糾正和預防控制程序
Standard Success Groups Ltd.
標準志成集團有限公司
糾正和預防控制程序 受控狀態(tài)
文件編號 SS-COP-025 版 本 A
頁 號 1/2 生效日期 2004-4-8

1-0 目的
糾正生產過程及質量體系中的問題，并預防其再次發(fā)生。
2-0 適用范圍
本程序適用于需采取糾正、預防措施時。
3-0 職責
由品管部負責組織實施本程序，各相關部門予以配合。
4-0 程序
4-1 遇下列情況時，需采取糾正措施：
4-1-1 體系審核（包括內審和外審）和管理評審時，發(fā)現的不符合項。
4-1-2 客戶投訴。
4-1-3 生產過程中出現異常
A．OQA成品抽樣中批量退貨；
B．生產線出現重大不良或“維修、損耗統(tǒng)計表”超過控制界限；
C．其它重大問題。
4-1-4 客戶滿意度調查未能達到目標時。
4-2 糾正措施
4-2-1 在確定和實施糾正措施前，須評價不合格品或不合格項對質量影響的程度，如對客戶滿意度、產品安全特性的影響等方面，從而更有效地消除產生不合格的原因，達到徹底落實糾正措施的目的。
4-2-2 質量管理體系內審發(fā)現的不符合項處理參照《內部質量體系審核控制程序》執(zhí)行，管理評審發(fā)現的不符合項處理參照《管理評審控制程序》。
4-2-3 質量管理體系外審時，如質量技術監(jiān)督局、商檢局、認證機構審查等，發(fā)現不符合項，由ISO事務部發(fā)出相應的“糾正和預防措施報告”，由責任部門改善，并由管理代表跟進改善效果，參見《信息溝通控制程序》。
4-2-4 客戶投訴的處理參照《客戶投訴處理程序》執(zhí)行。
4-2-5 生產過程中出現異常處理
編制 審核 審批

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標準志成集團有限公司
糾正和預防控制程序 受控狀態(tài)
文件編號 SS-COP-025 版 本 A
頁 號 2/2 生效日期 2004-4-8
4-2-5-1 當生產過程中出現OQA批量不合格時，由品管部OQA發(fā)出的“糾正和預防措施報告”并編號記錄，填寫方法：
不良描述——OQA 分析原因——PE
4-2-5-2 生產線出現重大不良及維修損耗超過控制界限時，由品管部管理員發(fā)出“糾正和預防措施報告”并編號記錄，填寫方法：
不良描述——IPQC 原因分析——PE
4-2-5-3 責任部門采取相應的糾正措施，必要時品管部也可參與。
4-2-5-4 糾正措施完成后，由品管部經理進行驗證。
4-2-6 當客戶滿意度調查未能達到目標時，由營業(yè)部發(fā)出“糾正和預防措施報告”交責任部門改善，事前須填寫“不良描述”和“原因分析”欄；糾正措施完成后，由ISO事務部跟進改進措施落實情況并驗證改善效果。
4-3 預防措施
4-3-1 對與產品質量有關的操作、質量記錄、審核結果或客戶投訴等進行分析。
4-3-2 相關部門分析和調查潛在的不符合原因。
4-3-3 有關責任部門采取預防措施。
4-3-4 品管部經理驗證所采取預防措施的有效性。
4-4 當由于采取糾正、預防措施引起有關文件更改時，有關部門應及時更改作業(yè)文件。
4-5 糾正、預防措施均需提交管理評審會議評審。
5-0 參考文件
內部質量體系審核控制程序
管理評審控制程序
客戶投訴處理程序
信息交流控制程序
不合格品控制程序
6-0 參考記錄
糾正和預防措施報告
維修、損耗統(tǒng)計表
編制 審核 審批


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