ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)基礎(chǔ)原理和要求(ppt)
ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn) 基礎(chǔ)原理和要求
編稿：Stone Shi
南京航空航天大學(xué)
二OO一年十月
ISO9000：94版標(biāo)準(zhǔn)存在的問題：
主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)；
針對(duì)規(guī)模較大的組織；
三種質(zhì)量保證模式，有一定的局限性；
20項(xiàng)質(zhì)量體系要素，要素間的相關(guān)性不好；
17項(xiàng)程序文件限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì)；
過多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性；
缺少對(duì)顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視；
標(biāo)準(zhǔn)沒有建立ISO9001與ISO9004的聯(lián)系；
標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮與其他管理體系的相容性；
標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，數(shù)量太多，應(yīng)用的很少。
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
質(zhì)量管理體系的理論說明
質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別
質(zhì)量管理體系方法
過程方法
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
最高管理者的作用
文件
管理體系評(píng)價(jià)
持續(xù)改進(jìn)
統(tǒng)計(jì)技術(shù)
質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)
質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

概念圖
是術(shù)語分組的基礎(chǔ)
三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系
ISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語
八項(xiàng)管理原則和遵循這些原則所開展的典型活動(dòng)；
組織貫徹八項(xiàng)管理原則帶來的好處；
ISO9000：2000的適用范圍；
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)；
10大類80個(gè)術(shù)語，重要術(shù)語的解釋。
9、產(chǎn)品
——過程的結(jié)果，諸如：原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品；
——通用產(chǎn)品可以分為四大類別：硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)；
教育機(jī)構(gòu)為國家、納稅人（社會(huì)）提供的教育培訓(xùn)服務(wù)的過程和結(jié)果也是產(chǎn)品；
產(chǎn)品的范圍包括預(yù)期的（有效產(chǎn)品、合格品）和非預(yù)期的（廢品、不合格品）。
10、過程
——一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)
一個(gè)過程的輸入通常是另一個(gè)過程的輸出；
組織為了增值通常需要對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行；
對(duì)產(chǎn)品的是否合格情況不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為特殊過程。
11、顧客
——接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
消費(fèi)者、采購方、最終使用者等；
顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的；
——各類組織的顧客包括：
納稅人；
相關(guān)各類組織；
上級(jí)各類組織；
國家。
12、供方
——提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
例如：
制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商、服務(wù)或信息的提供方；
可以是組織內(nèi)部的也可以是外部的；
各類組織的供方包括在上述定義之中。
一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
二：領(lǐng)導(dǎo)作用
三：全員參與
產(chǎn)品出現(xiàn)問題、服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)問題：
80%以上是管理者可以控制的，操作者是無
可奈何。
四：過程方法
五：管理的系統(tǒng)方法
六：持續(xù)改進(jìn)
七：基于事實(shí)的決策方法
每個(gè)人、每個(gè)級(jí)別都要有決策
應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)
（情況不明決心大）
（方法不多膽子大）
八：互利的供方關(guān)系
增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力

對(duì)市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映

優(yōu)化成本和資源
第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析
0 引言
1 范圍
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
3 術(shù)語和定義
4 質(zhì)量管理體系
5 管理職責(zé)
6 資源管理
7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
8 測量、分析和改進(jìn)
第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析(1)
1 范圍
1.1 總則
1.2 應(yīng)用
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
3 術(shù)語和定義
4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
4.2 文件要求
4.2.1 總則
4.2.2 質(zhì)量手冊
4.2.3 文件控制
4.2.4 記錄控制
第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析(2)
5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3 質(zhì)量方針
5.4 策劃
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 內(nèi)部溝通
5.6 管理評(píng)審
5.6.1 總則
5.6.2 管理評(píng)審輸入
5.6.3 管理評(píng)審輸出

第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析(3)
6 資源管理
6.1 資源提供
6.2 人力資源
6.2.1 總則
6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
6.4 工作環(huán)境
第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析(4)
7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
7.2 與顧客有關(guān)過程
7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審
7.2.3 顧客溝通
7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)
7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審
7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析(5)
7.4 采購
7.4.1 采購過程
7.4.2 采購信息
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程的確認(rèn)
7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性
7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)
7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析(6)
8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則
8.2 監(jiān)視和測量
8.2.1 顧客滿意
8.2.2 內(nèi)部審核
8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.3 不合格品控制
8.4 數(shù)據(jù)分析

第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析(7)
8.5 改進(jìn)
8.5.1 持續(xù)改進(jìn)
8.5.2 糾正措施
8.5.3 預(yù)防措施
1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b.通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品
3 術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語和定義。
本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：
供方 → 組織 → 顧客
本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”取代術(shù)語“分承包方”。
本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。

4.2.3 條文解析

發(fā)布——批準(zhǔn)
運(yùn)用——評(píng)審
更改——識(shí)別
使用者——獲取
外來文件——鑒別
作廢——處理

4.2.4 記錄的控制
應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。
更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

7.3.7 條文解析

標(biāo)識(shí) 文件化 評(píng)價(jià) 驗(yàn)證 確認(rèn)（流程）
標(biāo)識(shí)：設(shè)計(jì)文件更改應(yīng)標(biāo)識(shí)。
文件化：更改不能口頭表達(dá)，要用文件方式傳達(dá)。
評(píng)價(jià)：a)是否影響其他專業(yè)
b)對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響。
適當(dāng)方式驗(yàn)證、確認(rèn)。
實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
謝謝大家！ 南京航空航天大學(xué)
ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)基礎(chǔ)原理和要求(ppt)