創(chuàng)建發(fā)言
創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房” 開展誠(chéng)信服務(wù) 鹽城市第三人民醫(yī)院 　　 為規(guī)范藥房管理，控制使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，江蘇省鹽城 藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)的《鹽城市創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”實(shí)施方案》，在全市范圍 內(nèi)開展了創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”活動(dòng)。 　　創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”活動(dòng)，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)院藥房管理科學(xué)化、規(guī)范化，提升管理水平有著 十分重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義，也是醫(yī)院向基本現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)發(fā)展中規(guī)范管 理的任務(wù)之一，與我們醫(yī)院強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理的內(nèi)在要求是一致的，因此，這項(xiàng)活動(dòng)得 到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛的響應(yīng)與重視，在此，我代表 向各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門的領(lǐng)導(dǎo)表示衷心感謝！向在日常工作中對(duì)我們 醫(yī)院的藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)的各位藥監(jiān)局的同志們表示衷心的感謝！ 通過創(chuàng)建活動(dòng)，我院在藥品質(zhì)量管理方面基本上改變了傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)管理模式，基本上實(shí) 現(xiàn)了崗位職責(zé)與工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)緊密結(jié)合；工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與管理制度緊密結(jié)合；管理制度 與保證措施緊密結(jié)合，細(xì)化了藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量環(huán)節(jié)管理。 現(xiàn)將我院創(chuàng)建活動(dòng)情況匯報(bào)如下： 　　一、制度與管理 　　創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”的目的是建立比較完善的藥學(xué)服務(wù)體系，做到誠(chéng)信服務(wù)。我們對(duì)照 《實(shí)施方案》的要求，認(rèn)識(shí)到過去盡管也有一些規(guī)章制度，但是比較粗淺，缺乏一整套的 質(zhì)量管理體系。特別是在當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)比較混亂的情況下，如若管理松散，很容易發(fā)生 藥品質(zhì)量問題?；谶@些認(rèn)識(shí)，我們?cè)趧?chuàng)建活動(dòng)中側(cè)重于明確崗位職責(zé),制訂工作質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)和操作程序,抓環(huán)節(jié)管理，建立健全規(guī)章制度和相應(yīng)的記錄。 　　我們認(rèn)識(shí)到，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，首先要控制源頭，即嚴(yán)格審核藥品（材料）供 貨商資質(zhì)，索取必須提供的資質(zhì)證件和質(zhì)量證明文件。我們制訂了《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種 審核制度》等一系列制度與操作程序，嚴(yán)密了環(huán)節(jié)管理，比較好的解決了藥品進(jìn)入醫(yī)院以 后，在醫(yī)院內(nèi)部流通過程中以及使用到病人身上各個(gè)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量把關(guān)等問題。