質(zhì)量手冊(cè)12
目 錄 0 質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè) ……………………………………………………………………………………………………………………………. 2 1 質(zhì)量手冊(cè)的管理………………………………………………………………………………………………………………………………. 3 2 公司簡(jiǎn)介………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3-4 3 引用標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 4 4 質(zhì)量管理體系………………………………………………………………………………………………………………………………. 4-5 5 管理職責(zé)……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5-7 6 資源管理……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7-8 7 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)…………………………………………………………………………………………………………………………………. 8-10 8 量測(cè)、分析和改進(jìn)………………………………………………………………………………………………………………………. 11-13 附件一 公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 ……………………………………………………………………………………………14 附件二 質(zhì)量管理體系之過(guò)程關(guān)系圖…………… ……………………………………………………………………………………15 附件三 ISO 9001：2000條文要求與本公司程序文件對(duì)照表……………………………………………… 16-17 |修 訂 記 錄 | |項(xiàng) 次 |修 訂 日 期 |修 訂 內(nèi) 容 摘 要 |原版本 |新版本|備 注 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1.0 質(zhì)量手冊(cè)的管理 本公司為建立ISO9000質(zhì)量管理體系以規(guī)范并改進(jìn)本公司管理體系以達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意，特制 定本質(zhì)量手冊(cè)，以作為質(zhì)量管理活動(dòng)的指南。 本手冊(cè)由總經(jīng)理室根據(jù)ISO9001：2000年版質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求、結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀和 發(fā)展需要制定。手冊(cè)產(chǎn)生之后，將提交管理代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒布生效。當(dāng) 下列情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改。手冊(cè)修改時(shí)，同樣應(yīng)經(jīng)以上權(quán)責(zé)人員審查、 核準(zhǔn)后方可生效： A 當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)； B 當(dāng)公司質(zhì)量管理活動(dòng)發(fā)生重大變化時(shí)； C 當(dāng)引用的ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)版本修訂時(shí)； D 公司高層領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要進(jìn)行修改時(shí)。 經(jīng)核準(zhǔn)后的手冊(cè)，依照《文件與資料管理程序》進(jìn)行編號(hào)、分發(fā)使用。當(dāng)文件修改時(shí) ，亦按照《文件與資料管理程序》要求回收舊版文件、發(fā)行新文件。質(zhì)量手冊(cè)允許進(jìn) 行單頁(yè)版本修訂。修訂時(shí)，應(yīng)于修訂頁(yè)中注明修正情形。當(dāng)本手冊(cè)其中一頁(yè)修正次 數(shù)超過(guò)10次時(shí)，則應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行整本改版，依次為01、02、03、04、05、06、 ……99。。。。 如需要對(duì)外發(fā)行手冊(cè)，可依照《文件與資料管理程序》相關(guān)對(duì)外發(fā)行文件要求進(jìn)行 對(duì)外發(fā)行。 2.0 公司簡(jiǎn)介 2.1 基本資料： 公司名稱(chēng)： 公司地址： 設(shè)立日期： 董 事 長(zhǎng)： 總 經(jīng) 理： 注冊(cè)資金： 電 話(huà)： 傳 真： 郵 編：. E-MAIL： 2.2 主要設(shè)備： 生產(chǎn)設(shè)備： 檢測(cè)設(shè)備： 2.3 主要產(chǎn)品： 2.4經(jīng)營(yíng)理念:創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),研發(fā)改善技術(shù),培育人才,邁進(jìn)國(guó)際企業(yè)水準(zhǔn). 3.0 引用標(biāo)準(zhǔn) 本手冊(cè)依據(jù)ISO9001：2000年版要求制定。其中所有質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)均遵從ISO9000： 2000質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語(yǔ)規(guī)定。由此，當(dāng)ISO9000相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)，本公 司將遵循其最新版本的規(guī)定。 4.0 質(zhì)量管理體系 4.1體系概貌： 4.1.1本公司遵照ISO9001：2000年版質(zhì)量管理體系—要求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，建立文件 化的質(zhì)量管理體系。