醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究十三期
領(lǐng)導(dǎo)參閱 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究 （第13期） 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力研究課題組 中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)調(diào)查研究中心專家委 2004年3月 15日 研究前沿 國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)已面臨前所未有的競(jìng)爭(zhēng)壓力 ●國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃中提出：著力培養(yǎng)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，使其主要產(chǎn)品具有 與國(guó)際跨國(guó)公司相抗衡的能力。為國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了良好的外部環(huán)境。但是， 企業(yè)自身“內(nèi)功”修煉得如何將是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)形成、做強(qiáng)做大的關(guān)鍵所在。 長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都存在著“多、小、散”的痼疾，從而 造成了國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)的低效率。入世后國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)一步開(kāi)放和跨國(guó)大企業(yè)的進(jìn)入，使 國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)面臨前所未有的競(jìng)爭(zhēng)壓力。如果不能及時(shí)調(diào)整結(jié)構(gòu)，優(yōu)化資源配置，培育 提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，在與國(guó)外大企業(yè)的角逐中將難以擺脫弱勢(shì)地位，勢(shì)必在全球性的 競(jìng)爭(zhēng)中被定格于國(guó)際產(chǎn)業(yè)分工的低端，失去發(fā)展的動(dòng)力和生存空間，這已無(wú)需再去爭(zhēng)論 。 盡管如華藥、上藥、三九等國(guó)藥老大打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力之路仍很漫長(zhǎng)，但其近年 來(lái)“上下求索”的實(shí)踐已為其他國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)提供了四點(diǎn)重要警示： 其一、“大”并不等同于“強(qiáng)”，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力絕非片面追求規(guī)模的擴(kuò)大，而更 應(yīng)注重企業(yè)“資源、效率、結(jié)構(gòu)”等要素的整合和優(yōu)化，在此基礎(chǔ)上積聚核心業(yè)務(wù)、創(chuàng)新 核心技術(shù)、提高核心價(jià)值、培育核心能力，唯有如此企業(yè)才能真正的既強(qiáng)又大。 其二、“揚(yáng)”與“棄”、“取”與“舍”是企業(yè)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力戰(zhàn)略的戰(zhàn)略環(huán)節(jié)，要有所為 有所不為，正確地選擇放棄什么與正確地選擇鞏固發(fā)展什么同等重要。在重組與調(diào)整中 形成不同于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的比較優(yōu)勢(shì)，揚(yáng)長(zhǎng)而避短，堅(jiān)決避免貪大求全的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式。 其三、核心競(jìng)爭(zhēng)力的實(shí)現(xiàn)要有規(guī)范的現(xiàn)代企業(yè)制度作為保證，合理的運(yùn)行機(jī)制和高 效的執(zhí)行力，是將競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)最終轉(zhuǎn)化為勝勢(shì)的決定性因素。 無(wú)論是搞多元化，還是聚集核心業(yè)務(wù)，都不可偏離緊緊圍繞主業(yè)，構(gòu)筑企業(yè)核心競(jìng) 爭(zhēng)力這一中心。否則，聚核化經(jīng)營(yíng)將難免受市場(chǎng)波動(dòng)因素而導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)增大，多 元化發(fā)展也將重蹈因資源分散而造成效率低下、顧此失彼的發(fā)展覆轍。 中藥新藥研究走進(jìn)“中非中”怪圈 目前中藥新藥的研究是以化學(xué)藥品的研究方法、手段和指標(biāo)來(lái)衡量中藥的研究，走 進(jìn)了“中非中”的怪圈。