今后將 根據(jù)工作中發(fā)現(xiàn)的新問題，進(jìn)一步修改和完善這些規(guī)章制度。 　　二、人員資質(zhì)和培訓(xùn) 　　GMP與GSP管理，是國(guó)際上公認(rèn)的規(guī)范管理模式，與傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)管理方式有著本質(zhì)的 區(qū)別?！罢\(chéng)信藥房”標(biāo)準(zhǔn)條款中對(duì)藥品質(zhì)量管理首先提出了人員的資質(zhì)要求和對(duì)人員的培 訓(xùn)。 　　我院藥學(xué)科現(xiàn)有職工43人，藥學(xué)技術(shù)人員39人，財(cái)會(huì)人員1人，工人3人。其中高級(jí) 職稱3人，中級(jí)職稱16人，初級(jí)職稱20人。經(jīng)過醫(yī)院人事制度改革，藥劑科更名為藥學(xué)科 。下轄五個(gè)二級(jí)科，即西藥房（包括急診藥房、一分院藥房、二分院藥房）、中藥房（ 包括煎藥室）、病區(qū)藥房、藥庫(kù)（包括中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、輸液庫(kù)和衛(wèi)生材料庫(kù)）、臨床 藥學(xué)室（包括藥品檢驗(yàn)室、藥物不良反應(yīng)信息中心、抗菌藥物使用管理辦公室）。設(shè)藥 學(xué)科主任一人，高級(jí)職稱；二級(jí)科主任5人，其中高級(jí)職稱1人，中級(jí)職稱4人。 　　經(jīng)過健康檢查，直接接觸藥品的人員全部健康，并建立了健康檔案。 　　創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”活動(dòng)中，我們先后舉辦培訓(xùn)班2期，共計(jì)30 課時(shí)， 561 人次參加了培訓(xùn)。培訓(xùn)考核45人（其中新任藥學(xué)科主任1人，分管書記1人），全部合格 。通過培訓(xùn)，強(qiáng)化了藥品質(zhì)量管理意識(shí)，普及了“誠(chéng)信藥房”知識(shí)?；旧线_(dá)到了人人熟 悉崗位職責(zé)，熟悉工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉技術(shù)操作規(guī)程、熟悉相關(guān)規(guī)章制度、熟悉各項(xiàng)記 錄填寫要求與方法，了解“誠(chéng)信藥房”管理基本要求。 　　三、設(shè)施與設(shè)備 　　根據(jù)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理要求，藥庫(kù)（房）應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫、濕度、冷藏設(shè)備，有避 光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施，藥庫(kù)（房）的倉(cāng)儲(chǔ)面積應(yīng)當(dāng)與業(yè)務(wù)規(guī)模相 適應(yīng)。為此，我們將制劑大樓的一、二層原來的滅菌制劑、普通制劑凈化車間全部拆除 ，先后參觀了鹽城藥業(yè)公司、南京醫(yī)藥公司鹽都分公司藥品倉(cāng)庫(kù)，依據(jù)“誠(chéng)信藥房”檢查 評(píng)定要求，改建成中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、輸液庫(kù)和衛(wèi)生材料庫(kù)四個(gè)倉(cāng)庫(kù)。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，分成 四個(gè)區(qū)域，即待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)和退貨區(qū)，并用規(guī)定的色條分區(qū)，并懸掛標(biāo)志牌 ，不合格品庫(kù)單獨(dú)設(shè)立，用紅色警示。所有拆箱藥品（材料）全部上架，按照分類定位 陳列；所有堆垛全部使用新加工的地架。所用的照明線路用管道保護(hù)，防爆燈具經(jīng)過了 公安消防部門認(rèn)可；倉(cāng)庫(kù)門采用結(jié)實(shí)耐用的防盜門，采光窗加防盜柵和窗簾。為滿足冷 藏藥品需要，我們新建了藥品專用冷藏庫(kù)；特殊藥品有特管庫(kù)；易竄味中藥有易竄味中 藥庫(kù)，藥庫(kù)的會(huì)計(jì)保管在新建的藥庫(kù)辦公室集中辦公，藥庫(kù)工人還有值班室。為了確保 藥庫(kù)安全，我們?cè)谡麄€(gè)庫(kù)區(qū)都安裝了與市110報(bào)警中心聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。 　　為保證藥品質(zhì)量，我們將常溫庫(kù)與陰涼庫(kù)統(tǒng)一提升為陰涼庫(kù)溫濕度控制，避免了高 溫季節(jié)藥品往返搬遷難度。 　　