上海電器設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊
綜合能力考核表詳細內(nèi)容
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上海 電器設(shè)備有限公司 質(zhì)量手冊 KC-1-01 |批 準 |編 制 | | | | 2003年9月1日發(fā)布 2003年9月1日實施 0 目錄 |章節(jié)號 |內(nèi) 容 | |0 |目錄 | |1 |質(zhì)量方針 | |2 |關(guān)于質(zhì)量管理手冊及質(zhì)量管理體系 | |2.1 |質(zhì)量手冊概況 | |2.2 |質(zhì)量手冊及其管理 | |2.3 |關(guān)于質(zhì)量管理體系 | |2.4 |術(shù)語和定義 | |3 |本公司簡介 | |3.1 |本公司的組織結(jié)構(gòu)圖 | |4 |質(zhì)量管理體系 | |4.1 |總要求 | |4.2 |文件要求 | |5 |管理職責 | |5.1 |管理承諾 | |5.2 |以顧客為關(guān)注的焦點 | |5.3 |質(zhì)量方針 | |5.4 |策劃 | |5.5 |職責、權(quán)限和溝通 | |5.6 |管理評審 | |6 |資源管理 | |6.1 |資源的提供 | |6.2 |人力資源 | |6.3 |基礎(chǔ)設(shè)施 | |6.4 |工作環(huán)境 | |7 |產(chǎn)品實現(xiàn) | |7.1 |產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 | |7.2 |與顧客有關(guān)的過程 | |7.3 |設(shè)計和開發(fā) | |7.4 |采購 | |7.5 |服務(wù)和生產(chǎn)的提供 | |7.6 |監(jiān)視和測量裝置的控制 | |8 |測量、分析和改進 | |8.1 |策劃 | |8.2 |監(jiān)視和測量 | |8.3 |不合格控制 | |8.4 |數(shù)據(jù)分析 | |8.5 |改進 | |附表一 |質(zhì)量體系職能分配表 | 1 質(zhì)量方針 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到滿足,并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品 和服務(wù)要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為: 持續(xù)改進產(chǎn)品和管理,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,追求顧客滿意 對本公司質(zhì)量方針解釋如下: 現(xiàn)代企業(yè)必須以先進的技術(shù)為先導,密切關(guān)注國際國內(nèi)的技術(shù)發(fā)展,不斷創(chuàng)新,注重 產(chǎn)品開發(fā)的前瞻性,在為顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)時體現(xiàn)務(wù)實作風,確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧 客要求;除了向顧客提供一流的產(chǎn)品以外,完善的售后服務(wù)體系是贏得顧客滿意的必要 條件,因此我們將不斷的改進和完善服務(wù)體系,提高工作效率,拓展服務(wù)項目,關(guān)注顧 客的需求和期望并轉(zhuǎn)化為公司的規(guī)范,以產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量贏得市場,在顧客群中建 立良好的信譽,通過持續(xù)改進內(nèi)部管理流程和產(chǎn)品質(zhì)量。 2 關(guān)于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系 2.1 質(zhì)量手冊概況 本手冊根據(jù)ISO9001:2000標準,結(jié)合本公司實際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“ISO9001:2 000質(zhì)量管理體系- 要求”的要求,是本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件,用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性和有效性,是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領(lǐng),本公司職工必須嚴格按本手冊 以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。 本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時使用。 2.2 質(zhì)量手冊及其管理 2.2.1 依據(jù)及意義: 本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO9001:2000標準而建立的,是本公司質(zhì)量體系的基本綱領(lǐng)和行為準 則。 2.2.2 編寫及批準: 本手冊由管理者代表制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準后以發(fā)布日期為生效日期。 2.2.3 分發(fā)及控制: 1. 本手冊由辦公室負責分發(fā)和控制,發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種,并保存手冊的分 發(fā)記錄。 2. 本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放,若有顧客或其它 原因需要對外發(fā)放,則總經(jīng)理同意后發(fā)放。 3. 修改及作廢: a. 在手冊使用其間,如有修改意見,各部門主管應(yīng)匯總意見,及時反饋到辦公室;質(zhì)量手 冊應(yīng)每年的管理評審會議上得到評審,評價其適宜性、充分性及與ISO9001:2000標準 的符合性;必要時對手冊予以修改。 