目前一個(gè)中藥新品種的評(píng)審，其組方及適應(yīng)往往并不重要，能夠 決定命運(yùn)的則是實(shí)驗(yàn)做得如何，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中定性、定量如何，單純追求劑型的精巧和實(shí) 驗(yàn)指標(biāo)。這應(yīng)引起人們對(duì)中藥新藥評(píng)審策略的重新思考。中藥新藥的評(píng)審，大致分為藥 學(xué)部分、藥理藥效部分和臨床部分，其標(biāo)準(zhǔn)以“安全、有效”為首要，則符合藥物研究開(kāi) 發(fā)的宗旨，但對(duì)一些具體項(xiàng)目的要求，則基本依照西藥的標(biāo)準(zhǔn)。首先是藥效部分，基本 采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和一些生化指標(biāo)，而這些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)大多與中醫(yī)的辨證論治不相符， 其必要性也值得商榷。因此在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求中，一定要確定在某個(gè)藥物中含有其中某一 味藥的某中成分的定性或定量，其價(jià)值不大。中藥的療效是各種藥物經(jīng)過(guò)配伍后的協(xié)同 作用起到整體調(diào)節(jié)的，而單一成分的認(rèn)定，只能否定中藥的整體調(diào)節(jié)作用。一個(gè)中藥新 品種的推廣要靠大量肯定的臨床療效作為基礎(chǔ)，安全、有效是衡量標(biāo)準(zhǔn)。而目前一些中 藥新品種的推出，是在經(jīng)濟(jì)效益的驅(qū)使下，借助發(fā)達(dá)的媒體進(jìn)行廣告攻勢(shì)，或者采取回 扣等不法手段，進(jìn)行產(chǎn)品推銷。在當(dāng)前“醫(yī)藥分家”還是一種美好期待的境況下，這種中 藥新藥的推廣途徑從客觀上鼓勵(lì)一些粗制濫造或療效不明顯的藥物出籠，使新藥的研究 不能更加深入，其結(jié)果只能是中醫(yī)藥的科研工作停滯不前或進(jìn)展緩慢。 保健食品行業(yè)“戰(zhàn)國(guó)時(shí)代”已經(jīng)來(lái)臨 經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)、非醫(yī)藥資本、食品行業(yè)都爭(zhēng)先恐后、迫不及待地躋身于保 健食品行業(yè)，當(dāng)廣告加通路的營(yíng)銷模式被濫用，軟文轟炸的效果不再被看好的時(shí)候，保 健食品的營(yíng)銷模式的創(chuàng)新已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著安利、珍奧核酸等產(chǎn)品的 高額盈利，很多人把目光投向會(huì)務(wù)營(yíng)銷。保健食品行業(yè)“戰(zhàn)國(guó)時(shí)代”已經(jīng)來(lái)臨。 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，必須明確和解決的幾個(gè)問(wèn)題 第一，必須以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為中藥現(xiàn)代化的表現(xiàn)形式及其有效工具。沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)做 保障的中藥現(xiàn)代化是缺乏效益的，而且是不可持續(xù)的。 其次，必須依據(jù)幾千年來(lái)的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐來(lái)制定中醫(yī)藥現(xiàn)代化過(guò)程中的各種標(biāo) 準(zhǔn)和規(guī)范，而非簡(jiǎn)單地“科學(xué)化”“國(guó)際化”。 第三，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的基礎(chǔ)，必須從中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng) 鏈性出發(fā)，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。 第四，妥善處理中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)與行政保護(hù)的關(guān)系，修改《中藥品種保護(hù)條 例》，將專利保護(hù)機(jī)制與分類保護(hù)相結(jié)合，既體現(xiàn)ＷＴＯ的有關(guān)原則，適應(yīng)中藥國(guó)際化的 需要，又彌補(bǔ)專利單一保護(hù)的不足。 第五，重新定位國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)的職能。 中心動(dòng)態(tài) 1．2004年1月，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)課題組專家委組織幾個(gè)調(diào)研小組歷經(jīng)十幾天，先后到 四川宜賓、內(nèi)江、遂寧、德陽(yáng)、成都，貴州貴陽(yáng)、興義，云南昆明等二十家醫(yī)藥生產(chǎn)企 業(yè)和中藥材市場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。