經(jīng)過改建，藥庫(kù)的藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)條件得到了根本改變，整個(gè)庫(kù)區(qū)面貌一新，解決了 多年以來我院藥品倉(cāng)庫(kù)面積小、條件簡(jiǎn)陋、想改建怕拆遷的困境，為今后醫(yī)院發(fā)展打下 了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 　　我院有六個(gè)藥房，本部4個(gè)分院2個(gè)。新建的病房大樓底層我們?cè)O(shè)置了新病區(qū)藥房， 內(nèi)部中央空調(diào)。藥房分為五個(gè)區(qū)域，即更衣室、值班室、配方室、二級(jí)藥品庫(kù)和辦公室 。門診藥房在前幾年已經(jīng)改建過，這次我們?yōu)榱朔奖悴∪巳∷帲?jì)劃將在門診二樓的中 藥房移到一樓，與現(xiàn)在的西藥房近鄰。藥房均安裝空調(diào)除濕設(shè)備，添置冷藏設(shè)備，設(shè)置 藥物咨詢窗口，與西藥房一起，參與共青團(tuán)鹽城市委“青年文明服務(wù)窗口”競(jìng)賽活動(dòng)。 　　四、采購(gòu)與驗(yàn)收 　　藥品與材料的采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)是藥品（材料）質(zhì)量控制的關(guān)口。因此，加強(qiáng)對(duì)營(yíng)銷 企業(yè)資質(zhì)審查和相關(guān)質(zhì)量證明文件的收集與審核是必須重視的問題。根據(jù)縣招標(biāo)辦的規(guī) 定，我院所有中西藥品、一次性衛(wèi)生材料、X膠片、衛(wèi)生潔具由藥品集中采購(gòu)招標(biāo)管理中 心統(tǒng)一招標(biāo)。所有資質(zhì)檔案送交招標(biāo)辦審核，相關(guān)質(zhì)量證明文件由藥學(xué)科審核。我院的 采購(gòu)合同是根據(jù)《合同法》對(duì)經(jīng)濟(jì)合同的要求并參照了部分企業(yè)的規(guī)范合同相關(guān)條款本院 印制的，明確了質(zhì)量條款相應(yīng)內(nèi)容。 　　在驗(yàn)收入庫(kù)環(huán)節(jié)上，要求驗(yàn)收時(shí)首先查驗(yàn)發(fā)票與合同是否一致，藥品與發(fā)票是否一 致，然后根據(jù)《藥品（材料）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度》、《藥品(材料)驗(yàn)收程序》進(jìn)行驗(yàn)收。 驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要求及時(shí)處理，不合格品或有其它問題的一律不得入庫(kù)。藥品 （材料）入庫(kù)以后，必須將品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、價(jià)格輸入微機(jī)，通過開寫入庫(kù)單 ，進(jìn)入微機(jī)管理網(wǎng)絡(luò)。 　　在藥品（材料）質(zhì)量管理中，我們結(jié)合工作實(shí)際，利用每周三行政查房的時(shí)間，走 訪各臨床科室，認(rèn)真聽取醫(yī)護(hù)人員的意見和要求。對(duì)使用的藥品（材料）的進(jìn)行質(zhì)量追 蹤，發(fā)現(xiàn)問題，立即處理。這樣做的好處是，一是能及時(shí)掌握質(zhì)量情況，二是通過走訪 能夠密切醫(yī)藥聯(lián)系，了解臨床醫(yī)療工作中所出現(xiàn)的各種問題，便于改進(jìn)工作，更好的為 臨床服務(wù)。 　　五、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 藥品（材料）庫(kù)存期間的養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容是：維護(hù)藥品儲(chǔ)存條件，巡視檢查 藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題能夠得到及時(shí)處理，確保藥品質(zhì)量。 　　藥品養(yǎng)護(hù)實(shí)際上是庫(kù)房管理日常工作，在過去是一直進(jìn)行的。根據(jù)“誠(chéng)信藥房”評(píng)定 要求，庫(kù)房的基本條件得到了改善，在這種情況下，倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)的重點(diǎn)是檢查藥品質(zhì)量， 養(yǎng)護(hù)工作均有記錄。 我們做了以下幾個(gè)方面工作： 　　1、對(duì)藥品進(jìn)行重新定位 為便于管理，根據(jù)藥品陳列要求，我們對(duì)藥房和藥庫(kù)的藥品（材料）進(jìn)行了全面質(zhì)量檢 查，對(duì)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品的有效期認(rèn)真查看，凡是地方批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，通通登記 ，及時(shí)通知醫(yī)藥單位退貨。