體系涵蓋顧客需求鑒定、模具圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、模具制造、 塑膠產(chǎn)品制造物料采購(gòu)、和交付。借助體系的執(zhí)行和維持，確保顧客需求 的滿(mǎn)足。質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系圖見(jiàn)附件一。 4.1.2本公司根據(jù)質(zhì)量管理的需要，設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控體系，借助對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程 、體系、顧客滿(mǎn)意度的持續(xù)監(jiān)控，獲得體系的運(yùn)行數(shù)據(jù)，在資料分析的基 礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性，以更大地滿(mǎn)足顧客的要求，增加顧客 的滿(mǎn)意度。 4.1.3為能提供符合顧客要求的產(chǎn)品，本公司對(duì)于相關(guān)的資源需求狀況進(jìn)行分析， 并保證予以足夠的資源配置。 4.1.4 對(duì)于本公司范圍外的外包加工廠(chǎng)商，本公司將對(duì)其進(jìn)行管理，以促使其有 效管理質(zhì)量控制過(guò)程，促進(jìn)供應(yīng)鏈的良性發(fā)展。 4.2 文件化要求 4.2.1 本廠(chǎng)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件包括： A 以正式文件形式頒布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B 質(zhì)量手冊(cè)； C ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件（附件三）； D 必要的詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)文件，包括各類(lèi)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范； E 為證實(shí)體系運(yùn)作和產(chǎn)品符合所需相關(guān)記錄。 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 本文件為質(zhì)量手冊(cè)，主要描述質(zhì)量管理體系范疇、相關(guān)程序文件、涉及質(zhì) 量體系相應(yīng)過(guò)程之間的關(guān)系。 4.2.3 文件管理 對(duì)于4.2.1中述及的質(zhì)量體系相關(guān)文件，本公司將以《文件與資料管理 程序》中規(guī)定方法，對(duì)其實(shí)施管理，以滿(mǎn)足下列要求： a) 發(fā)行前審核其適用性； b) 修訂時(shí)由原審核部門(mén)進(jìn)行重新審核； c) 確保文件的變更狀況加以識(shí)別； d) 確保各使用場(chǎng)所能獲得相關(guān)文件的最新版本； e) 確保文件保持清楚易讀、容易識(shí)別； f) 確保外來(lái)原始文件的識(shí)別并管制其分發(fā)； g) 防止過(guò)時(shí)的文件非預(yù)期使用，如為任何目的保留時(shí)，應(yīng)予以清楚標(biāo)識(shí)。 4.2.4 質(zhì)量記錄的管理 提供符合質(zhì)量管理體系要求及有效運(yùn)作的證據(jù)，必須建立及維持記錄 。所產(chǎn)生之記錄必須保持清晰易讀、易于識(shí)別及索引。為此，將建立《質(zhì) 量記錄管理程序》，以控制所需記錄之識(shí)別、儲(chǔ)存、索引、保護(hù)、保存期 限及處理。記錄包括適當(dāng)范圍內(nèi)顧客及供應(yīng)商（含外包加工商）所提供的 外來(lái)記錄。 4.3 相關(guān)文件： 4.3.1 ISO9001：2000年版質(zhì)量管理體系—要求 4.3.2文件與資料管理程序 4.3.3質(zhì)量記錄管理程序 5. 管理職責(zé) 5.1管理內(nèi)容 5.1.1管理者承諾：本公司高層管理者通過(guò)下列活動(dòng)的實(shí)施，以證實(shí)為發(fā)展和實(shí) 施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改善其有效性所作的承諾： a) 在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行廣泛的溝通，以讓全員理解符合顧客及法律法規(guī)要 求的重要性； b) 制訂質(zhì)量方針； c) 訂定質(zhì)量目標(biāo)； d) 實(shí)施管理審查； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源滿(mǎn)足要求。 5.1.2 本公司高層管理者將通過(guò)嚴(yán)格的審查方式明確顧客的需求，并通過(guò)持續(xù) 的滿(mǎn)意度調(diào)查而評(píng)估顧客滿(mǎn)意度的達(dá)成程度，借此不斷地提高顧客滿(mǎn) 意度，實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 5.1.3 質(zhì)量方針：本公司最高管理者結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃、顧客需求、持續(xù)改進(jìn) 體系和提升顧客滿(mǎn)意度之需要，由總經(jīng)理制定并頒布質(zhì)量管理體系之 質(zhì)量方針。 5.1.4 為達(dá)成顧客要求，本公司高層管理者將于每年底（12月）制定次年質(zhì)量 目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒布實(shí)施。圍繞質(zhì)量方針的達(dá)成，實(shí)施質(zhì)量管 理體系規(guī)劃，并確保質(zhì)量管理體系的完整性。 5.1.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.1.5.1職責(zé)和權(quán)限：根據(jù)公司管理需要，確定相應(yīng)質(zhì)量管理體系組織結(jié) 構(gòu)（見(jiàn)附件二），并制作《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》和職務(wù)代理人制度，以 明確職責(zé)，利于管理責(zé)任的落實(shí)。 