第四章 質(zhì)量管理體系
|總要求： | |本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持， | |并通過諸如管理評(píng)審、內(nèi)部審核和采取糾正措施、預(yù)防措施等措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 | |體系的有效性。 | |質(zhì)量管理體系采用“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。 | |本公司在按ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系及編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量 | |文件時(shí),認(rèn)真研究和考慮了標(biāo)準(zhǔn)中的要求； | |本公司組織有關(guān)職能部門對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了識(shí)別，明確了 | |質(zhì)量管理體系過程包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程； | |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)等四個(gè) | |過程組成，它們分別對(duì)應(yīng)于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的第五、六、七、八章。 | |本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有：市場(chǎng)調(diào)研→顧客要求的識(shí)別→產(chǎn)品要求的評(píng)審→顧客溝通→采購→| |生產(chǎn)→檢驗(yàn)→交付→售后服務(wù)。 | |生產(chǎn)工藝流程： | |詳見工藝流程圖。 | |為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制，本公司組織有關(guān)職能部門編制了所需的質(zhì)量文件 | |及作業(yè)文件，詳見[文件清單]； | |本公司組織有關(guān)職能部門編制了《顧客滿意度測(cè)量控制程序》等程序文件，通過按照程 | |序文件的規(guī)定進(jìn)行活動(dòng)，獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； | |采取有效措施對(duì)上述過程加以管理，通過監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程獲得的質(zhì)量信息 | |，采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 | |本公司對(duì)外包加工產(chǎn)品進(jìn)行了必要的控制，這些控制充分考慮了外包加工的任何影響 | |產(chǎn)品符合性的過程及所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。 | |文件要求： | |4.2.1 為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按ISO9001 | |：2000標(biāo)準(zhǔn)編制了質(zhì)量管理體系文件，這些文件包括： | |總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明； | |由管理者代表組織編寫的《質(zhì)量手冊(cè)》； | |為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按標(biāo)準(zhǔn)建立了28程 | |序文件，詳見[程序文件清單]； | |本公司為確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程能得到有效策劃、運(yùn)作和控制、本 | |公司各職能部門編制了必要的作業(yè)文件和管理制度，詳見[作業(yè)文件清單]； | |本公司按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和保持了向各相關(guān)方證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行的| |質(zhì)量記錄。 | |本公司在策劃質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度時(shí)，已充分考慮了公司的規(guī)模和活 | |動(dòng)的類型，過程的復(fù)雜程度極其相互作用關(guān)系，員工的能力等因素，本公司編制的文 | |件與上述要求相適應(yīng)。 | |文件可以書面、磁盤、光盤、電子媒體等形式使用或保存。 | |質(zhì)量手冊(cè) | |本公司由管理者代表組織按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)編制并保持了《質(zhì)量手冊(cè)》，《質(zhì)量手冊(cè)》| |包括： | |a.質(zhì)量管理體系的范圍，詳見第一章范圍； | |b.任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，本公司經(jīng)研究對(duì)GB/T19001-200| |0標(biāo)準(zhǔn)不予刪剪。 | |c.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序及對(duì)其引用，詳見[程序文件清單]； | |d.本公司質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。 | |文件控制： | |本公司由行政部組織編寫了《文件控制程序》； | |該程序?qū)Ρ竟九c質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件和資料如何進(jìn)行控制作了詳 | |細(xì)的規(guī)定，同時(shí)也對(duì)適當(dāng)范圍的外來文件（如國家標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的文件）的控制進(jìn) | |行了規(guī)定。 | |在文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布過程中，本公司按照《文件控制程序》中的要求進(jìn)行文件及 | |資料的批準(zhǔn)和發(fā)布； | |在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性并以該程序來規(guī)范文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布過程 | |中的質(zhì)量活動(dòng)，以確保文件是充分與適宜的； | |《文件控制程序》規(guī)定了文件的標(biāo)識(shí)及修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂 | |狀態(tài)能夠得到識(shí)別； | |程序文件規(guī)定了對(duì)文件的評(píng)審和更新的程序，更新后的文件按程序文件的規(guī)定由總經(jīng) | |理或授權(quán)人重新進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。確保在對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的各個(gè)場(chǎng)所，都能 | |得到有關(guān)版本的適用文件； | |《文件控制程序》詳細(xì)規(guī)定了文件保持清晰、易于識(shí)別的辦法； | |程序文件規(guī)定了對(duì)外來文件進(jìn)行控制的程序，在文件發(fā)放時(shí)，發(fā)放部門根據(jù)文件的性 | |質(zhì)，控制其發(fā)放范圍，并由總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)后，進(jìn)行發(fā)放； | |從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)收回失效和作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用。 | |有參考價(jià)值而保留的已作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 | |記錄控制： | |本公司建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保存期和處置 | |的《質(zhì)量記錄控制程序》。 | |各部門保存質(zhì)量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 | |所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施有適宜的環(huán)境，防止損 | |壞、變質(zhì)和丟失。并規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期。 | |合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。 | |質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 | |引用文件 | |Q/BFB4.2.3-01-2003 《文件控制程序》 | |Q/BFB4.2.4-01-2003 《質(zhì)量記錄控制程序》 | | |
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