內(nèi)部控制制度--《研發(fā)循環(huán)》
內(nèi)部控制制度 《研發(fā)循環(huán)》 文件管制等級：　□管制文件　□非管制文件 文件履歷紀(jì)要頁 |文　件　發(fā)　行　單　位 |文　件　管　制　等　級 | |管理代表 | |□管制文件 |□非管制文件 | |文　　件　　履　　歷　　紀(jì)　　錄 | |版次|修　訂　內(nèi)　容 |核準(zhǔn)|權(quán)責(zé)|編撰|日期 | |0 |第1版（新發(fā)行） | | | | | | | | | | | | 1 總則 1 制定目的 為促使本公司「內(nèi)部控制」（Internal Control）之「研發(fā)循環(huán)」（Research & Develop）程序，能有所遵循，特訂定本文件，俾利各相關(guān)單位遵循。 2 適用范圍 凡本公司有關(guān)「內(nèi)部控制」之「研發(fā)循環(huán)」作業(yè)程序與控制重點(diǎn)，悉依照本 文件之規(guī)范辦理。 3 權(quán)責(zé)單位 研發(fā)單位為本文件之權(quán)責(zé)單位，權(quán)責(zé)單位主管經(jīng)承認(rèn)單位授權(quán)，負(fù)責(zé)本文件 之管制，并確保依據(jù)本文件之規(guī)范作業(yè)。 2 研發(fā)循環(huán) 1 循環(huán)圖 【見】（資料1）「研發(fā)循環(huán)圖」。 2 循環(huán)作業(yè) 本循環(huán)之各項(xiàng)作業(yè)： 1 提案評估作業(yè)（CR101），另訂之。 2 設(shè)計(jì)規(guī)劃作業(yè)（CR102），另訂之。 3 試作樣品作業(yè)（CR103），另訂之。 4 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查作業(yè)（CR104），另訂之。 5 量試、驗(yàn)收與變更作業(yè)（CR105），另訂之。 6 文件發(fā)行與保管作業(yè)（CR106），另訂之。 7 研發(fā)管制作業(yè)（CR107），另訂之。 3 附則 1 制修廢與頒布實(shí)施 本文件屬于管理文件，經(jīng)『經(jīng)營會』審議后，呈請董事長核準(zhǔn)承認(rèn)后，交由 權(quán)責(zé)單位頒布公告實(shí)施；修訂或廢止時(shí)亦同。 2 編號、版本、日期、頁次／頁數(shù) 本文件之項(xiàng)類、標(biāo)題、編號、版本、實(shí)施日期、公司名稱、文件頁次／頁數(shù) 等項(xiàng)，見本文件之頁首與頁尾。 3 附件 1 相關(guān)資料 （資料1） 「研發(fā)循環(huán)圖」 （資料1） 「研發(fā)循環(huán)圖」 | | |CR101 | | | | |┌--- |提案評估|←-┐ | | | || | || | | | || || || | | | || |↓ || | | | || |CR102 || | | | |├--- |設(shè)計(jì)規(guī)劃|←-┤ | | | || | || | | | || || || | | | || |↓ || | | |CR106 || |CR103 || |CR107 | |文件發(fā)行|←-┴--- |試作樣品|←-┴--- |研發(fā)管制| |與保管 | | | | | | || | || | | | || || || | | | || |↓ || | | | || |CR104 || | | | |├--- |設(shè)計(jì)驗(yàn)證|←-┤ | | | | |與審查 | | | | || | || | | | || || || | | | || |↓ || | | | || |CR105 || | | | |└--- |量試、驗(yàn)|←-┘ | | | | |收與變更| | | | | | | | | |CR108 | |差異分析| | | 作業(yè)程序 1 研發(fā)單位依業(yè)務(wù)單位所提供之「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」，展開提案評估活動(dòng)。 2 新產(chǎn)品市場調(diào)查，分析及銷售規(guī)劃工作，由業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)，并應(yīng)在「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」 提報(bào)之同時(shí)，一并提供研發(fā)單位參考，提報(bào)內(nèi)容不拘，但以簡明扼要為原則 。 3 研發(fā)單位負(fù)責(zé)審查「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」內(nèi)之產(chǎn)品功能特性及客戶需求，作為設(shè)計(jì)開發(fā)之 基礎(chǔ)，并作成「可行性評估表」。 4 「可行性評估表」，應(yīng)由研發(fā)單位召開審查會議，并征詢業(yè)務(wù)、制造、品管等相關(guān)單位 之意見后，作成決議。 5 若審查會議決議通過，則進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃作業(yè)；否則即重新評估檢討。 控制重點(diǎn) 1 應(yīng)實(shí)施新產(chǎn)品設(shè)計(jì)之市調(diào)及可行性評估。 2 在新產(chǎn)品評估過程中，應(yīng)召開會議并征詢業(yè)務(wù)、制造、品管等相關(guān)單位之意見。 3 新產(chǎn)品之開發(fā)，應(yīng)評估具經(jīng)濟(jì)效益。 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「可行性評估表」等。 作業(yè)程序 1 設(shè)計(jì)規(guī)劃活動(dòng)依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」及「設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖」，進(jìn)行新產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)、 審查、驗(yàn)證等一系列活動(dòng)。 