并根據(jù)有效期進(jìn)行排序，分批存放。 2、對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)控制 我院藥品種類很多，為了有重點(diǎn)的藥品養(yǎng)護(hù)，我們將下列四種類藥品列為養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)：一 是近效期藥品；二是質(zhì)量不穩(wěn)定藥品；三是滯銷藥品；四是曾經(jīng)受到質(zhì)量查處的藥品。 3、開始核對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、藥品標(biāo)簽。 《藥品管理法》取消了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，在現(xiàn)階段存在著國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)與地方批準(zhǔn)文號(hào) 并存的情況。根據(jù)文件規(guī)定，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的地方批準(zhǔn)文號(hào)的藥品允許在有效 期內(nèi)使用完畢。因此，核對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成為現(xiàn)階段主要工作之一。由于前段時(shí)期我市 曾經(jīng)查處過個(gè)別廠家藥品說明書問題，為防止這種情況在我院出現(xiàn)，我們?cè)谑谞I(yíng)品種管 理制度中增加了醫(yī)藥廠商需要提供藥品說明書和標(biāo)簽批件的規(guī)定。這些質(zhì)量證明文件到 達(dá)后，我們認(rèn)真審核，加大了藥品質(zhì)量管理力度。 　　在倉(cāng)庫(kù)管理中，我們把收集、核查、管理藥品（材料）質(zhì)量證明文件的責(zé)任落實(shí)到 每個(gè)庫(kù)房，強(qiáng)調(diào)必須證件齊全才能使用。衛(wèi)生材料庫(kù)由于品種多，規(guī)格多，器械分類多 ，情況復(fù)雜增加了管理難度。因此，熟悉和掌握器械分類知識(shí)，了解醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量 證明才能管理好衛(wèi)生材料倉(cāng)庫(kù)。我們通過參加市藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，遇 到問題請(qǐng)示等方式，確保管理監(jiān)督到位。 　　六、記錄與臺(tái)帳 建立健全了工作規(guī)章制度以后，執(zhí)行得如何應(yīng)該反映在各項(xiàng)記錄與臺(tái)帳上。以前，雖然 有記錄，但是不夠規(guī)范。在這次創(chuàng)建活動(dòng)中，我們參照了兄弟醫(yī)院部分記錄式樣，沿用 或修改了以前的記錄表簿，繪制了部分新的記錄表格，基本上做到了“一切行為有標(biāo)準(zhǔn)， 一切行為有記錄，一切差錯(cuò)可追溯”，今后，將根據(jù)工作中發(fā)現(xiàn)的缺陷，逐步修改完善這 些記錄。 　　七、存在問題和今后工作思路 創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”工作雖然做了一些，工作上也有了一些起色，對(duì)照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，一些工作 并沒有完全到位。存在的問題主要是人們的思想觀念還沒有與管理理念、管理方法、管 理措施同步。創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”的目的是改變傳統(tǒng)的藥房被動(dòng)服務(wù)為主動(dòng)服務(wù)；改變收收 發(fā)發(fā)包包扎扎的簡(jiǎn)單服務(wù)為換位思考真情服務(wù)；改變“我在藥房里，你在窗口外，你來處 方我發(fā)藥?！钡墓衽_(tái)服務(wù)為零距離親近服務(wù)；創(chuàng)建具有人性化的全方位誠(chéng)信服務(wù)體系，創(chuàng) 建新的服務(wù)模式。因此，要改變服務(wù)理念，需要一個(gè)過程，這就是學(xué)習(xí)培訓(xùn)的“洗腦”過 程，逐步規(guī)范行為的過程。 我們相信，隨著創(chuàng)建現(xiàn)代化醫(yī)院步伐，我院的藥學(xué)科將繼續(xù)學(xué)習(xí)“誠(chéng)信藥房”藥品質(zhì)量管 理系統(tǒng)文件，進(jìn)一步的培訓(xùn)和考核，通過工作實(shí)踐的摸索和經(jīng)驗(yàn)積累，通過與兄弟醫(yī)院 的交流學(xué)習(xí)，將會(huì)在藥品質(zhì)量管理、藥品價(jià)格管理、窗口服務(wù)管理等方面有新的突破， 為盡早建立藥學(xué)誠(chéng)信服務(wù)體系而努力。
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