b. 本手冊的修改,必須經(jīng)原核準者審批后方為有效。若需其他人員審核,則應(yīng)確保其得到 相關(guān)背景資料。 c. 本手冊的修改以整章節(jié)修改的形式出現(xiàn),由辦公室從受控手冊中收回已作廢的文件頁經(jīng) 總經(jīng)理核準后銷毀,保留一份底稿并蓋上“作廢”章。 d. 凡作修改的手冊,必須由辦公室在文件修改記錄表中給予明確記載。 e. 對非受控手冊不予跟蹤修改。 2.2.4 紀律及法律 1. 本手冊持有者要妥善保管,不得丟失,禁止私自外傳、外借和贈送他人。調(diào)離本 公司時,必須歸還辦公室或辦理交接手續(xù)。 2. 本公司對本手冊擁有知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意,任何單位、個人不得私自 全部或部分復(fù)制。本公司對違反者具有追究法律責任和起訴的權(quán)利。 3. 本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。 2.3 關(guān)于質(zhì)量管理體系 2.3.1 建立質(zhì)量體系的目的 a. 為了向顧客、第三方和其他相關(guān)方證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用 的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù); b. 持續(xù)改進產(chǎn)品和管理過程,保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧 客滿意。 2.3.2 質(zhì)量管理體系的范圍 a. 本手冊產(chǎn)品和過程范圍為板金及冷作加工; b. 本手冊涉及本公司總經(jīng)理、辦公室、供銷部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部。 2.3.3 涉及與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的標準 a. ISO9001:2000 idt GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系-要求; b. ISO9000:2000 idt GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語; 2.3.4 質(zhì)量管理體系要求的刪減 1. 由于本公司的產(chǎn)品均由顧客提供技術(shù)文件如圖樣等,并按這些要求生產(chǎn),產(chǎn)品特性 的更改必須通過客戶確認,公司無更改權(quán),因此聲明刪減ISO9001:2000標準中7. 3設(shè)計和開發(fā)的要求。 2.4 術(shù)語和定義 1. 本公司質(zhì)量體系文件采用ISO9000:2000 idt GB/T 19000:2000中的術(shù)語和定義。 2. 作業(yè)指導書:與產(chǎn)品制造有關(guān)的技術(shù)文件、管理文件及外來文件。 3. 外來文件: 在產(chǎn)品形成過程中應(yīng)遵守的標準、法令法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件如:圖樣、技術(shù) 要求、檢驗規(guī)范等。 4. 顧客投訴:顧客因本公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引起的不滿情緒,如:某產(chǎn)品質(zhì)量特性 多次達不到要求、嚴重的質(zhì)量問題、交貨期經(jīng)常拖延、服務(wù)不周等,導致公司信譽 下降。 5. 質(zhì)量異常:是指不合格品數(shù)量較大,反復(fù)出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無法得到保證 等,有必要采取糾正措施的不合格情況。 6. 格式記錄:規(guī)定的表格形式的記錄; 7. 自由記錄:未規(guī)定格式的記錄,如筆記本中的記錄、與顧客的來往信函等。 8. 電子記錄:未形成書面的存儲在電子媒體上的記錄,如存儲在硬盤上記錄。 3 本公司簡介 組織結(jié)構(gòu)圖 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1 本公司按ISO9001:2000要求建立實施和保持文件化質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進。 4.1.2 本公司通過編制或獲得質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同 、技術(shù)標準以及適用的法令法規(guī)等文件來達到: a. 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程; b. 確定這些過程的順序和相互作用; c. 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法; d. 確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控; e. 測量、監(jiān)控和分析這些過程; f. 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 注:本公司外包過程為表面處理(油漆和電鍍)加工、機械加工。對于這樣的外包過 程的控制見7.4采購。 4.2 文件要求 4.2.1 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括: a. 文件化的質(zhì)量方針和目標; b. 質(zhì)量手冊/文件化的程序; c. 作業(yè)指導書; d. 質(zhì)量記錄 4.2.2 質(zhì)量手冊 由本公司管理者代表編制質(zhì)量手冊,具體管理見本手冊2.3章節(jié)。 