搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序
| |頒發(fā)部門 | | |搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)|共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立搖擺式顆粒機(jī)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防止交叉污染。 2 范圍 搖擺式顆粒機(jī)的清潔。 3 責(zé)任 3.1 配制組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織制粒崗位操作人員正確實(shí)施操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 3.3 制粒崗位操作人員按本程序正確實(shí)施清潔操作。 4 內(nèi)容 4.1 搖擺式顆粒機(jī)是將混合后的軟材制成濕顆?；?qū)⒑娓傻念w粒進(jìn)行整粒用的機(jī)械，它直接 接觸藥品，其清潔程序，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。 4.2 搖擺式顆粒機(jī)在生產(chǎn)后應(yīng)徹底清潔。 4.3 工作完畢后，切斷機(jī)器電源,擦凈機(jī)臺(tái)表面的粉塵。 4.4 擦凈機(jī)身處殘余的藥粉。 4.5 拆下上批產(chǎn)品所用篩網(wǎng)，檢查其完整性。有破損者，丟棄至污物桶內(nèi)，按廢棄物管理制 度進(jìn)行處理；尚完好者，送入清潔間，按篩網(wǎng)清潔操作程序進(jìn)行清潔。 4.6 用高壓水槍沖洗機(jī)臺(tái)各部位，直至無(wú)殘留藥粉。注意不可讓水流入機(jī)身開關(guān)處。 4.7 用純水沖洗機(jī)臺(tái)各部位。 4.8 用專用毛巾擦干表面水滴，再用75%乙醇擦拭一遍。 | | 4.9 在攪刀頂蓋處加微量潤(rùn)滑油，防止轉(zhuǎn)動(dòng)阻力增大。 4.10 清潔完畢，填寫清潔記錄，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后，掛已清潔牌。 4.11 生產(chǎn)前用75%的乙醇擦拭機(jī)內(nèi)內(nèi)壁及攪刀，機(jī)臺(tái)外部清潔。 4.12 如機(jī)械清潔后一周內(nèi)未用，應(yīng)按此程序重新清潔后方可使用。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對(duì)象：本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時(shí)間：一小時(shí)。
搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序