5.1.5.2管理代表：本公司將在管理層中指定一名管理代表，并以書(shū)面公 告之形式確定其以下權(quán)責(zé)： a) 確保建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的過(guò)程； b) 向高層管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及任何需要進(jìn)行的改善； c) 確保在全公司范圍內(nèi)增強(qiáng)對(duì)于滿(mǎn)足顧客要求的認(rèn)識(shí)。 d) 負(fù)責(zé)與外界聯(lián)絡(luò)質(zhì)量管理體系的相關(guān)事項(xiàng)。 5.1.5.3內(nèi)部溝通：為有效地傳達(dá)公司之理念、顧客需求滿(mǎn)足之重要性、 收集員工關(guān)于質(zhì)量體系改進(jìn)之建議，建立適宜之內(nèi)部溝通渠道 。 5.1.6 管理審查 5.1.6.1本公司高層管理者將定期、不定期地對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查，以 審查質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性。 5.1.6.2 管理審查的輸入為： a) 審核結(jié)果； b) 顧客回饋； c) 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防與糾正措施狀況； e) 以往管理審查追蹤行動(dòng)； f) 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變動(dòng)。 g) 改善的建議。 5.1.6.3 管理審查的輸出將導(dǎo)致以下事項(xiàng)的改進(jìn)： a) 關(guān)于質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改善； b) 關(guān)于產(chǎn)品的改善； c) 資源需要。 5.1.6.4 對(duì)于管理審查中的相關(guān)記錄，應(yīng)予以妥善保管。 5.2相關(guān)文件 5.2.1 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求 5.2.2管理責(zé)任程序 5.2.4 管理代表任命書(shū) 5.2.5 職務(wù)說(shuō)明書(shū) 5.2.6 職務(wù)代理人制度 5.2.7管理審查程序 6.資源管理 6.1管理內(nèi)容 6.1.1為確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、滿(mǎn)足顧客的需求、不斷提升的顧客滿(mǎn)意 度，應(yīng)有管理資源的需求及提供。 6.1.2對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行人員，確定教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)等能力要求 。對(duì)有關(guān)部門(mén)人員實(shí)施管理，并持續(xù)不斷地開(kāi)發(fā)人力資源。人力資源管 理的內(nèi)容包括： a) 對(duì)執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員決定其所需的能力； b) 提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿(mǎn)足這些需要； c) 評(píng)估所采取措施的有效性； d) 確保員工對(duì)作業(yè)活動(dòng)之關(guān)聯(lián)性與重要性的認(rèn)識(shí)，以及為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任； e) 維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄。 6.1.3 有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作空間、設(shè)施、設(shè)備（包括硬件和軟件 ）、支持性服務(wù)，均應(yīng)識(shí)別其需求，并予以切實(shí)提供和維護(hù)。 6.1.4 工作環(huán)境：良好的工作環(huán)境，既是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，也是員工工作 積極性發(fā)揮的條件之一。尤其必須評(píng)估產(chǎn)品保護(hù)相關(guān)的環(huán)境需求，并予 以提供。 6.2 相關(guān)文件 6.2.1 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求 6.2.3 人力資源開(kāi)發(fā)管理程序 6.2.4 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 管理內(nèi)容 7.1.1制定《QC工程表》，由模具開(kāi)發(fā)部根據(jù)不同類(lèi)別產(chǎn)品控制流程，制定相應(yīng)《 QC 工程表》，以策劃質(zhì)量控制過(guò)程、明確在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段控制要點(diǎn)、控 制標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任部門(mén)、產(chǎn)品放行方式、所需的資源等內(nèi)容，以指導(dǎo)產(chǎn)品的 實(shí)現(xiàn)過(guò)程。各部門(mén)應(yīng)根據(jù)《QC工程表》的要求，制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)指導(dǎo) 員工規(guī)范作業(yè)。 7.1.1.1當(dāng)目前質(zhì)量體系無(wú)法滿(mǎn)足顧客特定要求時(shí)，由經(jīng)營(yíng)部結(jié)合顧客要求 ，通知開(kāi)發(fā)部進(jìn)行質(zhì)量策劃，以滿(mǎn)足顧客要求。 7.1.2 為確保能明確并滿(mǎn)足顧客要求，制定《客戶(hù)需求管理程序》。在顧客需求 接受前需進(jìn)行下列活動(dòng)，并保存相關(guān)活動(dòng)的記錄。 7.1.2.1 明確下列要求： a) 顧客指定之要求，包括交貨和交貨后活動(dòng)的要求； b) 非顧客陳述的要求，但屬已知特定或預(yù)期使用所需要的要...
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