4.2.3 文件控制程序 4.2.3.1 文件的批準和管理權(quán)限 |文件類別 |編制、修訂、廢止 |批準/適用性審核 |文件管理部門 | |質(zhì)量手冊 |辦公室 |總經(jīng)理 |辦公室 | |作業(yè)指導書 |相關(guān)職能部門 |部門經(jīng)理 |辦公室 | |技術(shù)類外來文件 |- |質(zhì)量部經(jīng)理 |辦公室 | |管理類外來文件 |- |辦公室主任 |辦公室 | |表單 |相關(guān)職能部門 |辦公室主任 |各部門分檔管理 | 4.2.3.2 文件編號方法 □□□-□□-□□ 流水號 文件類別號 公司簡稱(KC) 文件類別號:質(zhì)量手冊-1 公司編制的作業(yè)指導書-2 表單-3(在上述編號后加版本號) 對于記錄表單,上述編號規(guī)則最后加版本號,以A、B表示。如:KC-3-01- A表示第01個表單,版本為“A”,表單修改后應(yīng)換版。 3. 體系文件按需要由各部門編制,文件按規(guī)定編號,按職責權(quán)限進行審核和批準,以 確保其適宜性和充分性,然后交辦公室登記于“受控文件總覽表”或“表單總覽表” 上,并應(yīng)顯示其版本。 4. 文件的版本以大寫英文字母表示:A、B、C……,文件的同一版本最多可修改3次,但 主要內(nèi)容不可有較大變化,否則應(yīng)換版。文件第4次更改后必須換版。有時效的文 件可把日期視為該文件的版本。 5. 當發(fā)現(xiàn)文件不適用時,應(yīng)由文件原制訂部門進行評審,然后作適當修改,并應(yīng)得到 批準。在每年的管理評審中應(yīng)對文件的適宜性和充分性作評審。 6. 文件修訂若不換版,可直接換頁,更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意 。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中,并在“文件修改記錄表”中 注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。 7. 文件管理部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關(guān)部門,文件應(yīng)加蓋“受控 文件”章。文件接受部門應(yīng)在“文件收發(fā)記錄表”上進行簽收。 8. 對修訂或廢止之文件,應(yīng)及時回收舊版本,并核實數(shù)量及內(nèi)容之完整性,文件回收 后,需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢章”,不作保留時,由文件管理人員銷毀。 9. 文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場,文件使用者在使用文件時應(yīng)保持其清晰和易于識別,不可擅 自涂改。 10. 辦公室每月通過互聯(lián)網(wǎng)收集最新法規(guī)類外來文件的信息,并識別這些文件的適用性 。使用的外來文件應(yīng)登錄“外來文件記錄表”,加蓋“受控文件”章。 11. 記錄: a. 受控文件總覽表 b. 表單總覽表 c. 外來文件記錄表 d. 文件收發(fā)記錄表 e. 文件修改記錄表 4.2.4 記錄控制程序 1. 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責人員填寫...
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上海 電器設(shè)備有限公司 質(zhì)量手冊 KC-1-01 |批 準 |編 制 | | | | 2003年9月1日發(fā)布 2003年9月1日實施 0 目錄 |章節(jié)號 |內(nèi) 容 | |0 |目錄 | |1 |質(zhì)量方針 | |2 |關(guān)于質(zhì)量管理手冊及質(zhì)量管理體系 | |2.1 |質(zhì)量手冊概況 | |2.2 |質(zhì)量手冊及其管理 | |2.3 |關(guān)于質(zhì)量管理體系 | |2.4 |術(shù)語和定義 | |3 |本公司簡介 | |3.1 |本公司的組織結(jié)構(gòu)圖 | |4 |質(zhì)量管理體系 | |4.1 |總要求 | |4.2 |文件要求 | |5 |管理職責 | |5.1 |管理承諾 | |5.2 |以顧客為關(guān)注的焦點 | |5.3 |質(zhì)量方針 | |5.4 |策劃 | |5.5 |職責、權(quán)限和溝通 | |5.6 |管理評審 | |6 |資源管理 | |6.1 |資源的提供 | |6.2 |人力資源 | |6.3 |基礎(chǔ)設(shè)施 | |6.4 |工作環(huán)境 | |7 |產(chǎn)品實現(xiàn) | |7.1 |產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 | |7.2 |與顧客有關(guān)的過程 | |7.3 |設(shè)計和開發(fā) | |7.4 |采購 | |7.5 |服務(wù)和生產(chǎn)的提供 | |7.6 |監(jiān)視和測量裝置的控制 | |8 |測量、分析和改進 | |8.1 |策劃 | |8.2 |監(jiān)視和測量 | |8.3 |不合格控制 | |8.4 |數(shù)據(jù)分析 | |8.5 |改進 | |附表一 |質(zhì)量體系職能分配表 | 1 質(zhì)量方針 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到滿足,并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品 和服務(wù)要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為: 持續(xù)改進產(chǎn)品和管理,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,追求顧客滿意 對本公司質(zhì)量方針解釋如下: 現(xiàn)代企業(yè)必須以先進的技術(shù)為先導,密切關(guān)注國際國內(nèi)的技術(shù)發(fā)展,不斷創(chuàng)新,注重 產(chǎn)品開發(fā)的前瞻性,在為顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)時體現(xiàn)務(wù)實作風,確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧 客要求;除了向顧客提供一流的產(chǎn)品以外,完善的售后服務(wù)體系是贏得顧客滿意的必要 條件,因此我們將不斷的改進和完善服務(wù)體系,提高工作效率,拓展服務(wù)項目,關(guān)注顧 客的需求和期望并轉(zhuǎn)化為公司的規(guī)范,以產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量贏得市場,在顧客群中建 立良好的信譽,通過持續(xù)改進內(nèi)部管理流程和產(chǎn)品質(zhì)量。 