shù) ·健康、安全及環(huán)境事項(xiàng) 目標(biāo)和計(jì)劃可包括短期（1一2年）和長(zhǎng)期（3年或更長(zhǎng)）。目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和 汽車行業(yè)內(nèi)、外同類廠家及供方商品的分析為基礎(chǔ)。應(yīng)有具體方法來(lái)確定目前和未來(lái)顧 客的期待，在信息收集方面應(yīng)采取客觀的、有效的方式來(lái)規(guī)定收集資料的種類、頻次及 方法。 對(duì)計(jì)劃進(jìn)行追溯、修改和評(píng)審的方法必須要形成文件，以保證計(jì)劃在組織中的貫徹和正 確溝通。 注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改進(jìn)計(jì)劃。 “為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)，供方應(yīng)授予員工足夠的自主權(quán)。 本項(xiàng)要求目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定，業(yè)務(wù)計(jì)劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認(rèn)為是內(nèi)部 事務(wù)。需要時(shí)，可與個(gè)別顧客對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。對(duì)與顧客的一個(gè)部門是直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的供 方，不需向其提供詳細(xì)的成本數(shù)據(jù)，也不要求提供業(yè)務(wù)計(jì)劃的復(fù)印件。 4.1.5 公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)、經(jīng)營(yíng)狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的 質(zhì)量水平形成文件。這種趨勢(shì)要與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和同類廠家相比較。 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢(shì)應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息 以支持： 1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。 2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢(shì)及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審，決策和長(zhǎng)期策劃。 4.1.6 顧客滿意程度 供方必須制定成文的程序來(lái)確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達(dá)到客觀性和 有效性，對(duì)于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支 待。應(yīng)將這些趨勢(shì)與同類廠家或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比較，而且由高級(jí)管理層審議。 注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。 質(zhì)量體系 4.2.1 總則 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。 供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 注6：1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊(cè)的編制指南。 4.2.2 質(zhì)量體系程序 供方應(yīng)： a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序； b) 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于 工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 注7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。 4．2．3質(zhì)量策劃 供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有 其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求， 供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)： 編制質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）； 質(zhì)量策劃 供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)。 重要特性 在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí)，策 劃小組必須確定重要特性，對(duì)所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^程控制。 注：顧客使用特殊的符號(hào)確定對(duì)車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝／功能 等要求相關(guān)的重要特性，有...
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