?騴室程序
|RT-QP-0714 |試驗(yàn)室程序 |實(shí)施日期 |2004.7.01 | | | |頁 次 |共2頁第1頁 | |1 目的 | |根據(jù)本公司的實(shí)際情況，建立一套完整的實(shí)驗(yàn)室控制體系，以確保實(shí)驗(yàn)室各試驗(yàn)的順利進(jìn)| |行。 | |2 范圍 | |本程序適用于本公司的實(shí)驗(yàn)室的管理。 | |3 職責(zé) | |3.1 技術(shù)部技術(shù)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書的制定。 | |3.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)的作業(yè)。 | |3.3 品管部主管負(fù)責(zé)試驗(yàn)報(bào)告的審批。 | |3.4 品管部主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單及外協(xié)試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告。 | |4 工作程序 | |工作內(nèi)容 |工作流程 |責(zé)任部門 |工作內(nèi)容 |質(zhì)量記錄 | |4.1 |4.1.1 |實(shí)驗(yàn)人員 |4.1.1.1實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)技術(shù)部或品管| | |定義 |例行試驗(yàn) | |部制定的試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行常規(guī)試驗(yàn)。 | | | |4.1.2委托 | |4.1.2.1實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)顧客要求及公| | | |實(shí)驗(yàn) | |司相關(guān)部門的委托進(jìn)行試驗(yàn)。 | | | |4.1.3外協(xié) | |4.1.3.1本公司實(shí)驗(yàn)室無法完成，必須依靠| | | |實(shí)驗(yàn) | |第三方實(shí)驗(yàn)室完成的試驗(yàn)。 | | | |4.1.4實(shí)驗(yàn) |品管部 |4.1.4.1參考實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器清單 | | | |室義務(wù)范圍| | | | | |4.1.5實(shí)驗(yàn) | |4.1.5.1材料成份分析試驗(yàn) | | | |項(xiàng)目 | |4.1.5.2材料的性能試驗(yàn) | | | | | |4.1.5.3 成品的性能試驗(yàn) | | |4.2 |4.2.1 |實(shí)驗(yàn)室 |4.2.1.1技術(shù)部主管技術(shù)員負(fù)責(zé)試驗(yàn)計(jì)劃的|試驗(yàn)報(bào)告記| |實(shí)驗(yàn) |例行實(shí)驗(yàn) | |制定及試驗(yàn)頻率的確定。 |錄表 | | | | |4.2.1.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃與 | | | | | |頻率進(jìn)行試驗(yàn)作業(yè)。 | | | | | |4.2.1.3 實(shí)施試驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)樣品必須按相 | | | | | |關(guān)文件要求進(jìn)行標(biāo)識與搬運(yùn)。 | | | | | |4.2.1.4 | | | | | |實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)完畢，應(yīng)認(rèn)真填寫《試驗(yàn)報(bào)告| | | | | |記錄表》交品管部經(jīng)理審批。 | | | |4.2.2 |委托部門 |4.2.2.1由委托部門負(fù)責(zé)人填寫《試驗(yàn)申請 |試驗(yàn)申請報(bào)| | |委托實(shí)驗(yàn) | |報(bào)告》，經(jīng)品管部經(jīng)理簽字后送實(shí)驗(yàn)室，同|告 | | | | |時(shí)填寫好《送樣表》，注明試驗(yàn)項(xiàng)目和要求 | | | | | |，必要時(shí)提供有關(guān)技術(shù)資料，樣品由委托 |送樣表 | | | | |部門人員提供。 |試驗(yàn)報(bào)告記| | | | |4.2.2 .2實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)確定委托內(nèi)容 |錄表 | | | | |和要求，確保試驗(yàn)?zāi)馨匆筮M(jìn)行，如有責(zé) | | | | | |任問題，則由試驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)跟進(jìn)存在問 | | | | | |題。 | | | | | |4.2.2.3 | | | | | |試驗(yàn)完畢后，試驗(yàn)人員填寫《試驗(yàn)報(bào)告記錄| | | | | |表》，交部門主管審核。 | | | |4.2.3 |品管部 |4.2.3.1由品管部經(jīng)理確定外協(xié)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與| | | |外協(xié)實(shí)驗(yàn) | |頻率。 | | | | | |4.2.3.2 實(shí)驗(yàn)人員按外協(xié)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與頻率 | | | | | |，按文件規(guī)定取樣，樣品送交品管部。選 | | | | | |擇外協(xié)試驗(yàn)室時(shí)一般考慮有試驗(yàn)?zāi)芰Φ膶?| | | | | |業(yè)供應(yīng)商或國家認(rèn)可的試驗(yàn)室。 | | | | | |4.2.3.3 品管部經(jīng)理負(fù)責(zé)外協(xié)試驗(yàn)的聯(lián)系 | | | | | |及外協(xié)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的跟蹤與審批。 | | | | | |4.2.3..4 | | | | | |外協(xié)實(shí)驗(yàn)報(bào)告按相關(guān)文件要求保存。 | | | | | | | | |4.3 |4.3.1 |品管部 |4.3.1.1高效、準(zhǔn)確、實(shí)事求是 | | |實(shí)驗(yàn)室方 |方針 | | | | |針、范圍 | | | | | |和試驗(yàn)依 | | | | | |據(jù)及判斷 | | | | | |標(biāo)準(zhǔn) | | | | | | |4.3.2范圍 |品管部 |4.3.2.1見 范圍附件 | | | |4.3.3實(shí)驗(yàn) |品管部 |4.3.3.1試驗(yàn)依據(jù)及判定標(biāo)準(zhǔn)即根據(jù)作業(yè)指| | | |依據(jù)及判斷| |導(dǎo)書/供應(yīng)商（或顧客）提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件| | | | | |/來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/其它。 | | |4.4實(shí)驗(yàn)室|4.4.1人員 |管理部 |4.4.1.1實(shí)驗(yàn)室人員必須有相關(guān)的專業(yè)中專| | |要求 |要求 | |以上學(xué)歷，并經(jīng)培訓(xùn)現(xiàn)場操作合格后才能 | | | | | |獨(dú)立上崗。 | | | | | |4.4.1.2試驗(yàn)人員應(yīng)能熟悉設(shè)備性能，并按| | | | | |規(guī)定操作。 | | | |4.4.2實(shí)驗(yàn) |實(shí)驗(yàn)室 |4.4.2.2實(shí)驗(yàn)用計(jì)量儀器設(shè)備必須在校準(zhǔn)合| | | |設(shè)備要求 | |格的有效期內(nèi)。 | | | | | |4.4.2.3試驗(yàn)前由試驗(yàn)人員檢查設(shè)備、工具| | | | | |等處于正常狀態(tài)及各輔助物料齊備時(shí)方可 | | | | | |試驗(yàn)。 | | | |4.4.3實(shí)驗(yàn) |實(shí)驗(yàn)人員 |4.4.3.1試驗(yàn)人員填寫的實(shí)驗(yàn)報(bào)告必須注明|試驗(yàn)報(bào)告記| | |記錄 | |樣品的背景資料如：名稱、日期、批號等 |錄表 | | | | |。 | | | | | |4.4.3.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄，以確保試驗(yàn)| | | | | |的準(zhǔn)確性、公正性，實(shí)驗(yàn)人員對《試驗(yàn)報(bào)告| | | | | |記錄表》負(fù)責(zé)。 | | | | | |4.4.3.3試驗(yàn)人員應(yīng)對樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識| | | | | |、貯存及防護(hù)，并將其保留至最終試驗(yàn)結(jié) | | | | | |果完成之后。 | | | | | |4.4.3.4實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)樣品的真實(shí)性| | | | | |. | | | |4.4.4實(shí)驗(yàn) |實(shí)驗(yàn)室 |4.4.4.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)對影響試驗(yàn)結(jié)果的條| | | |環(huán)境 | |件，如溫度、振動(dòng)、灰塵等進(jìn)行監(jiān)控，嚴(yán) | | | | | |格按溫度22°±3°，濕度65%±5%要求的環(huán)境 | | | | | |進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，必要時(shí)采取一定的措施保證適 | | | | | |宜的工作環(huán)境。 | | | |4.4.6統(tǒng)計(jì) |實(shí)驗(yàn)室 |4.4.6.1需要時(shí)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析試驗(yàn)結(jié)| | | | | |果，詳見數(shù)據(jù)分析控制程序。 | | | | |品管部 |4.4.6.2實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人員通過實(shí)驗(yàn)要求與 | | | | | |試驗(yàn)室設(shè)施能力比較，以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室能力| | | | | |是否滿足產(chǎn)品試驗(yàn)要求。 | | |4.5實(shí)驗(yàn)樣|4.5.1實(shí)驗(yàn) |實(shí)驗(yàn)人員 |4.5.1.1日常試驗(yàn)樣品應(yīng)至少保存三個(gè)月 |樣品報(bào)廢申 | |品的處理 |完畢樣品的| |。 |請表 | | |處理 | |4.5.1.2非破壞性試驗(yàn)樣品交還試驗(yàn)委托 | | | | | |部門。 | | | | | |4.5.1.3破壞性試驗(yàn)樣品予以報(bào)廢處理。 | | | | | |4.5.1.4報(bào)廢樣品由試驗(yàn)人員填寫《樣品報(bào)| | | | | |廢申請表》，經(jīng)品管部經(jīng)理審批后報(bào)廢處 | | | | | |理。 | | |5 相關(guān)文件 | |5.1不合格品控制程序 | |5.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 | |5.3糾正和預(yù)防措施控制程序 | |5.4數(shù)據(jù)分析控制程序 | |5.5實(shí)驗(yàn)室管理制度 | |6 相關(guān)記錄 | |6.1 C-17 《試驗(yàn)申請報(bào)告》 | |6.2 C-18 《送樣表》 | |6.3 C-19 《試驗(yàn)報(bào)告記錄表》 | |6.4 C-20 《樣品報(bào)廢申請表》 |
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