2 關(guān)于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系 2.1 質(zhì)量手冊概況 本手冊根據(jù)ISO9001:2000標準,結(jié)合本公司實際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“ISO9001:2 000質(zhì)量管理體系- 要求”的要求,是本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件,用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性和有效性,是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領(lǐng),本公司職工必須嚴格按本手冊 以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。 本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時使用。 2.2 質(zhì)量手冊及其管理 2.2.1 依據(jù)及意義: 本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO9001:2000標準而建立的,是本公司質(zhì)量體系的基本綱領(lǐng)和行為準 則。 2.2.2 編寫及批準: 本手冊由管理者代表制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準后以發(fā)布日期為生效日期。 2.2.3 分發(fā)及控制: 1. 本手冊由辦公室負責分發(fā)和控制,發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種,并保存手冊的分 發(fā)記錄。 2. 本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放,若有顧客或其它 原因需要對外發(fā)放,則總經(jīng)理同意后發(fā)放。 3. 修改及作廢: a. 在手冊使用其間,如有修改意見,各部門主管應(yīng)匯總意見,及時反饋到辦公室;質(zhì)量手 冊應(yīng)每年的管理評審會議上得到評審,評價其適宜性、充分性及與ISO9001:2000標準 的符合性;必要時對手冊予以修改。 b. 本手冊的修改,必須經(jīng)原核準者審批后方為有效。若需其他人員審核,則應(yīng)確保其得到 相關(guān)背景資料。 c. 本手冊的修改以整章節(jié)修改的形式出現(xiàn),由辦公室從受控手冊中收回已作廢的文件頁經(jīng) 總經(jīng)理核準后銷毀,保留一份底稿并蓋上“作廢”章。 d. 凡作修改的手冊,必須由辦公室在文件修改記錄表中給予明確記載。 e. 對非受控手冊不予跟蹤修改。 2.2.4 紀律及法律 1. 本手冊持有者要妥善保管,不得丟失,禁止私自外傳、外借和贈送他人。調(diào)離本 公司時,必須歸還辦公室或辦理交接手續(xù)。 2. 本公司對本手冊擁有知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意,任何單位、個人不得私自 全部或部分復(fù)制。本公司對違反者具有追究法律責任和起訴的權(quán)利。 3. 本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。 2.3 關(guān)于質(zhì)量管理體系 2.3.1 建立質(zhì)量體系的目的 a. 為了向顧客、第三方和其他相關(guān)方證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用 的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù); b. 持續(xù)改進產(chǎn)品和管理過程,保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧 客滿意。 2.3.2 質(zhì)量管理體系的范圍 a. 本手冊產(chǎn)品和過程范圍為板金及冷作加工; b. 本手冊涉及本公司總經(jīng)理、辦公室、供銷部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部。 2.3.3 涉及與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的標準 a. ISO9001:2000 idt GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系-要求; b. ISO9000:2000 idt GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語; 2.3.4 質(zhì)量管理體系要求的刪減 1. 由于本公司的產(chǎn)品均由顧客提供技術(shù)文件如圖樣等,并按這些要求生產(chǎn),產(chǎn)品特性 的更改必須通過客戶確認,公司無更改權(quán),因此聲明刪減ISO9001:2000標準中7. 3設(shè)計和開發(fā)的要求。 2.4 術(shù)語和定義 1. 本公司質(zhì)量體系文件采用ISO9000:2000 idt GB/T 19000:2000中的術(shù)語和定義。 2. 作業(yè)指導書:與產(chǎn)品制造有關(guān)的技術(shù)文件、管理文件及外來文件。 3. 