2 設(shè)計(jì)職責(zé)規(guī)劃，由研發(fā)單位負(fù)責(zé)管制組織內(nèi)外之各種業(yè)務(wù)的設(shè)計(jì)工作，依「開發(fā)日程表 甘特圖」分派任務(wù)，使之熟知達(dá)成品質(zhì)要求之責(zé)任。 3 研發(fā)單位，應(yīng)依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」步驟實(shí)施，以確保設(shè)計(jì)功能特性，對于零件采購、 生產(chǎn)、品質(zhì)、驗(yàn)證等，均應(yīng)能提供明確之產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范或技術(shù)資料，以資運(yùn) 用。 4 研發(fā)設(shè)計(jì)人員、資源需經(jīng)過適當(dāng)指派及遴選合格人員擔(dān)任之。 5 研發(fā)單位應(yīng)依產(chǎn)品設(shè)計(jì)流程，制定「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」內(nèi)「開發(fā)日程表甘特圖」、工作 分派及相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)劃項(xiàng)目。 6 設(shè)計(jì)品質(zhì)規(guī)劃除應(yīng)客戶之需求外，設(shè)計(jì)者尚應(yīng)對有關(guān)技術(shù)之相關(guān)規(guī)范，及公司品質(zhì)政策 項(xiàng)目的要求作適量的考量。 控制重點(diǎn) 1 設(shè)計(jì)規(guī)劃、進(jìn)度管制應(yīng)確實(shí)進(jìn)行。 2 設(shè)計(jì)人員、資源如有變動(dòng)，則設(shè)計(jì)規(guī)劃活動(dòng)是否會受影響。 3 應(yīng)針對該新產(chǎn)品與各單位定期召開研發(fā)討論會議，以符合新產(chǎn)品研發(fā)之生命周期與上市 時(shí)效性。 相關(guān)資料 、「設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖」、「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」、「開發(fā)日程表甘特圖」等。 作業(yè)程序 1 依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」規(guī)格要求并填制「工程樣品需求表」，試作手工樣品與工程樣品 。 2 依零件承認(rèn)相關(guān)規(guī)定需求并試作樣品。 3 試作樣品檢測與試驗(yàn) 應(yīng)依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之要求，對產(chǎn)品進(jìn)行檢測與試驗(yàn)方法、使用狀態(tài)與 允收標(biāo)準(zhǔn)予以評估。 4 研發(fā)單位必要時(shí)應(yīng)針對試作樣品召開內(nèi)部討論會議，以便試作樣品符合需求之規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) 。 控制重點(diǎn) 1 試作樣品是否符合「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之規(guī)格等要求。 2 試作樣品工程技術(shù)資料是否齊全。 3 須隨時(shí)針對修訂，修正之技術(shù)資料隨時(shí)翻新更正。 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「工程樣品需求表」等。 作業(yè)程序 1 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 1 設(shè)計(jì)過程中之各重要階段之功能特性應(yīng)加以測試與驗(yàn)證，如采用統(tǒng)計(jì)分析方法（如必要 時(shí)）或生產(chǎn)樣品之檢驗(yàn)與測試...等，俾對設(shè)計(jì)結(jié)果具有充分適切之品質(zhì)信賴 性。 2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證是對設(shè)計(jì)結(jié)果加以測試與驗(yàn)證，確定原設(shè)計(jì)的結(jié)果，符合原設(shè)計(jì)構(gòu)想之要 求，實(shí)施重點(diǎn)： 1 由研發(fā)單位進(jìn)行新產(chǎn)品功能測試。 2 品管單位實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)證，并填具「新產(chǎn)品檢驗(yàn)紀(jì)錄表」 3 如發(fā)現(xiàn)測試失效或有不符規(guī)格者，由品管單位填制「問題點(diǎn)／對策報(bào)告」，交由研發(fā)單 位擬以改善對策。 2 設(shè)計(jì)審查 1 設(shè)計(jì)審查依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」而分初步、期中、及最終三項(xiàng)階段步驟實(shí)施，當(dāng)設(shè)計(jì)開 發(fā)階段結(jié)束之前，針對設(shè)計(jì)結(jié)果，應(yīng)作一正式書面而有系統(tǒng)之審查。 2 設(shè)計(jì)審查應(yīng)依「設(shè)計(jì)審查紀(jì)錄表」及「量試檢討審查紀(jì)錄表」實(shí)施，而參與設(shè)計(jì)檢討之 成員，應(yīng)包括該階段中，會影響品質(zhì)之單位代表人。 3 針對產(chǎn)品開發(fā)流程與設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出項(xiàng)目，依「設(shè)計(jì)開發(fā)管制表」內(nèi)之權(quán)責(zé)單位， 舉辦產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度審查會議，以期達(dá)成階段進(jìn)度目標(biāo)。 