汽車生產(chǎn)及相關(guān)維修零件組織
ICS 03.120.10 A 00 GB 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 18305―2003 idt ISO/TS 16949:2002 代替GB/T 18305―2001 idt ISO/TS 16949:1999 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)及相關(guān)維修零件組織 應(yīng)用GB/T 19001―2000 的特別要求 Quality management systems― Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations 2003-01-17發(fā)布 2003-06-01實(shí)施 中華人民共和國(guó) 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 目 次 前言 ISO前言 關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明 引言 0.1 總則 0.2 過(guò)程方法 0.3. 與GB/T 19004的關(guān)系 0.3.1 IATF關(guān)于ISO/TS 16949:2002的指南 0.4 與其他管理體系的相容性 0.5 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo) 1. 范圍 1.1 總則 1.2 應(yīng)用 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1 總要求—補(bǔ)充 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程規(guī)范 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 記錄保存 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.1.1 過(guò)程效率 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顧客代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總則 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 5.6.2 評(píng)審輸入 5.6.2.1 評(píng)審輸入—補(bǔ)充 5.6.3 評(píng)審輸出 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 6.2.2.2 培訓(xùn) 6.2.2.3 崗位培訓(xùn) 6.2.2.4 員工激勵(lì)和授權(quán) 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充 7.1.2 接收準(zhǔn)則 7.1.3 保密 7.1.4 更改控制 7.2 與顧客有在過(guò)程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審—補(bǔ)充 7.2.2.2 組織制造可行性 7.2.3 顧客溝通 7.2.3.1 顧客溝通—補(bǔ)充 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 7.3.1.1 多方論證方法 7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 7.3.2.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充 7.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 7.3.4.1 監(jiān)視 7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充 7.3.6.2 樣件計(jì)劃 7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 7.4 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā) 7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源 7.4.2 采購(gòu)信息 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 7.4.3.2 對(duì)供方的監(jiān)視 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1.1 控制計(jì)劃 7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 7.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃 7.5.1.7 服務(wù)信息反饋 7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 7.5.2.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)—補(bǔ)充 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.3.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性—補(bǔ)充 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工半裝 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5.1 貯存和庫(kù)存 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析 7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求 7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定 8.1.2 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意 8.2.1.1 顧客滿意—補(bǔ)充 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核 8.2.2.2 制造過(guò)程審核 8.2.2.3 產(chǎn)品審核 8.2.2.4 內(nèi)部審核計(jì)劃 8.2.2.5 內(nèi)審員資格 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.3.1 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 8.2.4.2 外觀項(xiàng)目 8.3 不合格控制 8.3.1 不合格品控制—補(bǔ)充 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 8.3.3 顧客通知 8.3.4 顧客特許 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用 8.5 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進(jìn) 8.5.1.2 制造過(guò)程的改進(jìn) 8.5.2 糾正措施 8.5.2.1 解決問(wèn)題 8.5.2.2 防錯(cuò) 8.5.2.3 糾正措施影響 8.5.2.4 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析 8.5.3 預(yù)防措施 附錄A（規(guī)范性附錄）控制計(jì)劃 A.1 控制計(jì)劃的階段 A.2 控制計(jì)劃的要素 參考文獻(xiàn) 注：本目錄中，宋體字為GB/T 19001:2000的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/TS 16949:2002《質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要 求》。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 18305—2001（idt ISO/TS 16949:1999）《質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求》作了技術(shù)性修訂。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替GB/T 18305—2001。 本標(biāo)準(zhǔn)的主要變化： 1. 由于GB/T 19001—2000（idt ISO 9001:2000）《質(zhì)量管理體系 要求》的發(fā)布與實(shí)施，對(duì)原以GB/T 19001—1994（idt ISO 9001:1994）為基礎(chǔ)的GB/T 18305—2001進(jìn)行了結(jié)構(gòu)上的調(diào)整，標(biāo)準(zhǔn)的正文部分由原來(lái)的20要素變?yōu)?大條款 ； 2. 原GB/T 18305—2001中的“附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）術(shù)語(yǔ)和定義”被取消，部分內(nèi)容調(diào)整到新 標(biāo)準(zhǔn)的第3章中； 3. 原 GB/T 18305—2001中的“附錄C（提示的附錄）特殊特性”被取消。 本標(biāo)準(zhǔn)目錄中的宋體字代表GB/T 19001—2000《質(zhì)量管理體系 要求》的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)汽車標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出 找歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)汽車技術(shù)研究中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。 ISO 前言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián) 合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì) 確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（管方的 或非官方的）參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持 緊密的合作關(guān)系。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。 技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各 成員團(tuán)體投票表決。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 其他情況下，特別是市場(chǎng)對(duì)這樣的文件有緊迫需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可決定出版其他 形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件： — ISO公開(kāi)規(guī)范（ISO/PAS）表明一個(gè)ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致，如果上一級(jí)委員 會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版。 — ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致，如果委員會(huì)2/3的成員投票 同意則可被接受出版。 對(duì)ISO/PAS或ISO/TS，三年后要進(jìn)行一次評(píng)審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個(gè)三年內(nèi)獲 得確認(rèn)，修訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認(rèn)的情況下，六年后重新評(píng)審 ，最終確定轉(zhuǎn)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。 ISO/TS 16949:2002由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC17 6質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。 通過(guò)技術(shù)修訂，取消第一版的ISO/TS 16949:1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。 方框內(nèi)的文字是ISO 9001:2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。 在本技術(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”（shall）表示要求。“應(yīng)當(dāng)”（should）表示建議。標(biāo)有“注 ”（NOTE）的段落是對(duì)理解和解釋有關(guān)的指南。 凡使用“例如”（such as）一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。 附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。 關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明 按照IATF的認(rèn)證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（若存在），將獲 得IATF顧客成員的承認(rèn)（見(jiàn)《獲得IATF承認(rèn)的規(guī)劃》）。 詳細(xì)資料可以從下IATF在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)得到。 Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche （ANFIA） Web site：www. anfia. it e- mail：anfia@anfia. it International Automotive Oversight Bureau（IAOB） Web site：www. iaob. org e- mail：qualiry@iaob. org Federation des Industries des Equipement pour Vehicules（FIEV） Comite des Construteurs Francais d’Automobiles（CCFA） Web site：www. iatf-france. com e-mail：iatf@iatf- France.com Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.（SMMT Ltd.） Web site：www. smmt.co.uk e- mail：quality@smmt. co. uk Verband der Aotomobilindustrie Qualitasmanagement Center（VDA、QMC） Web site：www. vda-qmc. de e-mail：info@vda- qmc.de 引 言 0.1 總則 |GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 | |引言 | |0.1 總則 | |采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體 | |系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程 | |以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是 | |本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 | |本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂?| |說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 | |本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法 | |規(guī)和組織自身要求的能力。 | |本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理 | |原則。 | 0.2 過(guò)程方法 |GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 | |0.2 過(guò)程方法 | |本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方 | |法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 | |為使組織有效運(yùn)作，發(fā)須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資 | |源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸 | |出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。 | |組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管量 | |，可稱為“過(guò)程方法”。 | |過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組 | |合和相互作用進(jìn)行連續(xù)控制。 | |過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： | |理解并滿足要求； | |需要從增值的角度考慮過(guò)程； | |獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； | |基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 | |圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4~8章中所提出的 | |過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了地規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì) | |顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn) | |行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程 | |。 | |注：此外，稱之為“PDCA”的方法適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下 | |： | |P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果； | |D—實(shí)施：實(shí)...
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