實驗室管理程序
有限公司企業(yè)標準 Q/6DG13.724-2003 實 驗 室 管 理 程 序 2003-04-20發(fā)布 2003-05-01實施 有限公司 發(fā) 布 |實驗室管理程序 | |1 目的 | |對要求做的試驗項目、實驗設(shè)施、實驗室業(yè)務(wù)范圍進行有效管理，正確、迅速有 | |效地了解產(chǎn)品、原材料所具有的內(nèi)在性能的過程要求，以驗證產(chǎn)品、原材料是否 | |滿足顧客和公司規(guī)定的要求。 | |2 范圍 | |本程序適用于理化中心實驗室、計量校準實驗室、汽車空調(diào)實驗室對本公司產(chǎn)品 | |、原材料的相關(guān)功能、性能實驗活動。 | |3 引用文件 | |Q/6DG16.26 《計量原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計報表證書標志的管理》 | |Q/6DG17.40 《理化測試工作的質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.41 《金相分析質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.42 《常溫機械性能實驗質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.43 《光譜分析質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.44 《化學(xué)分析質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.45 《非金屬材料性能實驗質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.46 《防腐測試質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.47 《故障分析質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.48 《試樣加工質(zhì)量控制》 | |Q/6DG17.50 《非金屬工藝質(zhì)量控制》 | |4 術(shù)語和定義 | |試 驗：指通過提供給項目一系列條件或運行措施，對項目一個或多個特性的功 | |能性檢查。即：指對樣品（包括材料和產(chǎn)品）的特性進行的實驗或測試。 | |實驗室：指進行原材料的化學(xué)分析、機械性能、金相及非金屬原材料的各種性能 | |的試驗、產(chǎn)品的各種功能和性能試驗和試驗確認在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施 | |。 | |實驗室業(yè)務(wù)范圍：實驗室規(guī)定的和具體的試驗，評價和校準；用以進行上述試驗 | |的設(shè)備；進行上述試驗活動所用的方法和標準。（汽車空調(diào)實驗室僅做原始數(shù)據(jù) | |） | |原始數(shù)據(jù)：指在進行試驗時實驗人員通過技術(shù)或分析收集或記錄所獲取的試驗數(shù) | |據(jù)。通常不對這些數(shù)據(jù)進行某種方式的編輯和處理，而是常常記錄在原始記錄本 | |中。它不同于試驗報告中的結(jié)果，因為報告中的結(jié)果通常對原始數(shù)據(jù)進行了編輯 | |、換算和/或其它的處理以便分析和說明。 | |實驗報告：指實驗人員在實驗結(jié)束時，對原始記錄的數(shù)據(jù)進行處理，按照標準的 | |格式定義的符合性結(jié)論。 | |認可的實驗室：指經(jīng)某一國家承認的認可機構(gòu)通過一定程序認可批準的實驗室。 | |5 職責 | |5.1主要負責人職責： | |實驗室主要負責人應(yīng)熟悉并保證貫徹國際、國內(nèi)頒布的有關(guān)質(zhì)量、標準、計量等 | |方面的政策、法規(guī)和法令。保證實驗室設(shè)備儀器配備、人員素質(zhì)、各試驗室環(huán)境 | |條件等能勝任各項檢測任務(wù)。對實驗室檢測的公正性、獨立性、科學(xué)性負有全面 | |的責任。負責編制實驗室的中長遠計劃、年度計劃、年度工作總結(jié)及配合財務(wù)部 | |門進行年度財務(wù)預(yù)算。負責簽發(fā)實驗室重要文件,審閱實驗規(guī)范、操作規(guī)程等內(nèi)部| |文件，代表實驗室向上級部門匯報工作。負責按相關(guān)質(zhì)量體系的管理評審和內(nèi)部 | |質(zhì)量審核。對實驗室內(nèi)部的勞動保護及人員安全負責。協(xié)調(diào)實驗室的各項工作及 | |確保檢測質(zhì)量。負責協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題的分析,追蹤。 | |5.2實驗室技術(shù)人員主要職責： | |負責實驗室各項計劃的實施。負責提出人員配備、儀器設(shè)備、環(huán)境條件改善等方 | |面的建議。對實驗室內(nèi)的安全、儀器的完好負責，并做好每日的點檢工作對各部 | |門送測件進行分區(qū)擺放并標識。配合財務(wù)部門做好各階段的固定資產(chǎn)的盤點工作 | |。負責監(jiān)督計量管理及計量檢定工作。確保實驗室內(nèi)5S工作的落實完善。 | |5.3實驗室作業(yè)人員： | |嚴格按照有關(guān)標準試驗、原始記錄、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果處理和對所有檢測工作做好 | |詳盡的記錄并開具檢測報告。儀器設(shè)備的維護、環(huán)境條件的保持、5S工作的具體 | |實施。 | |5.4理化中心實驗室：原材料實驗及工序間檢查。 | |5.5計量校準實驗室：實驗室測量儀器校正及各工序間使用工裝、夾具的校準。 | |5.6汽車空調(diào)器實驗室：汽車空調(diào)系統(tǒng)的性能實驗，汽車空調(diào)用冷凝器、蒸發(fā)器的| |性能實驗。 | |6 工作流程和內(nèi)容 | |6.1實驗室質(zhì)量方針：科學(xué)嚴謹、真實公正、顧客滿意。 | |6.2實驗室質(zhì)量目標：檢測準確率100% ，顧客滿意度99% 。 | |6.3實驗室業(yè)務(wù)范圍：可進行實驗的試驗項目、實驗室的試驗儀器、設(shè)備和所使用| |及參考的試驗標準（詳見附件一）。 | |6.4實驗室試驗人員資格要求： | |6.4.1 實驗室主管資格要求： | |6.4.1.1在公司服務(wù)和工作達三年（含）以上工作經(jīng)驗； | |6.4.1.2 學(xué)歷：大專以上文化程度； | |6.4.1.3接受過公司內(nèi)部/外部有關(guān)本公司所執(zhí)行的試驗項目的相關(guān)教育訓(xùn)練達6小| |時（含）以上，且有經(jīng)考試合格并經(jīng)資格鑒定或有國家政府所頒發(fā)的技術(shù)職稱證 | |書； | |6.4.1.4 能熟練運用本公司所使用的統(tǒng)計技術(shù)； | |6.4.2實驗室試驗人員資格要求： | |6.4.2.1 在公司服務(wù)和工作達一年（含）以上工作經(jīng)驗； | |6.4.2.2 學(xué)歷：有初中（含）以上文化程度，有良好的數(shù)學(xué)運算能力，字跡填寫 | |清晰，表達能力良好； | |6.4.2.3 接受過公司內(nèi)部/外部有關(guān)本公司所執(zhí)行的試驗項目之相關(guān)教育訓(xùn)練達 | |6小時（含）以上，且有經(jīng)考試合格并經(jīng)資格鑒定或有國家政府所頒發(fā)的技術(shù)職稱| |證書； | |6.4.2.4 能熟練操作實驗室各種檢測和試驗設(shè)備。 | |6.5實驗室試驗人員和相關(guān)部門人員搬運待試驗樣品時應(yīng)做到輕拿輕放，避免震動| |，必要時需借助搬運工具進行搬運，以免待試驗樣品在搬運過程中被損壞、碰傷 | |或變質(zhì)。 | |6.6實驗室試驗人員對存放于實驗室待試驗和已試驗完畢的樣品應(yīng)做好其防護工作| |，應(yīng)禁止將容易引起樣品的質(zhì)量、功能和性能有影響的化學(xué)藥品和其它有腐蝕性 | |介質(zhì)接觸待試驗和已試驗完畢的樣品；在試驗過程中，實驗室試驗人員應(yīng)按實驗 | |室操作規(guī)定配戴所需的實驗室防護工具進行試驗。 | |6.7實驗室試驗人員應(yīng)嚴格按照本專業(yè)質(zhì)量控制程序文件和本室儀器設(shè)備操作規(guī)程| |進行檢測工作。對所需進行試驗的產(chǎn)品采用國家標準、行業(yè)標準或顧客指定的標 | |準進行試驗作業(yè)。 | |6.8實驗室過程和環(huán)境控制：有對實驗室的環(huán)境溫度和濕度控制要求的應(yīng)按照相應(yīng)| |標準規(guī)定執(zhí)行。 | |6.9實驗室試驗人員應(yīng)做好實驗室的防塵、防震、防銹等工作。 | |6.10實驗室必須使用滿足本公司和顧客要求的且適合于所進行的試驗和校準的方 | |法，包括抽樣方法。應(yīng)采用國際標準、企業(yè)標準或國家標準中的規(guī)定方法。當有 | |必要使用標準以外的方法時，必須征得顧客的同意。實驗室所使用的測量設(shè)備的 | |校準方法和校準工作，由計量校準實驗室校正人員按Q/6DG13.722《監(jiān)視和測量裝 | |置控制程序》進行作業(yè)。 | |6.11 實驗室統(tǒng)計方法的規(guī)定 | |6.11.1 本公司實驗室一般常用的統(tǒng)計技術(shù)有： | |6.11.1.1 排列圖（即柏拉圖） | |6.11.1.2 因果圖（即特性要因圖） | |6.11.1.3 X-R控制圖 | |6.11.1.4 百分比% | |6.11.2 | |實驗室試驗人員在產(chǎn)品、材料試驗過程中可根據(jù)實際的工作需要選擇以上適當?shù)?| |統(tǒng)計技術(shù)方法對產(chǎn)品、材料試驗后的各種原始試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的進行統(tǒng)計工作。 | |6.11.3對提交給顧客的產(chǎn)品、材料在實驗室所使用到的測量設(shè)備，由計量部門按Q| |/6DG13.722《測量系統(tǒng)分析程序》對其進行測量系統(tǒng)分析和評估。 | |6.12對外委托實驗：對本公司不具備試驗?zāi)芰Φ臋z測和試驗項目，由實驗室與外 | |界試驗室聯(lián)絡(luò)并委托經(jīng)評估和考核合格的、有能力試驗本公司樣品的認可的試驗 | |室進行試驗，該外界試驗室必須具有證明該外界實驗室被顧客接受的書面證據(jù)或 | |通過ISO/IEC 17025 認證合格或國家等同標準的實驗室認可組織頒布認可的合格 | |證書。 | |6.13實驗室管理流程圖 | |工作流程 |工作內(nèi)容說明 |使用表單 | | |實驗室各實驗小組討論制定質(zhì)量方 | | | |針、質(zhì)量目標，送交實驗室主要負 | | | |責人審核批準。 | | | N Y |實驗室主要負責人審核質(zhì)量方針， | | | |質(zhì)量目標。制定出本實驗室質(zhì)量方 | | | |針。 | | | Y |實驗室根據(jù)每年度所生產(chǎn)的產(chǎn)品、 | | | |材料的實際需求和公司上級主管的 | | | |指示或顧客的需求擬定每年度的“實| | | |驗室試驗計劃”。 | | | N |實驗室主要負責人審核每年度的“實| | | |驗室試驗計劃”。制定出本實驗室年| | | |度的“實驗室試驗計劃”。 | | | Y |實驗室主要負責人確定實驗室工作 |附錄一 | | |范圍。 | | | | | | | |實驗室各實驗小組負責編寫本專業(yè) | ...
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