質(zhì)量管理體系認(rèn)證
|文件名 |質(zhì)量管理體系認(rèn)證 | |電子文件編碼 |ZLJL005 |序碼 |7-1 | | | |世界各國(guó)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序不盡相同。這里介紹的質(zhì)量管理體系| |認(rèn)證程序， | |主要依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則48—1986《對(duì)供方質(zhì)量管理體系的第三方評(píng)定和注冊(cè)指 | |南》的規(guī)定 。 | | | |組織提出認(rèn)證申請(qǐng) | |組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)接洽，可以了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的背景、審核員素質(zhì)、管理水平、| |認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 公正 | |性、權(quán)威性以及與其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系等，以便選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。選定一個(gè)認(rèn)| |證機(jī)構(gòu)后，組織 應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出體系認(rèn)證申請(qǐng)。體系認(rèn)證申請(qǐng)表由認(rèn)證 | |機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備，申請(qǐng)方只要按表填寫(xiě)，其主要內(nèi)容是組織的基本情況 、組 | |織的質(zhì)量管理體系及運(yùn)行情況和主要產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等，并將申請(qǐng)表提交給| |認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)。 | |認(rèn)證審2核機(jī)構(gòu)審閱申請(qǐng)組織的基本情況后，明確通知組織，接受或拒絕其 | |質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ，必要時(shí)，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)可以要求組織進(jìn)一步提供有關(guān) | |體系的資料。當(dāng)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的組織 的質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) | |要求差距甚遠(yuǎn)時(shí)，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)將拒絕申請(qǐng)。 | | | |認(rèn)證機(jī)構(gòu)初訪 | |認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)在告知組織可以接受其體系認(rèn)證申請(qǐng)并商定認(rèn)證申請(qǐng)費(fèi)用后，| |往往要對(duì)組 織進(jìn) | |行非正式的初步訪問(wèn)，目的在于了解供方的規(guī)模，對(duì)生產(chǎn)或作業(yè)特點(diǎn)和接受| |體系認(rèn)證的準(zhǔn)備 情況進(jìn)行初步了解，以便確定對(duì)供方體系進(jìn)行審核評(píng)定的 | |小組人員應(yīng)具備的專(zhuān)門(mén)知識(shí)類(lèi)型 。 | |文件名 |質(zhì)量管理體系認(rèn)證 | |電子文件編碼 |ZLJL005 |序碼 |7-2 | | | |組織確定認(rèn)證范圍 | |在認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核前，組織應(yīng)確定認(rèn)證的產(chǎn)品或?qū)徍藚^(qū)域范圍。如果| |對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的體系要求有增刪，申請(qǐng)認(rèn)證的組織應(yīng)書(shū)面提出合| |理的說(shuō) 明，征得認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)所委派的審核組組長(zhǎng)的認(rèn)可。 | | | | | |認(rèn)證機(jī)構(gòu)估算費(fèi)用 | |認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)下列三點(diǎn)估計(jì)認(rèn)證審核評(píng)定的費(fèi)用。 | |(1)質(zhì)量體系要求的裁剪情況。 | |(2)申請(qǐng)認(rèn)證的組織規(guī)模、體系覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及查看的現(xiàn)場(chǎng)多少、地 | |理位置的 分散與集中。 | |(3)預(yù)計(jì)總的工作(以人、天計(jì))日。 | | | | | |組織提供體系文件 | |組織如果同意認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的費(fèi)用要求，一般應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間簽訂一份合| |同，然后 認(rèn)證機(jī)構(gòu)則要求組織提供質(zhì)量管理體系文件。 | |送達(dá)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)，必須逐條按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，用簡(jiǎn)潔的文字說(shuō)明| |組織是如何 通過(guò)一系列的控制來(lái)符合這些要求的，并列出質(zhì)量管理體系相 | |應(yīng)程序，即由哪個(gè)部門(mén)、由誰(shuí) 負(fù)責(zé)、何時(shí)、何地、如何進(jìn)行控制等等。 | | | |文件名 |質(zhì)量管理體系認(rèn)證 | |電子文件編碼 |ZLJL005 |序碼 |7-3 | | | |認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定體系文件 | |認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系文件后，詳細(xì)地評(píng)定體系文| |件，評(píng)定 該體系文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果發(fā)現(xiàn)有不符合的地 | |方或者有重大遺漏之處，認(rèn) 證審核機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)方修正或補(bǔ)充。同時(shí)，與 | |申請(qǐng)方磋商體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核的時(shí)間安排。 | | | | | |組織準(zhǔn)備迎接審核 | |在認(rèn)證審核正式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核前，組織要做好兩個(gè)方面的準(zhǔn)備工作。一方面| |是內(nèi)部完善 質(zhì)量管理體系，準(zhǔn)備質(zhì)量活動(dòng)能有效控制的證明文件或資料； | |另一方面是向認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提 供體系運(yùn)行的有關(guān)文件，如質(zhì)量管理體系程 | |序、質(zhì)量記錄等，以備認(rèn)證機(jī)構(gòu)作現(xiàn)場(chǎng)審核之用 。 | | | | | |現(xiàn)場(chǎng)審核和評(píng)價(jià) | |認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)委托一個(gè)具有資格的審核小組，到組織作現(xiàn)場(chǎng)審核和評(píng)審。審| |核小組一般 由取得高級(jí)審核員資格的人任組長(zhǎng)。審核小組人數(shù)由認(rèn)證審核 | |機(jī)構(gòu)根據(jù)檢查的工作量和時(shí)間 進(jìn)程確定。審核員中至少有一名成員對(duì)受檢 | |查方的技術(shù)領(lǐng)域有一定的了解，并且擔(dān)任過(guò)這一 技術(shù)領(lǐng)域的正式審核員。 | |審核小組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，審核小組和受審核方管理人員之間建立聯(lián)系渠道， | |文件名 |質(zhì)量管理體系認(rèn)證 | |電子文件編碼 |ZLJL005 |序碼 |7-4 | | | |受審方提供審 核所必需的條件(場(chǎng)地、文印、通訊等)。必要時(shí)，雙方都應(yīng) | |澄清或說(shuō)明認(rèn)為必要說(shuō)明的問(wèn)題 。 | | | | | |組織修改完善體系 | |國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)踐證明，任何一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系都不是| |十分完善的 ，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核直接評(píng)定為符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)而被注冊(cè)的 | |不多。審核員往往會(huì)發(fā)現(xiàn)一 些質(zhì) | |量管理體系與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不一致的地方，或者質(zhì)量管理體系運(yùn)行中不符合質(zhì)量| |手冊(cè)或質(zhì)量活動(dòng) 不符合程序規(guī)定等不合格項(xiàng)。審核組一般應(yīng)將不合格項(xiàng)分 | |為兩類(lèi)。第一類(lèi)是嚴(yán)重不合格，主 要指體系缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求或要求系 | |統(tǒng)上不能受控;第二類(lèi)是一般不合格，主要指因偶然過(guò)錯(cuò)而發(fā)生的不符合。 | |認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常在現(xiàn)場(chǎng)審核后，告知受審核方不合格項(xiàng)，并給兩周以上的時(shí)間| |，使其對(duì)質(zhì) 量管 | |理體系做必要的修改、完善。受審核方利用這段時(shí)間，對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正| |，并向?qū)徍私M表 明已滿(mǎn)足了有關(guān)要求；然后，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)視情況再對(duì)修 | |改后的質(zhì)量管理體系作出評(píng)價(jià)或免 于審核。 | | | | | |認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)注冊(cè)
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