各門部職能
| |頒發(fā)部門 | | |辦公室職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確辦公室管理職能，強化部門內(nèi)的工作管理。 2 范圍 公司辦公室。 3 責任 辦公室主任履行本部門管理職能，總經(jīng)理監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 辦公室是在總經(jīng)理領導下，負責公司行政、人事、治安消防、環(huán)境衛(wèi)生等方面工作的綜 合管理，依照公司各項專業(yè)管理法規(guī)，結合各時期的工作目標和任務進行管理。 4.2 負責公司會務組織、會議紀要編寫、公司來客接待等工作。 4.3 負責公司內(nèi)各類文件及公文的編撰、印發(fā)、傳遞等工作。 4.4 負責公司內(nèi)法律文書的管理、證照管理、印鑒管理及文檔管理等工作。 4.5 負責公司內(nèi)人事招聘、考核、獎懲、任免等工作的具體操作及員工工資管理、保險管理 、宿舍管理、員工餐廳管理及人事檔案管理等工作。 4.6 負責公司治安消防管理、員工醫(yī)療福利、計劃生育管理等工作。 4.7 負責按照GMP要求，編寫本部門GMP文件。 4.8 負責對本部門所使用的各類資產(chǎn)管理。 4.9 負責與本部門對口專業(yè)的對外公關工作。 4.10 負責建立健全本部門所轄事務的各項規(guī)章制度、管理程序。 4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證各項任務的全面完成。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.12 定期向總經(jīng)理匯報工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |財務部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確財務部管理職能，加強公司財務管理與控制。 2 范圍 公司財務部。 3 責任 財務部經(jīng)理負責履行本部門財務管理職能，總經(jīng)理進行監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 財務部是在總經(jīng)理領導下，負責公司資金運作管理、財務核算管理、成本核算管理、經(jīng) 濟效益分析等財務管理工作。依照各項專業(yè)管理法規(guī)，結合各時期的工作目標和任務依 法進行財務管理。 4.2 負責公司內(nèi)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動所需資金的計劃、籌措、安排、調(diào)節(jié)、兌付等工作。 4.3 負責公司內(nèi)各項生產(chǎn)經(jīng)營管理活動所開支費用和成本的歸集、核算、帳務處理以及編制 會計報表等工作。 4.4 負責公司內(nèi)各項收入的承收及其發(fā)票的開具。 4.5 負責公司內(nèi)各項生產(chǎn)經(jīng)營管理活動所產(chǎn)生的經(jīng)濟效益進行全面、準確、及時地分析，為 總經(jīng)理提供準確及時的財務分析報表。 4.6 負責公司各類資產(chǎn)、資金的管理。 4.7 負責對本部門所使用的各類資產(chǎn)及實物管理。 4.8 負責與本部門對口各專業(yè)的對外公關工作。 4.9 負責建立健全本部門所轄事務的各項規(guī)章制度、管理程序。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.10 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證各項任務的全面完成。 4.11 定期向總經(jīng)理匯報本部門工作，及時提供各種財務分析供總經(jīng)理決策，并完成其交辦的 其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |生產(chǎn)技術部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確生產(chǎn)技術部管理職能，強化公司生產(chǎn)技術的管理工作。 2 范圍 公司生產(chǎn)技術部。 3 責任 生產(chǎn)技術部經(jīng)理負責組織全體履行本部門生技術管理職能，主管副總經(jīng)理負責監(jiān)督、檢 查。 4 內(nèi)容 4.1 生產(chǎn)技術部是在主管副總經(jīng)理領導下，負責公司生產(chǎn)計劃編制與管理、生產(chǎn)成本、生產(chǎn) 安全的管理及生產(chǎn)組織與協(xié)調(diào)管理；負責公司工藝技術研發(fā)、技術標準制訂與管理、工 藝規(guī)程制訂與管理、生產(chǎn)過程中技術問題的處理、技術培訓等方面管理工作。 4.2 負責公司各時期、各產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃及其各種資源配給計劃的編制工作。 4.3 負責公司生產(chǎn)所需人、物、能源等各類資源的綜合調(diào)度。 4.4 負責編制公司生產(chǎn)統(tǒng)計工作，并按規(guī)定及時填報各類生產(chǎn)統(tǒng)計報表。 4.5 負責公司各類新產(chǎn)品、新工藝的研究開發(fā)、小試、中試、試生產(chǎn)及產(chǎn)品的申報工作。 4.6 負責編制和修訂公司內(nèi)各類產(chǎn)品的技術標準、工藝規(guī)程、工藝技術管理文件等工作。 4.7 負責公司內(nèi)各技術崗位員工的技術培訓和考核。 4.8 負責公司內(nèi)技術革新、工藝技術改造及其設計、策劃、審定等工作。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.9 負責按照GMP要求，組織編寫本部門GMP文件。 4.10 負責生產(chǎn)工藝驗證的組織及驗證的實施工作。 4.11 負責本部門所使用的各類資產(chǎn)的管理及各類生產(chǎn)技術文件的管理。 4.12 負責與本部門對口專業(yè)的對外公關工作。 4.13 負責建立健全本部門所轄事務的各項規(guī)章制度、生產(chǎn)技術管理程序。 4.14 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證各項生產(chǎn)技術指標全面完成。 