外來文件: 在產(chǎn)品形成過程中應(yīng)遵守的標準、法令法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件如:圖樣、技術(shù) 要求、檢驗規(guī)范等。 4. 顧客投訴:顧客因本公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引起的不滿情緒,如:某產(chǎn)品質(zhì)量特性 多次達不到要求、嚴重的質(zhì)量問題、交貨期經(jīng)常拖延、服務(wù)不周等,導致公司信譽 下降。 5. 質(zhì)量異常:是指不合格品數(shù)量較大,反復(fù)出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無法得到保證 等,有必要采取糾正措施的不合格情況。 6. 格式記錄:規(guī)定的表格形式的記錄; 7. 自由記錄:未規(guī)定格式的記錄,如筆記本中的記錄、與顧客的來往信函等。 8. 電子記錄:未形成書面的存儲在電子媒體上的記錄,如存儲在硬盤上記錄。 3 本公司簡介 組織結(jié)構(gòu)圖 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1 本公司按ISO9001:2000要求建立實施和保持文件化質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進。 4.1.2 本公司通過編制或獲得質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同 、技術(shù)標準以及適用的法令法規(guī)等文件來達到: a. 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程; b. 確定這些過程的順序和相互作用; c. 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法; d. 確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控; e. 測量、監(jiān)控和分析這些過程; f. 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 注:本公司外包過程為表面處理(油漆和電鍍)加工、機械加工。對于這樣的外包過 程的控制見7.4采購。 4.2 文件要求 4.2.1 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括: a. 文件化的質(zhì)量方針和目標; b. 質(zhì)量手冊/文件化的程序; c. 作業(yè)指導書; d. 質(zhì)量記錄 4.2.2 質(zhì)量手冊 由本公司管理者代表編制質(zhì)量手冊,具體管理見本手冊2.3章節(jié)。 4.2.3 文件控制程序 4.2.3.1 文件的批準和管理權(quán)限 |文件類別 |編制、修訂、廢止 |批準/適用性審核 |文件管理部門 | |質(zhì)量手冊 |辦公室 |總經(jīng)理 |辦公室 | |作業(yè)指導書 |相關(guān)職能部門 |部門經(jīng)理 |辦公室 | |技術(shù)類外來文件 |- |質(zhì)量部經(jīng)理 |辦公室 | |管理類外來文件 |- |辦公室主任 |辦公室 | |表單 |相關(guān)職能部門 |辦公室主任 |各部門分檔管理 | 4.2.3.2 文件編號方法 □□□-□□-□□ 流水號 文件類別號 公司簡稱(KC) 文件類別號:質(zhì)量手冊-1 公司編制的作業(yè)指導書-2 表單-3(在上述編號后加版本號) 對于記錄表單,上述編號規(guī)則最后加版本號,以A、B表示。如:KC-3-01- A表示第01個表單,版本為“A”,表單修改后應(yīng)換版。 3. 體系文件按需要由各部門編制,文件按規(guī)定編號,按職責權(quán)限進行審核和批準,以 確保其適宜性和充分性,然后交辦公室登記于“受控文件總覽表”或“表單總覽表” 上,并應(yīng)顯示其版本。 4. 文件的版本以大寫英文字母表示:A、B、C……,文件的同一版本最多可修改3次,但 主要內(nèi)容不可有較大變化,否則應(yīng)換版。文件第4次更改后必須換版。有時效的文 件可把日期視為該文件的版本。 5. 當發(fā)現(xiàn)文件不適用時,應(yīng)由文件原制訂部門進行評審,然后作適當修改,并應(yīng)得到 批準。在每年的管理評審中應(yīng)對文件的適宜性和充分性作評審。 6. 文件修訂若不換版,可直接換頁,更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意 。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中,并在“文件修改記錄表”中 注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。 7. 文件管理部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關(guān)部門,文件應(yīng)加蓋“受控 文件”章。文件接受部門應(yīng)在“文件收發(fā)記錄表”上進行簽收。 8. 對修訂或廢止之文件,應(yīng)及時回收舊版本,并核實數(shù)量及內(nèi)容之完整性,文件回收 后,需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢章”,不作保留時,由文件管理人員銷毀。 9. 文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場,文件使用者在使用文件時應(yīng)保持其清晰和易于識別,不可擅 自涂改。 10. 辦公室每月通過互聯(lián)網(wǎng)收集最新法規(guī)類外來文件的信息,并識別這些文件的適用性 。使用的外來文件應(yīng)登錄“外來文件記錄表”,加蓋“受控文件”章。 11. 記錄: a. 受控文件總覽表 b. 表單總覽表 c. 外來文件記錄表 d. 文件收發(fā)記錄表 e. 文件修改記錄表 4.2.4 記錄控制程序 1. 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責人員填寫...
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