在四川內(nèi)江考察企業(yè)GMP認(rèn)證工作時(shí)，專家們與內(nèi)江市副 市政府、醫(yī)藥相關(guān)管理部門及內(nèi)江醫(yī)藥企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)就內(nèi)江市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是否再投巨資搞 GMP認(rèn)證進(jìn)行了充分的討論。專家們認(rèn)為內(nèi)江醫(yī)藥企業(yè)GMP認(rèn)證后將有20多個(gè)億的生產(chǎn)能 力與2003年9家企業(yè)不足2個(gè)億的生產(chǎn)值是不科學(xué)和可持續(xù)的，不在優(yōu)化資源配置、調(diào)整 劑型結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化戰(zhàn)略重組上動(dòng)腦筋，一味地盲目地僅為求生存而搞GMP，將會(huì)給內(nèi)江市醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)災(zāi)難性的后果。 2.“中藥現(xiàn)代化”、“現(xiàn)代中藥”到目前為止也沒(méi)有明確的概念，據(jù)統(tǒng)計(jì)，由相關(guān)部門 資助的中藥現(xiàn)代化的各科研項(xiàng)目所取得的成績(jī)與原中藥現(xiàn)代化的設(shè)想“要在‘九五’期間開(kāi) 發(fā)一批符合國(guó)際市場(chǎng)需求的現(xiàn)代中藥，爭(zhēng)取其中2- 3個(gè)進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，……使我國(guó)中藥在國(guó)際中草藥市場(chǎng)的總占有率從目前的5%提高到1 5%”這一目標(biāo)相比，還有一定的距離。2004年2月，課題組組織了由種植、炮制、制劑、 臨床政策、新藥審評(píng)國(guó)際市場(chǎng)的專家及地方主管部門、企業(yè)經(jīng)營(yíng)者共同參加的實(shí)現(xiàn)中藥 現(xiàn)代化相關(guān)問(wèn)題的大探討，就“現(xiàn)代中藥”、“中藥現(xiàn)代化”、“國(guó)際化”、“中藥知識(shí)財(cái)富知 識(shí)產(chǎn)權(quán)化”“民族中藥”等問(wèn)題展開(kāi)充分的討論。 ●何謂“現(xiàn)代中藥”？目前未見(jiàn)有明確的概念。這種產(chǎn)品是歸屬中醫(yī)藥學(xué)體系的用藥， 還是歸屬西醫(yī)藥學(xué)體系的用藥，亦未見(jiàn)有清楚的說(shuō)法。但從其論及的藥品要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)涵來(lái)看有以下幾點(diǎn)：（1）要符合以藥品的形式進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的需求；（2）要符 合通過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn)，提供充足的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，篩選出療效確實(shí)、品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品；（ 3）要使中成藥及其藥材開(kāi)發(fā)取得國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)同，要求其有效成分、藥效、質(zhì)控及作用機(jī) 理等具有現(xiàn)代科學(xué)量化指標(biāo)；中藥材的化學(xué)成分要有量效關(guān)系，要有安全、有效、均勻 、穩(wěn)定的規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)性等。不難看出，這一新型“現(xiàn)代中藥”只不過(guò)是把中藥當(dāng)成天然 藥物以西藥模式進(jìn)行開(kāi)發(fā)，也就是套用西藥模式的現(xiàn)代化，亦只能說(shuō)是符合美國(guó)FDA的藥 品（西藥）標(biāo)準(zhǔn)的“現(xiàn)代中藥”。這樣的中藥現(xiàn)代化只能說(shuō)是把傳統(tǒng)中藥研究開(kāi)發(fā)為取得 國(guó)際認(rèn)同的西藥而已；“現(xiàn)代中藥”亦只能說(shuō)是脫離了中醫(yī)辨證用藥特色的天然藥物。因 此，“中藥現(xiàn)代化”也好，“現(xiàn)代中藥”也好，的確需要認(rèn)真地進(jìn)行一次總結(jié)。與會(huì)專家認(rèn) 為：“中藥現(xiàn)代化”應(yīng)在認(rèn)真繼承中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)和中醫(yī)辨證用藥特色和優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上 ，沿著中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，合理利用現(xiàn)代多學(xué)科先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，并借鑒西方藥品發(fā)展 的經(jīng)驗(yàn)，研究闡明中藥的科學(xué)內(nèi)涵，從而不斷創(chuàng)新發(fā)展。