質(zhì)量體系編寫(xiě)表格-糾正及預(yù)防措施
普源科技有限公司 編 號(hào) COP 14.1
程 序 文 件 版 本 01
文件名稱：
糾正及預(yù)防措施 責(zé)任部門 QMR
制定日期 2002.01.04
頁(yè) 次 1/4
責(zé)任部門負(fù)責(zé)人： 品質(zhì)系統(tǒng)代表：


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02.01.04

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1、目的
1.1 制定本程序及責(zé)任，清楚界定系統(tǒng)不符項(xiàng)之調(diào)查，制定糾正及預(yù)防措施。
2、概述
2.１ 本程序主要適用于處理來(lái)自材料驗(yàn)收、生產(chǎn)中檢查、最終檢查及客戶品質(zhì)投訴的不符合項(xiàng)目。
2.2 另外，品質(zhì)系統(tǒng)的不符合項(xiàng)，可通過(guò)COP17.1內(nèi)部品質(zhì)審核執(zhí)行處理。
3、職責(zé)
3.1 品質(zhì)系統(tǒng)代表（QMR）、QC部負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人全力推行及維持本規(guī)定。
4、程序
4.1 改善要求（Action Request）的發(fā)出條件
在以下任何一種情況下，各部門負(fù)責(zé)人均有權(quán)經(jīng)由QMR向責(zé)任部門發(fā)出改善措施要求表（CAR：Corrective Action Request），并要求有關(guān)責(zé)任部門作出糾正行動(dòng)或預(yù)防措施。
A. 不合格品屬于致命缺陷（Cr.）。
B. 不合格品屬于嚴(yán)重缺陷（MAJ），不良率超過(guò)5%。
C. 不合格品屬于輕微缺陷，不良率為100%。
D. 每月FQC合格率低于即定目標(biāo)。
E. 客戶投訴（記錄于[客戶投訴履歷表]中）。
F. 不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致以上情況發(fā)生。
4.2 糾正或預(yù)防措施范圍
4.2.1在材料驗(yàn)收過(guò)程中出現(xiàn)不合格品/不合格項(xiàng)時(shí)，由QC部負(fù)責(zé)人決定是否需發(fā)行CAR。
4.2.2當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)部人員發(fā)現(xiàn)不合格品/不合格項(xiàng)時(shí)，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人決定是否需發(fā)行CAR。
4.2.3 在生產(chǎn)過(guò)程中巡回檢查發(fā)現(xiàn)不合格品/不合格項(xiàng)時(shí)，由QC部負(fù)責(zé)人決定是否需發(fā)行CAR。
4.2.4在FQC最終檢查過(guò)程中出現(xiàn)不合格品/不合格項(xiàng)時(shí)，由QC部決定是否需發(fā)行CAR。


4.2.5 當(dāng)接到客戶投訴時(shí)，由QA部負(fù)責(zé)人決定是否需發(fā)行CAR。
4.3 糾正或預(yù)防措施的處理。
4.3.1 糾正行動(dòng)
有關(guān)部門在收到4.2項(xiàng)所及的CAR時(shí)，須研究出現(xiàn)不合格品/不合格項(xiàng)的原因，并提出糾正方法。
4.3.2 預(yù)防措施
當(dāng)不合格品/不合格項(xiàng)發(fā)生的原因?qū)儆谝韵聝煞N潛在性原因時(shí)，除作糾正行動(dòng)外，還需制定預(yù)防措施。
A. 不合格品發(fā)生的原因會(huì)導(dǎo)致其它產(chǎn)品有可能發(fā)生同類性質(zhì)不合格品的出現(xiàn)（水平
展開(kāi)預(yù)防）。
B. 不合格項(xiàng)發(fā)生的原因可能會(huì)導(dǎo)致不合格品的出現(xiàn)。
4.3.3 糾正或預(yù)防措施的內(nèi)容由責(zé)任部門填寫(xiě)在CAR上。
4.3.4 發(fā)行CAR的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)察糾正或預(yù)防措施的執(zhí)行過(guò)程，執(zhí)行情況由有關(guān)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)在CAR上。
4.3.5 因更改預(yù)防行動(dòng)而涉及到的相關(guān)的文件，手冊(cè)程序等須進(jìn)行同步更改，并記錄在[新發(fā)行/變更通知書(shū)]上，工程更改則記錄在[工程更改]上。
4.3.6 QMR應(yīng)確保：
a) 糾正或預(yù)防行動(dòng)真正執(zhí)行。
b) 如遇上同樣的問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)，QMR應(yīng)召開(kāi)會(huì)議檢討其糾正或預(yù)防行動(dòng)是否有效，是否須作出更改，檢討的內(nèi)容填寫(xiě)在[會(huì)議記錄](méi)上。
c) 如有需要，QMR可安排內(nèi)部審核進(jìn)行監(jiān)查。
d) 有關(guān)糾正或預(yù)防行動(dòng)呈交于管理會(huì)議上作定期評(píng)審（參照COP1.1）。
4.4 CAR跟進(jìn)行動(dòng)
4.4.1 如果改善措施（糾正或預(yù)防）已有效完成，QMR將記錄跟進(jìn)結(jié)果完成日及簽署。CAR即完結(jié)，存檔。
4.4.2 如果改善措施到期后仍未完成，則記錄于[CAR完成狀態(tài)表]上。


4.4.3 若超過(guò)兩次承諾日仍未成，則記錄于[CAR完成狀態(tài)表]上。
4.4.4 CAR的編號(hào)按順序及他們的完成狀態(tài)，記錄于[CAR完成狀態(tài)表]上由QMR填寫(xiě)及保存。
5 記錄及表格
5.1 改善措施要求表(CAR)。（FM-MR-1411-01）
5.2 CAR完成狀態(tài)表。（FM-MR-1412-02）
5.3 客戶投訴履歷表。（FM-MR-1413-01）

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