4.15 定期向主管副總經(jīng)理匯報工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |質(zhì)管部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確質(zhì)管部質(zhì)量管理職能，強化公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理。 2 范圍 公司質(zhì)管部。 3．職責 質(zhì)管部經(jīng)理負責履行本部門管理職能，總經(jīng)理進行監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 質(zhì)管部是在總經(jīng)理領導下，按醫(yī)藥行業(yè)管理要求負責本公司全面質(zhì)量的管理工作。 4.2 負責制訂和修訂公司各種物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣 和留樣制度。 4.3 負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品或?qū)φ掌?、培養(yǎng)液等管理辦法。 4.4 負責按GMP要求，編寫本部門GMP文件。 4.5 按照檢驗結果決定物料和中間產(chǎn)品的使用與否，并審核有合格品處理程序。 4.6 負責成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄的審核，決定成品的發(fā)放。 4.7 負責對物料、中間產(chǎn)品及成品的進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告； 負責監(jiān)測潔凈區(qū)塵埃數(shù)和微生物數(shù)量。 4.8 負責評價原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的儲存期、藥品有效期提 供數(shù)據(jù)。 4.9 會同有關部門對主要物料供應商質(zhì)量體系進行評估。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.10 負責建立健全本部門所轄事務的各項規(guī)章制度、質(zhì)量管理程序。 4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證質(zhì)量目標的全面完成。 4.12 負責本部門各種有形、無形資產(chǎn)的管理。 4.13 定期向總經(jīng)理匯報本部門工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |工程部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 1頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確工程部管理職責，加強公司工程及設備的管理。 2 范圍 公司工程部。 3 責任 工程部經(jīng)理負責履行本部門管理職能，副總經(jīng)理負責監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 工程部是在主管副總經(jīng)理領導下，負責本公司基建項目、工程改造、公用設施、計量、 能源、設備及安全等方面的管理工作。 4.2 負責公司內(nèi)各項基建工程、履行工程的立項、申報、預算、監(jiān)理、驗收等工作。 4.3 負責公司各類設備的選型、設備安裝、維護、維修、保養(yǎng)及管理工作。 4.4負責制訂和修訂公司各類設備的技術操作規(guī)程和安全操作規(guī)程，并按GMP要求，編寫 本部門GMP文件。 4.5 負責公司計量、能耗、安全等方面的管理工作。 4.6 負責公司內(nèi)技術革新、工藝履行的實施、監(jiān)理、驗收等工作。 4.7 負責編制、審核各類設備的備品配件的采購計劃。 4.8 負責建立健全本部門所轄事務的各項規(guī)章制度、設備管理程序。 4.9 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證生產(chǎn)任務的全面完成。 4.10 負責公司內(nèi)固定資產(chǎn)的管理工作以及本部門各種有形、無形資產(chǎn)的管理。 4.11 定期向主管副總經(jīng)理匯報本部門工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |供應部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確物質(zhì)供應部管理職能，強化公司物質(zhì)供應及倉儲、物料的管理。 2 范圍 本公司供應部。 3 責任 供應部經(jīng)理負責履行本部門管理職能，副總經(jīng)理負責監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 供應部是在主管副總經(jīng)理領導下，負責本公司各類物質(zhì)、設備、備品配件等方面的采購 管理工作及倉庫、物料的管理工作。 4.2 負責按月度生產(chǎn)計劃編制、審核物質(zhì)采購計劃，報上級領導審批。 4.3 負責按各類物質(zhì)采購計劃、備品配件采購計劃組織貨源，保證各類物質(zhì)的按時到位，確 保生產(chǎn)的正常運行。 4.4 負責按GMP要求對原材料倉、危險品倉、成品倉進行管理，并按規(guī)定進行物料收、發(fā)工作 。 4.5 負責各種物料進出公司的運輸管理工作及運輸車輛的管理。 4.6 負責按GMP要求，編寫本部門GMP文件。 4.7 按規(guī)定填報各種日報表及月報表；協(xié)助財務部門對倉庫物料進行盤點。 4.8 負責對本部門所使用的各類資產(chǎn)的管理。 4.9 會同有關部門對主要物料供應商質(zhì)量體系進行評估。 4.10 負責建立健全本部門所轄事務的各項規(guī)章制度、管理程序。 4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，確保本部門各項任務的全面完成。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.12 負責與本部門對口各專業(yè)的對外攻關工作。 4.13 定期向主管副總經(jīng)理匯報本部門工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |營銷部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確營銷部管理職能，強化公司產(chǎn)品的營銷管理，確保公司營銷計劃的全面完成。 2 ...
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