產(chǎn)品安全性控制程序DFCPQEOMS-07
1. 目的 對本公司產(chǎn)品安全性和責任原則作規(guī)定，以盡可能避免因產(chǎn)品安全問題對客戶可能造 成的危害，以及產(chǎn)品安全性問題對公司造成的嚴重影響。 2. 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責任原則的實施和控制。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《質量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關服務業(yè)零件組織應用ISO9001：2000的特定要求》 4．術語 采用ISO9000：2000版質量保證和質量管理相關術語以及ISO/TS16949：2002技術規(guī)范 中相關的汽車行業(yè)術語和定義。 產(chǎn)品安全責任：是用于描述生產(chǎn)者或供方對其產(chǎn)品造成的人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他 有關的損失賠償責任的通用術語。 5.職責 5.1 技術開發(fā)部負責收集涉及安全性的產(chǎn)品，并進行產(chǎn)品安全性風險分析。 5.2 質量部負責制定限制產(chǎn)品安全風險影響的應急計劃和程序。 6.工作流程 |責任單位 |工作內(nèi)容 |記錄 | |技術開發(fā)部|6.1 收集涉及安全性的產(chǎn)品 | | | |6.1.1收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料，建立“產(chǎn)品安全性清單|產(chǎn)品安全性| | |”。 |清單 | | |6.1.2當開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時對安 | | | |全性產(chǎn)品清單作補充。 | | |技術開發(fā)部|6.2 產(chǎn)品安全性風險分析 | | | |6.2.1 產(chǎn)品安全風險可以從下列工作中進行分析： | | | |a) 風險分析，如PFMEA； | | | |耐久性模擬和材料試驗，如試驗報告； | | | |裝車試驗等。 | | |技術開發(fā)部|6.2.2分析后的處理： | | | |a) 無風險時則結束； | | | |b) 當風險很小時則可直接標識到相應文件中； | | | |c) 風險較大時執(zhí)行6.3 所列程序。 | | |質量部 |6.3 限制產(chǎn)品安全風險影響的應急計劃和程序 | | | |6.3.1 確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，并能 | | | |追溯到使用的材料和工藝方法，具本參見《產(chǎn)品標識和可追 | | | |溯性程序》。 | | | |6.3.2 限制不合格的影響： | | | |對零件/產(chǎn)品的標識； | | | |建立批號、生產(chǎn)廠家標識； | | | |產(chǎn)品的驗證和文件資料保存； | | | |運輸和貯存時的產(chǎn)品標識； | | | |堅持“先進先出”原則； | | | |使用期限的說明和遵守。 | | | |6.3.3 制定產(chǎn)品追回的應急計劃： | | | |依照產(chǎn)品安全風險來確定追回的應急計劃，此類風險是基于| | | |產(chǎn)品的安全重要性及其在整個過程/裝車中可能存在的風險 | | | |，此類應急計劃必須在接受訂單時與客戶商定，或者按照客| | | |戶的規(guī)范來確定； | | | |對已經(jīng)識別的安全性至關重要的故障，應通過應急計劃在市| | | |場上加以限制，必要時，通過補救和/或追回行動加以消除 | | | |，具體參見《召回方案》； | | | |c) 負責制定《召回方案》。 | | | |6.4 產(chǎn)品安全性的設計考慮 | | |APQP小組 |6.4.1 在產(chǎn)品質量先期策劃時應考慮： |FMEA表 | | |本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所采購的材料是否滿足相關的政府 | | | |及法規(guī)要求，以及生產(chǎn)和銷售中有關環(huán)境、電磁方面的規(guī)定| | | |。 | | | |b) 市場需求和環(huán)保要求等。 | | |APQP小組 |6.4.2 在FMEA中識別安全特性，并制定措施將其風險順序 | | | |數(shù) | | | |RPN值控制在60以內(nèi)，并努力降低。 | | |APQP小組 |6.4.3 | | | |將有關產(chǎn)品對公司內(nèi)安全/環(huán)境的注意事項體現(xiàn)在作業(yè)指導 | | | |書等相關文件中。 | | |APQP小組 |6.5 安全法規(guī)產(chǎn)品標識 | | | |6.5.1對采購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場合及對 | | | |崗位人員危害程度分別作標識。 | | | |6.5.2對崗位操作人員有危險的，如酸、堿作警示標志。 | | | |6.5.3對崗位操作人員有輕微影響的作產(chǎn)品標識。 | | | |6.5.4對危險物品，除保持原產(chǎn)品標識外，存放指定區(qū)域、 | | | |場地作警示和防火標識。 | | | |6.5.5有關產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品，在現(xiàn)場工藝文件中應有特 | | | |殊特 | | | |性標記。 | | | |6.5.6搬運危險物品和易燃易爆品時，應注意安全防護。 | | |技術開發(fā)部|6.6 產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品控制 | | | |6.6．1通過壽命試驗、材料試驗、裝車試驗和環(huán)境模擬試驗| | | |來 | | | |預測產(chǎn)品安全性風險。 | | | |6.6．2對涉及安全性的產(chǎn)品，應對其進行標識和可追溯性控| | | |制 | | | |，以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格能實施產(chǎn)品追溯應急計劃，并加以追| | | |回和 | | | |補救，限制損失。 | | |采購部 |6.6．3嚴格按規(guī)定規(guī)范采購外購外協(xié)件和原材料。 | | | |a) | | | |運輸過程中，運輸車輛注意法規(guī)產(chǎn)品運輸安全，防止破損、| | | |泄漏危及司乘人員和污染環(huán)境，并注意保護標識； | | | |b)對法規(guī)產(chǎn)品實施隔離存放，其中有毒物品有密封，設備專| | | |區(qū)、專人保管，領用嚴格執(zhí)行審批制度。 | | |綜合管理部|6.7 產(chǎn)品安全性培訓 | | | |6.7.1 負責組織產(chǎn)品安全性知識和操作培訓，重點是對產(chǎn) | | | |品安 | | | |全性具有重要影響的員工，產(chǎn)品安全責任在公司內(nèi)應眾所周| | | |知。 | | |綜合管理部|6.7.2 培訓的內(nèi)容： | | | |法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱； | | | |標識的方式方法； | | | |產(chǎn)品安全責任和安全法規(guī)、環(huán)保意識； | | | |對產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品的控制。 | | |綜合管理部|6.7.3 經(jīng)過產(chǎn)品安全性培訓人員應作好記錄。 | | 7、支持性文件 潛在失效模式及后果分析控制程序 產(chǎn)品標識和可追溯性程序 8、記錄 |序號 |名 稱 |保存期 |編號 | |1 |產(chǎn)品安全性清單 |3年 |DFCPJS203A | |2 |FMEA報告 |3年 |DFCPJS056A | |修訂記| | | | | | |錄 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |標記 |處數(shù) |更改文件號 |簽字 |日期 | 批準：王 釗 審核：王保熙 編制：封波 日期：2003/6/24 日期：2003/6/24 日期：2003/6/24 產(chǎn)品安全性控制程序流程圖 ----------------------- 培訓記錄 配備預防性設備 現(xiàn)場標識 每月定期檢查 產(chǎn)品使用說明書 通知顧客 對相關人員培訓 采購控制 生產(chǎn)控制 對相關人員培訓 結束 制定應急計劃 預防計劃 判斷風險 風險性分析 建立清單 收集涉及安全性的產(chǎn)品 開始
產(chǎn)品安全性控制程序DFCPQEOMS-07