實驗室手冊
Q/YF－SSC 企業(yè)名稱替換 實驗室質(zhì)量手冊 依據(jù)：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版 本 號：B/0 分 發(fā) 號： 受控標識： |編 制 | |審 核 | |批 準 | | |日 期 | |日 期 | |日 期 | | 目 錄 |企業(yè)名稱替換 |實驗室質(zhì)量手冊 |文 件 編 號 |Q/YF-SSC | | |01目 錄 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁 |第 頁 | |序號 |文 件 編 號 |文　件　名　稱 |頁　數(shù)|總頁碼 | |1 |Q/YF-SSC |01目 錄 | | | |2 |Q/YF-SSC |02發(fā)布實施令 | | | |3 |Q/YF-SSC |03授權(quán)書 | | | |4 |Q/YF-SSC |04實驗室概況 | | | |5 |Q/YF-SSC |05職能分配表 | | | |6 |Q/YF-SSC |1.0質(zhì)量管理體系及手冊管理程序 | | | |7 |Q/YF-SSC |2.0技術(shù)文件和資料管理程序 | | | |8 |Q/YF-SSC |3.0校準/檢測的分包 | | | |9 |Q/YF-SSC |4.0校準/檢測分包程序 | | | |10 |Q/YF-SSC |5.0設(shè)備與標準物質(zhì)控制程序 | | | |11 |Q/YF-SSC |6.0檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程 | | | | | |序 | | | |12 |Q/YF-SSC |7.0糾正/預(yù)防措施控制程序 | | | |13 |Q/YF-SSC |8.0記錄表控制程序 | | | |14 |Q/YF-SSC |9.0 質(zhì)量體系審核和評審程序 | | | |15 |Q/YF-SSC |10. 人員管理程序 | | | |16 |Q/YF-SSC |11設(shè)施環(huán)境控制程序 | | | |17 |Q/YF-SSC |12校準、驗證和測試控制程序 | | | |18 |Q/YF-SSC |13實驗室儀器設(shè)備控制程序 | | | |19 |Q/YF-SSC |14測量的溯源控制程序 | | | |20 |Q/YF-SSC |15被校件與被測件管理等距離 | | | |21 |Q/YF-SSC |16證書與報告管理程序 | | | | | | | | | | | | | |企業(yè)名稱替換 |實驗室質(zhì)量手冊 |文 件 編 號 |Q/YF-SSC | | |02發(fā)布實施令 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁 |第 頁 | 發(fā) 布 實 施 令 公司為滿足ISO/TS16949：2002標準中7.6.3條款“實驗室要求”，依據(jù)ISO /IEC17 025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，并結(jié)合實驗室實際情況重新編制了《實驗 室質(zhì)量手冊》（第二版），現(xiàn)予以批準。本手冊于二○○二年六月一日起正式實施。 《實驗室質(zhì)量手冊》是描述實驗室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實驗室質(zhì)量體系運行的 行為準則和評審的依據(jù)，也是實驗室質(zhì)量保證能力的證實，手冊所涉及的單位和員工都 必須嚴格執(zhí)行，確保實驗室質(zhì)量方針的實現(xiàn)。 總經(jīng)理： 年 月 日 |企業(yè)名稱替換 |實驗室質(zhì)量手冊 |文 件 編 號 |Q/YF-SSC | | |03授權(quán)書 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁 |第 頁 | 授 權(quán) 書 根據(jù)實驗室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿ 為實驗室負責人，并授予如下職責和權(quán)限： --在質(zhì)量體系運行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利； --按建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系； --對質(zhì)量體系運行進行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負責外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)； --定期向部門經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)； --描述實驗室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃。 總經(jīng)理： 年 月 日 授 權(quán) 人 簽 字 識 別 |編號 |姓 名 |職務(wù)/職稱 |授權(quán)簽字領(lǐng)域 |備注 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |企業(yè)名稱替換 |實驗室質(zhì)量手冊 |文 件 編 號 |Q/YF-SSC | | |04實驗室概況 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁 |第 頁 | 實 驗 室 概 況 實驗室是公司計量管理、理化試驗的技術(shù)機構(gòu)。隸屬于質(zhì)量保證部。實驗室籌建于 1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要業(yè)務(wù)是計量管理、化學分析、金相檢驗 、硬度試驗，10年來為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當大的作用。 2002年，隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大，工廠擴建，為滿足ISO/TS16949條 款 7.6.3“實驗室要求”及ISO/IEC17025:1999實驗室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進的需要，新建 實驗室 平方米，實驗室現(xiàn)有環(huán)境已符合標準要求。并新增了一系列的檢測設(shè)備、儀器，已基本 完善了各項檢測手段，在確保完成各項任務(wù)的同時，減員增效，進行了“一人多職、一職 多能”，上崗人員均經(jīng)過上級培訓取證，且一人持多證。