職能分配表3C
條款 |要求 |主管領(lǐng)導(dǎo) |主要職能 部門 |協(xié)助部門 | | |1 |職責(zé)和資源 |廠長 | | | |1.1 |職責(zé) | | |各部門 | |1.2 |資源 | |辦公室（人力資|各部門 | | | | |源） | | |2 |文件和記錄 |質(zhì)量負責(zé)人 | | | |2.1 |質(zhì)量計劃 | |生技科 |供銷科、檢驗科 | |2.2 |文件控制 | |辦公室 |各部門 | |2.3 |記錄控制 | |辦公室 |各部門 | |3 |采購和進貨檢驗 |質(zhì)量負責(zé)人 | | | |3.1 |供應(yīng)商的控制 | |供銷科 |生技科、檢驗科 | |3.2 |關(guān)鍵元器件和材料 | |檢驗科 |供銷科 | | |的檢驗/驗證 | | | | |4 |生產(chǎn)過程控制和過 |質(zhì)量負責(zé)人 | | | | |程檢驗 | | | | |4.1 |關(guān)鍵過程 | |生技科 |（車間） | |4.2 |工作環(huán)境 |[pic] |生技科 |（車間） | |4.3 |過程監(jiān)控 | |生技科 |（車間） | |4.4 |生產(chǎn)設(shè)備 | |生技科 |（車間） | |4.5 |過程檢驗 | |檢驗科 |（車間） | |5 |例行檢驗和確認檢 |質(zhì)量負責(zé)人 |檢驗科 | | | |驗 | | | | |6 |檢驗和試驗儀器設(shè) |質(zhì)量負責(zé)人 | | | | |備 | | | | |6.1 |校準和檢定 | |檢驗科 |生技科 | |6.2 |運行檢查 | |檢驗科 | | |7. |不合格品控制 |質(zhì)量負責(zé)人 |檢驗科 |供銷科、生技科 | |8 |內(nèi)部質(zhì)量審核 |質(zhì)量負責(zé)人 |辦公室 |各部門 | |9 |認證產(chǎn)品的一致性 |質(zhì)量負責(zé)人 |生技科 |各部門 | |10 |包裝、貯存 |質(zhì)量負責(zé)人 |生技科、 |（車間）、 | | |和搬運 | |供銷科 |（庫房） | （ ）為所屬部門 |質(zhì)量手冊 |A0.3職能分配表 |版次/修訂狀態(tài)：A/0 | | |第1頁 共1頁 | | | | |日期：2003.7.18 | | |
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