實(shí)現(xiàn)如中藥材采制理論、生產(chǎn) 技術(shù)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化；中藥飲片炮制理論、生產(chǎn)技術(shù)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的現(xiàn) 代化；中藥成方制劑理論、生產(chǎn)技術(shù)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化，以及實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥理論 、技能的現(xiàn)代化等。 ●關(guān)于“洋中藥”大舉進(jìn)攻內(nèi)陸、“中藥現(xiàn)代化”“國(guó)際化”已呈大趨勢(shì)之局面，與會(huì)專家 也認(rèn)為：建立中藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)壁壘體系無(wú)疑是具有前瞻而又十分必要的工作，關(guān) 鍵要處理好兩個(gè)方面的問(wèn)題： 一是如何設(shè)置多種層次使中藥知識(shí)財(cái)富取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)形態(tài)，從而使對(duì)中藥知識(shí)財(cái)富 增值作出貢獻(xiàn)者有條件、有法可依地獲得應(yīng)有的補(bǔ)償和激勵(lì)，運(yùn)用多種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方 式來(lái)鞏固中藥專利化； 二是“中藥知識(shí)財(cái)富知識(shí)產(chǎn)權(quán)化”之后，對(duì)民族中藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的空間的不利因素 要控制在最低限度，對(duì)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人要防止其濫用（或盜用）知識(shí)產(chǎn)權(quán)謀己私利， 兩者之間平衡至關(guān)重要。對(duì)于“中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失”與是否阻止國(guó)際上積極開(kāi)發(fā)利用中醫(yī) 藥，其實(shí)質(zhì)意義在于確立必要的規(guī)范，以區(qū)分合法與非法。已確定了的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”從內(nèi) 在涵義上已標(biāo)識(shí)了該技術(shù)可貿(mào)易性，建立中藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)壁壘體系的目的絕不應(yīng) 是杜絕中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合理合法的輸出，不應(yīng)一味追求過(guò)去的所謂的被動(dòng)的“保護(hù)”，而 不順應(yīng)和正視中醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)成為國(guó)際醫(yī)藥界關(guān)注的熱點(diǎn)、正常的國(guó)際技術(shù)貿(mào)易和新技 術(shù)沖擊的潮流和現(xiàn)實(shí)。應(yīng)理性的利用民族中藥現(xiàn)有的優(yōu)勢(shì)，重組和優(yōu)化資源配置，開(kāi)展 國(guó)際范圍內(nèi)的“中藥現(xiàn)代化”，利用“主場(chǎng)之利”搶占市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)。 行業(yè)透視 中藥炮制技術(shù)面臨泄密風(fēng)險(xiǎn) 有人將中藥炮制技術(shù)稱為中華民族“最具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值的寶貴財(cái)富”，因?yàn)檫@種技 術(shù)是中國(guó)特有的。種植采摘下的生藥經(jīng)過(guò)老藥工的一系列炮制處理，就能夠?qū)崿F(xiàn)“增效減 毒”，成為治病救人的良藥，這在很多外國(guó)人眼里簡(jiǎn)直神奇得不可思議。然而目前，這一 中藥技術(shù)的核心秘密正在面臨被某些外商“盜取”的危險(xiǎn)。隨著越來(lái)越多的外商在中國(guó)投 資設(shè)立飲片加工廠，中藥炮制技術(shù)必將面臨外泄的風(fēng)險(xiǎn)。一旦外商掌握了這些核心技術(shù) ，中國(guó)將會(huì)喪失在中藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。 外商紛紛涉足中藥飲片生產(chǎn),禁止投資條例成為一紙空文 事實(shí)上，國(guó)家對(duì)于中藥炮制技術(shù)的保護(hù)是有章可循的。