實驗室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名（兼職）， 技術(shù)員2名（兼職），計量管理員1名（兼職），檢驗人員 名。 手 冊 覆 蓋 范 圍 對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備進行檢定（外委）、校準、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正 確。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗及失效分析報告。 實驗室開展的檢測項目 計量管理:所有在用的監(jiān)測和測量設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認和過程控制. 理化室：xx用鋼化學分析、溶液分析 xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、 硬度試驗、 鋼樣酸浸表面裂紋分析 |企業(yè)名稱替換 |實驗室質(zhì)量手冊 |文 件 編 號 |Q/YF-SSC | | |0質(zhì)量管理體系及 | | | | |手冊管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁 |第 頁 | 1目的和范圍 1.1為了公司實驗室質(zhì)量體系的建立、實施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求， 特制定本程序。 1.2本程序適用于公司實驗室質(zhì)量體系的建立、確認及《實驗室質(zhì)量手冊》的管理。 1.3本手冊規(guī)定了公司實驗室的業(yè)務(wù)范圍、工作內(nèi)容及工作準則。 1. 2引用文件 2.1 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 2.2 ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 3術(shù)語 本手冊中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語及定義，若是專用術(shù)語或與上述標準定 義的含義不一致時，給出明確定義。 3.1實驗室：是包括物理、化學、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗和試驗設(shè)施。 3.2實驗記錄：是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果，表明實施過程的書面證據(jù)。 3.3實驗范圍 a 實驗室用以進行檢驗和試驗的設(shè)備清單 b 實驗室有能力進行的各項具體試驗、評價和標準。 C 實驗室進行檢驗和試驗所用的方法 D 原始數(shù)據(jù)：是正在進行試驗時由試驗人員/分析人員收集和記錄的試驗數(shù)據(jù)。通常不對 這些數(shù)據(jù)進行某種方式的編輯和處理，而是記錄在原始記錄中。它不同與試驗報告中 的結(jié)果，試驗報告中的結(jié)果通常對原始數(shù)據(jù)進行了編輯、計算、換算或其它的處理以 便于分析和說明。 4職責 4.1質(zhì)保部負責建立、實施和保持實驗室質(zhì)量管理體系，促進體系的持續(xù)改進。 4.2質(zhì)保部理化室負責《實驗室質(zhì)量手冊》的正常運行和日常管理。 4.2管理部負責《實驗室質(zhì)量手冊》的發(fā)放、回收、處理。 4.3人資部負責組織實驗室人員的培訓。 5要求 |企業(yè)名稱替換 |實驗室質(zhì)量手冊 |文 件 編 號 |Q/YF-SSC | | |質(zhì)量管理體系及 | | | | |手冊管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁 |第 頁 | 5.1質(zhì)量體系的建立 參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對內(nèi)部實驗室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室 能力的通用要求》并結(jié)合公司實際生產(chǎn)需要建立和實施實驗室文件化質(zhì)量體系。 5.2質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。 5.3質(zhì)量體系策劃內(nèi)容 隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進，需要進行相應(yīng)的不斷完善 實驗室質(zhì)量體系和檢驗手段的策劃。策劃活動必須考慮以下方面： o 實驗室質(zhì)量計劃 o 實驗室資源的配置如實驗室設(shè)備、實驗方法、實驗室材料等。 o 確保實驗室體系文件與公司體系文件的相容性 o 實驗?zāi)芰?、實驗技術(shù) o 接收準則　 o 實驗記錄等 5.4質(zhì)量方針 科學、公正、準確、及時 a方法科學：遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)校/檢驗準規(guī)程、標準，選用先進的檢測 設(shè)備，確保檢測方法的科學性； b行為公正：不受任何方面的干預(yù)，確保檢測行為的公正性； c結(jié)果準確：報告應(yīng)準確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，其他方面的差錯要降 低限度，確保檢測結(jié)果的準確性； d工作及時：實驗室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報告，有特殊要求時則協(xié)商解決。 5.5質(zhì)量目標 加強試驗員培訓，提高試驗員素質(zhì)，保證試驗質(zhì)量，確保測試數(shù)據(jù)準確無誤， 其它差錯率低于1%。 5.6實驗室體系控制和運作，按下列程序文件實施 5.6.1管理類 |企業(yè)名稱替換 |實驗室質(zhì)量手冊 |文 件 編 號 |Q/YF-SSC | | |1.0質(zhì)量管理體系及 | | | | |手冊管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁 |第 頁 | (1).實驗室崗位職責 (2)．技術(shù)文件和資料管理程序 (附表1 技術(shù)文件清單) (3)．校準/檢測的分包程序 (4)．設(shè)備與標準物質(zhì)控制程序 (附表1標準物質(zhì)清冊) (5). 檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序 (6)．糾正/預(yù)防措...
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