4 設(shè)計(jì)審查應(yīng)鑒別及預(yù)期問題之所在缺失，且采取矯正措施，以確保最終設(shè)計(jì)符合客戶之 要求。 5 設(shè)計(jì)審查項(xiàng)目 1 客戶需求及功能特性。 2 產(chǎn)品規(guī)格。 3 制程規(guī)格。 4 設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。 5 其它品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求項(xiàng)目。 控制重點(diǎn) 1 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是否依規(guī)定執(zhí)行。 2 設(shè)計(jì)審查有無依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」，而分初步、期中、及最終三項(xiàng)階段步驟實(shí)施，并 作成相關(guān)紀(jì)錄。 相關(guān)資料 「新產(chǎn)品檢驗(yàn)紀(jì)錄表」、「量試產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告」、「問題點(diǎn)／對策報(bào)告」、「 研發(fā)項(xiàng)目企劃書」、「產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證清單」、「試產(chǎn)檢討項(xiàng)目表」、「量試 產(chǎn)總結(jié)報(bào)告」等。 作業(yè)程序 1 量試 1 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)量試及量試檢討之過程，始能進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及量產(chǎn)。 2 量試品之需求等相關(guān)作業(yè)，同試作樣品作業(yè)。 3 量試品應(yīng)經(jīng)研發(fā)單位，依各項(xiàng)需求及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試。 4 量試品測試結(jié)果經(jīng)檢討不通過時(shí)，應(yīng)重新評估。 2 驗(yàn)收 1 最終設(shè)計(jì)審查結(jié)果通過后，研發(fā)單位應(yīng)將其最終規(guī)格與圖樣，適當(dāng)?shù)募右詴嬲頌樾?產(chǎn)品技術(shù)資料或樣品，并以「技術(shù)資料移交明細(xì)表」轉(zhuǎn)移給生技單位，并作 為采購、生產(chǎn)、品管等單位作業(yè)之遵循。 2 設(shè)計(jì)驗(yàn)收由品管及生技單位進(jìn)行。 3 設(shè)計(jì)變更 1 產(chǎn)品如需設(shè)計(jì)變更時(shí)，由提出單位填制「設(shè)計(jì)變更申請單」，經(jīng)研發(fā)及相關(guān)單位確認(rèn)， 并依設(shè)計(jì)變更之相關(guān)規(guī)定辦理。 2 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)變更時(shí)，應(yīng)注意如下事項(xiàng)： 1 核準(zhǔn)變更之事項(xiàng)與時(shí)機(jī)。 2 應(yīng)指定時(shí)間與產(chǎn)品零組件完成變更驗(yàn)證。 3 緊急變更處理措施，以防不合格品之生產(chǎn)。 4 設(shè)計(jì)變更涉及風(fēng)險(xiǎn)性等重大改變之考量與驗(yàn)證。 控制重點(diǎn) 1 是否經(jīng)量試及量試檢討之過程，才進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及量產(chǎn)。 2 設(shè)計(jì)驗(yàn)收是否由品管及生技單位進(jìn)行。 3 設(shè)計(jì)變更是否依規(guī)定實(shí)施。 4 設(shè)計(jì)變更是否考量其風(fēng)險(xiǎn)、成本及相關(guān)作業(yè)之配合性。 相關(guān)資料 「技術(shù)資料移交明細(xì)表」、「設(shè)計(jì)變更申請單」、「設(shè)計(jì)變更管制總表」等 。 作業(yè)程序 1 工程技術(shù)資料管制 1 所有影響產(chǎn)品品質(zhì)研發(fā)之活動(dòng)，均應(yīng)保有適切紀(jì)錄，便于追溯及改善。 2 為維持研發(fā)單位管理系統(tǒng)運(yùn)作時(shí)，所產(chǎn)生及使用相關(guān)文件與資料的有效管制，應(yīng)依相關(guān) 文件管制規(guī)定，以確保文件之一致性、可溯性和可用性。 2 文件的制定、審查、核準(zhǔn)、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分及其作業(yè)，應(yīng)依相關(guān)文件管制 規(guī)定執(zhí)行。 3 文件經(jīng)審查、核準(zhǔn)與編號后，始行分發(fā)。 4 文件之收發(fā)，均應(yīng)有簽收紀(jì)錄，并負(fù)責(zé)文件原本的保管。 5 過時(shí)無效文件應(yīng)即刻自所有發(fā)行與使用單位撤銷，留用者須做標(biāo)示，以確保使用正確文 件。 控制重點(diǎn) 1 研發(fā)文件的制定、審查、核準(zhǔn)、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分等作業(yè)，是否依相關(guān)規(guī)定 執(zhí)行。 2 機(jī)密文件是否被標(biāo)示并特別管制。 作業(yè)程序 1 研發(fā)單位依業(yè)務(wù)部所提供之「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」經(jīng)審查通過，展開所有設(shè)計(jì)活動(dòng)。 