在原國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、外 經(jīng)貿(mào)部聯(lián)合公布、于２００２年４月１日正式施行的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中，明確 禁止外商投資“列入國(guó)家保護(hù)資源的中藥材加工（麝香、甘草、黃麻草等）”以及“傳統(tǒng)中 藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”，而且由原對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部、科技 部頒布、２００２年１月１日起施行的《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》中，“中藥飲片 炮制技術(shù)”也被列入禁止出口范疇。 對(duì)中藥祖?zhèn)髅胤胶鸵恍╋嬈谥萍夹g(shù)進(jìn)行保護(hù)，是對(duì)民族文化精髓的保護(hù)。由于流傳下 來(lái)的炮制技術(shù)有許多地方不符合法律條件，通過(guò)人為的保護(hù)和限制外商投資事實(shí)上已不 能為力。 據(jù)調(diào)查，各地并未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的這些規(guī)定。僅以有“藥都”之稱的河北安國(guó)為例證，就 有中美合資的“美威中藥飲片有限公司”，香港、日本客商獨(dú)資興辦的“新隆中藥飲片有限 公司”、香港客商獨(dú)資興辦的“祁農(nóng)中藥飲片有限公司”、港商與河北省建設(shè)投資公司合資 的“祁新中藥顆粒飲片有限公司”等４家外資公司從事中藥飲片的生產(chǎn)加工。在美威公司 的網(wǎng)站宣傳中，明確寫(xiě)著“公司設(shè)有初選、炮制、凈選、粉碎（顆粒）、包裝五個(gè)生產(chǎn)車 間”的字樣。 核心炮制技術(shù)面臨泄密風(fēng)險(xiǎn) 在我國(guó)，很多領(lǐng)域都是由于沒(méi)有注重自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，致使國(guó)內(nèi)企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng) 爭(zhēng)中處于不利地位。景泰藍(lán)技術(shù)專利等被外國(guó)搶注就是最為明顯得例子，雖然景泰藍(lán)的 “技術(shù)源頭”在我國(guó)，但現(xiàn)在景泰藍(lán)制作技術(shù)最好的國(guó)家卻是日本。如果不加強(qiáng)中藥炮制 技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，“洋中藥”打敗本土中藥就不是什么危言聳聽(tīng)。這些外資企業(yè)當(dāng)中 ，聲勢(shì)、規(guī)模最大的當(dāng)數(shù)日本的津村制藥。２００３年１０月３０日，津村制藥以63%的 絕大股與中國(guó)上海藥材公司合資建立了上海津村制藥有限公司在浦東張江高科技園區(qū)興 建的工廠竣工投產(chǎn)。津村計(jì)劃從２００６年開(kāi)始在中國(guó)銷售漢方藥。這標(biāo)志著津村新的 中國(guó)戰(zhàn)略開(kāi)始實(shí)施，即把生產(chǎn)和銷售的重點(diǎn)放在中國(guó)。 當(dāng)前，我國(guó)對(duì)外開(kāi)放步伐正在加快，各地積極引進(jìn)外資、努力開(kāi)展對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合 作。然而在引進(jìn)外資的過(guò)程中，既要注意不侵犯別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，更要提高保護(hù)自有知 識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)。有的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)為了擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，將技術(shù)投入作為引資的條件，但對(duì)技 術(shù)沒(méi)有申請(qǐng)任何國(guó)內(nèi)、國(guó)外的專利保護(hù)，也沒(méi)有在合同及實(shí)際操作中將其作為商業(yè)秘密 加以強(qiáng)有力的保護(hù)。往往由于疏于防范而被外方掌握了關(guān)鍵技術(shù)，使得外方在沒(méi)有中方 參與的情況下也能夠獨(dú)立生產(chǎn)，中方從此喪失了優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。 有關(guān)專家認(rèn)為，為了防范這類技術(shù)流失風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行分析，考慮 專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)以及反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)中...
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