品質(zhì)手冊(cè)質(zhì)量管理體系
4.0質(zhì)量管理體系 4.1總體要求 4.1.1 公司根據(jù)ISO9001:2000的要求建立質(zhì)量管理體系。通過(guò)形成的文件、實(shí)施和保持并加以 持續(xù)改進(jìn)。 4.1.2 公司通過(guò)以下方面以達(dá)到實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的： 1) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程； 2) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； 3) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； 4) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和監(jiān)控； 5) 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)必要的措施，以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 針對(duì)公司所外發(fā)加工的任何影響到產(chǎn)品符合性的過(guò)程，將確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類 外發(fā)過(guò)程的控制在本手冊(cè)7.4節(jié)“采購(gòu)”中加以明確。 公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。 4.2 文件編制的總體要求 4.2.1 總則 1) 為確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的有效運(yùn)作和控制，公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求形成以 下文件： a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b. 質(zhì)量手冊(cè) ； c. 質(zhì)量計(jì)劃 ； d. 程序文件 ； e. 作業(yè)指導(dǎo)文件 ； f. 質(zhì)量記錄 。 2) 附表《ISO9001：2000要素與質(zhì)量體系文件對(duì)照表》描述了公司所形成的質(zhì)量體系文件與標(biāo) 準(zhǔn)要求的對(duì)應(yīng)關(guān)系 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 公司按照ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)包括以下內(nèi)容： 1) 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包括應(yīng)用及其理由。 2) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件，采取引用的形式。其余標(biāo)準(zhǔn)要求和工作程序，根據(jù)具體情況， 或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)。 3) 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量體系所包括過(guò)程的順序和相互作用的進(jìn)行表述。 4) 質(zhì)量手冊(cè)作為公司全部質(zhì)量體系文件的一部份，采取與其它質(zhì)量體系文件相同的方法對(duì) 其進(jìn)行控制。 4.2.3 文件控制 編制《文件控制程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。在程序文件中，除明 確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的控制方法，以確保： 1) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，并確保其適宜； 2) 文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)； 3) 確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)； 4) 識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； 5) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； 6) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索； 7) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 8) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)?標(biāo)識(shí)。 作為質(zhì)量記錄的文件按照4.2.4條款要求進(jìn)行控制。 4.2.4 質(zhì)量記錄的控制 編制《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄加以控制，包括質(zhì)量記錄的 標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置等。規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制的職責(zé)，以保 持質(zhì)量記錄，向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 4.3 支持文件 1) 《ISO9001：2000要素與質(zhì)量體系文件對(duì)照表》 COP-040201 2) 《文件控制程序》 COP-040202 3) 《質(zhì)量記錄控制程序》 COP-040203
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