2 設(shè)計(jì)活動(dòng)依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」及「設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖」進(jìn)行新產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)、審查、 驗(yàn)證等一系列活動(dòng)。 3 研發(fā)設(shè)計(jì)人員、資源需經(jīng)過適當(dāng)指派及遴選合格人員擔(dān)任之。 4 研發(fā)活動(dòng)是否經(jīng)過試作樣品過程。 5 研發(fā)過程需經(jīng)設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序，以確保輸入與輸出符合要求。 6 所有影響產(chǎn)品品質(zhì)研發(fā)之活動(dòng)，均應(yīng)保有適切紀(jì)錄，便于追溯及改善。 7 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)量試及量試檢討之過程，始能進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及量產(chǎn)。 8 產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時(shí)，須經(jīng)研發(fā)及相關(guān)單位確認(rèn)，并依相關(guān)工程變更之規(guī)定辦理。 9 各類文件的制定、審查、核準(zhǔn)、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分及其作業(yè)，應(yīng)依文件管制 相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 控制重點(diǎn) 1 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)可行性評估有無實(shí)施。 2 設(shè)計(jì)規(guī)劃、進(jìn)度管制有無進(jìn)行；試作樣品過程是否確實(shí)。 3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程技術(shù)資料是否齊全。 4 設(shè)計(jì)驗(yàn)證有無依規(guī)定執(zhí)行。 5 量試及量試檢討之過程是否確實(shí)。 6 有無設(shè)計(jì)審查及紀(jì)錄；設(shè)計(jì)變更是否依規(guī)定實(shí)施。 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」、「設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖」等。 ----------------------- 類 別 規(guī) 章 名 稱 編 號 會 計(jì) 類 銷售與收款循環(huán)處理辦法 BDC10 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 研發(fā)循環(huán)（總說明） 編號 版本 A日期 CR100 1.0 2002/01/01 196 A企業(yè)規(guī)章應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)—會計(jì)管理篇 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 4/14頁 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 研發(fā)循環(huán)（總說明） 編號 版本 日期 CR100 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 5/14頁 A《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 提案評估作業(yè) A編號 版本 日期 CR101 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 6/14頁 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 設(shè)計(jì)規(guī)劃作業(yè) A編號 版本 日期 CR102 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 7/1413頁 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 試作樣品作業(yè) A編號 版本 日期 CR103 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 8/1413頁 A 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查作業(yè) A編號 版本 日期 CR104 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 10/1413頁 A 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 量試、驗(yàn)收與變更作業(yè) A編號 版本 日期 CR105 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 12/14頁 A 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 文件發(fā)行與保管作業(yè) A編號 版本 日期 CR106 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 13/14頁 A 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 研發(fā)管制作業(yè) A編號 版本 日期 CR107 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　發(fā)行） 頁次 14/14頁 A
內(nèi)部控制制度--《研發(fā)循環(huán)》