藥品質(zhì)量管理文件目錄

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清華大學(xué)卓越生產(chǎn)運營總監(jiān)高級研修班

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誠信藥房藥品質(zhì)量管理文件目錄 一、管理職責(zé) 1、藥學(xué)科主任職責(zé) 2、藥房主任職責(zé)*** 3、藥庫主任職責(zé)** 4、臨床藥學(xué)室主任職責(zé)* 5、藥庫保管員職責(zé)** 6、藥庫會計職責(zé)** 7、采購人員職責(zé)** 8、藥庫工人職責(zé)** 9、配方人員職責(zé)*** 10、核對人員職責(zé)*** 11、藥物咨詢窗口人員職責(zé)*** 12、藥房值班人員職責(zé)*** 13、臨床藥師職責(zé)* 14、科文檔管理人員職責(zé) 15、科核算人員職責(zé) 16、藥學(xué)科質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 17、藥學(xué)科質(zhì)量管理員職責(zé)*** ** 二、質(zhì)量管理制度 1、藥學(xué)科質(zhì)量管理制度 2、首營藥品(材料)首營企業(yè)審核管理制度** 3、藥品(材料)購進(jìn)與驗收管理制度** 4、藥品(材料)儲存、陳列與養(yǎng)護管理制度** 5、一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收管理制度** 6、一次性無菌醫(yī)療器械儲存、陳列與養(yǎng)護管理制度** *** 7、特殊藥品管理制度** *** 8、中藥飲片購進(jìn)與驗收管理制度** 9、中藥飲片儲存、陳列與養(yǎng)護管理制度** *** 10、處方調(diào)配管理制度*** 11、拆零藥品管理制度** *** 12、藥品質(zhì)量問題處理和報告制度** *** 13、藥品不良反應(yīng)報告制度** *** 14、質(zhì)量信息管理制度** *** 15、藥品質(zhì)量證明文件收集、管理制度** 16、近效期藥品管理制度** *** 17、不合格品管理制度** *** 18、環(huán)境與個人衛(wèi)生管理制度** *** * 19、藥學(xué)科學(xué)習(xí)、培訓(xùn)管理制度** *** * 20、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度** *** * 21、儀器、設(shè)備管理制度** *** * 22、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度 23、藥品會計、微機管理制度** *** * 24、進(jìn)口藥品管理制度** *** 三、程序性文件 1、藥品(材料)采購程序** 2、藥品(材料)驗收程序** 3、藥品(材料)儲存、養(yǎng)護程序** *** 4、不合格(或有問題)藥品(材料)處理程序** *** 5、首營藥品審批程序** 6、臨時用藥(材料)采購和使用程序** *** 7、處方調(diào)配程序*** 8、處方復(fù)核程序*** 9、湯劑制備程序*** 10、藥房領(lǐng)藥程序** *** 11、藥庫發(fā)貨程序** *** 四、記錄文件 1、近效期藥品月報表** *** 2、藥品(材料)驗收記錄** 3、合同履行情況審核記錄** 4、不合格品處理記錄** *** 5、業(yè)務(wù)培訓(xùn)記錄** *** * 6、庫房溫濕度記錄** *** 7、藥品(器材)養(yǎng)護記錄** *** 8、臨床要貨和缺貨記錄** *** 9、服務(wù)投訴與處理記錄** *** 10、臨床走訪記錄** *** 11、藥品質(zhì)量問題處理記錄** *** 12、藥品不良反應(yīng)登記表 ** *** * 13、病區(qū)藥柜檢查記錄*** 14、特殊藥品管理檢查記錄** *** 15、藥品破損記錄** *** 16、藥事管理委員會會議記錄 17、藥學(xué)科會議記錄 18、二級科室會議記錄** *** 19、處方檢查記錄*** 20、藥品交班記錄*** 21、中藥飲片稱重誤差檢查記錄*** 22、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核記錄 23、首營藥品申請表** 24、臨床臨時用藥申請表** *** 五、行政管理制度(上墻部分) 1、藥事管理委員會工作制度 2、藥學(xué)科工作制度 3、藥房工作制度*** 4、中藥房工作制度*** 5、臨床藥學(xué)室工作制度* 6、藥庫管理制度** 7、中藥庫管理制度** 8、急診藥房值班工作制度*** 9、處方制度*** 10、藥品入庫工作制度** 11、藥品保管工作制度** 12、藥品發(fā)放工作制度** 13、藥品統(tǒng)計工作制度** 14、藥品盈虧、報廢處理制度** *** 15、藥庫安全制度** 六、規(guī)范 1、鹽城市第三人民醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)規(guī)范(試行)** *** * 2、十個不準(zhǔn)** *** 3、十個必須** *** 備注:藥庫** 藥房*** 臨床藥學(xué)室* 科辦未標(biāo)注 請各科室通過學(xué)習(xí),討論如何執(zhí)行,并將文件中存在不足之處以書面形式上報。
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