生產(chǎn)性零組件核準程序(ppt)
生產(chǎn)性零組件核準程序 Production Part Approval Process
PPAP的目的
生產(chǎn)件批準的目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，該過程是否具有潛在能力，以及在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。

應用
PPAP須適用于散裝物料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)性零件或服務性零件內部和外部供貨商，對散裝物料，PPAP并不要求，除非顧客要求。
何謂散裝物料(一)
大宗材料的例子如下，但不限于此，adhesive(粘著劑)，sealants(密封劑)，化學(rinses(清洗)，polishes(亮光劑)，additives(添加劑)，treatments(處理劑)，colors/pigment(顏色／染料)，solvent(溶劑))，coating(涂料)(頂層涂料、底層涂料，primers，phosphates(磷酸鹽)，surface treatment(表面處理劑)，

何謂散裝物料(二)
engine coolants(引擎冷卻劑，抗>蚣? fabrics(織物)，film and film laminates(薄膜、薄板)，ferrous and non-ferrous metals(含鐵或非含鐵金屬)(大宗鋼鐵、鋁、合金、錠)；foundry(鑄造廠)(砂／silica(硅)，合金或其它礦)；燃料和燃料成分，玻璃和玻璃成份；潤滑劑(油、脂等)；單體，pre-polymer(聚合物前體),，polymer(聚合物)(例如橡膠、樹指以及它們的前導)；以及流體的績效(轉化、動力方向盤油、"x車油、冷卻劑)。
應用
標準目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合PPAP，除非客戶正式放棄。只要提供有工裝，則工裝必須作為標準目錄中的項目。
NOTE:其它信息可以參考第二部份顧客特定要求指導書，所有有關PPAP的問題都必須向客戶的認可行動提出。
NOTE:顧客可以正式放棄對供貨商的PPAP要求，但是放棄的項目須由客戶文件化。
趨近APPROACH
SHALL表示強制性要求。
SHOULD表示強制性要求可以用比較有彈性的方法來達到。
有標示“note”的段落是用來了解或澄清相關的要求，在“note”當中出現(xiàn)的“should”僅供指導。
在術語表中所出現(xiàn)的信息必需使用以符合PPAP的要求。
通則(GENERAL)
供貨商必須得到客戶產(chǎn)品核可行動的完全認可。
新零件或產(chǎn)品。
對先前提交不一致產(chǎn)品的糾正。
因對設計記錄、規(guī)格或材料的工程變更造成產(chǎn)品修正。
任何在I.3當中所提的要求。
NOTE:如果有任產(chǎn)品認可的問題，連絡顧客核可的相關權責人員。

有效的生產(chǎn)
生產(chǎn)件是指在生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)(如進給量／速度／循環(huán)時間／壓力／溫度)制造的零件
用于PPAP的零件應取自有效的生產(chǎn)過程，典型的應是一小時到一個班次的生產(chǎn)，規(guī)定的產(chǎn)量至少為300個，除非顧客另有書面規(guī)定


PPAP要求
供貨商必須符合所有規(guī)定的要求，例如設計規(guī)定、規(guī)格，以及散裝物料，散裝物料要求檢查清單(見附錄F)，任何結果超出規(guī)格將導致供貨商不能提交零件，文件和記錄，必須努力改善制程以符合設計記錄的要求。
如果供貨商不能符合這些要求，可以和顧客接觸以決定適當?shù)募m正措施。



設計資料(1)
針對要銷售的產(chǎn)品供貨商必須有所有的設計資料，包括零件或詳細的數(shù)據(jù)。他可能是：
CAD/CAM數(shù)學資料
零件圖
規(guī)格書
如果是電子文件格式，應有HARD COPY(例如圖片、幾何尺寸及公差，圖面)以標示那些已測量。

任何授權的工程變更文件(2)
供貨商必須有任可授權變更的文件，尚未記錄到設計記錄中，但已結合到產(chǎn)品、零件或工裝中。
當需要時，工程核準(3)
在顧客對設計記錄有要求時，供貨商必須有顧客核準的記錄。
NOTE：對散裝物料，這個要求只要在散裝物料檢查清單在此項目蓋上“工程核準”，或包含一個客戶維持一個認可的材料清單即可滿足此要求。
當供貨商有設計責任時要有DFMEA(4)
供貨商必須要有DFMEA以符合QS 9000第三版的要求。
NOTE:對散裝物料，設計FMEA的分數(shù)(嚴重度、發(fā)生度、難檢度)在錄附F中做討論，可以使用以提供合適的不同風險因素。
過程流程圖(5)
供貨商必須要有以供貨商規(guī)范格式的過程流程圖，能夠清楚描述制造流程以及順序，以便能適當符合顧客的需求、要求、期望。
NOTE：如果經(jīng)過共同性審查，可以接受過程流程圖使用系列或相近的產(chǎn)品 。
PFMEA(6)
供貨商必須依照QS 9000第三版的要求提出PFMEA
NOTE:一個單獨的設計或過程FMEA也許可以應用到一個系列的產(chǎn)品或相似的產(chǎn)品或材料。對散裝物料可以見附錄F的嚴重度、發(fā)生度、難檢度的評分系統(tǒng)以提供一個合適的風險因素差異。
尺寸結果(7)
供貨商必須提供在設計記錄以及控制計劃有要求的尺寸驗證結果都已完成并符合規(guī)定的要求。任何型腔、模具、生產(chǎn)線不同的都必須測量。
應注明設計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產(chǎn)后尚未編入設計記錄卻已被批準的工程修改文件。
尺寸結果(7)
應標識一個已測量的樣品為MASTER SAMPLE
應注明設計記錄的日期、更改水平、供貨商名稱在所有的輔助文件(例如尺寸圖、描圖、剖面，CMM點，幾何尺寸公差表，或其它輔助圖面用來結合零件圖面)。

材料、性能測試結果記錄(8)
針對規(guī)定在設計記錄或控制計劃上要求的測試，供貨商必須有相應的材料或性能的測試結果記錄。

材料、性能測試結果記錄(8)
供貨商必須對所有的部件和產(chǎn)品材料進行測試，當控制計劃或設計記錄有要求應進行化學、物理、金相測試。
所有的測試都應用一方便的表格來填寫測試的數(shù)量和測試結果，當然也必須表示一些已授權更改但未表明在設計記錄上的。
材料、性能測試結果記錄(8)
材料測試報告必須顯示：
欲測試產(chǎn)品設計變更水平、號碼。
測試日期
材料分承包商的名字、以及當客戶有要求時他們在客戶核準的分承包商名冊中的編號。
當產(chǎn)品有用所顧客開發(fā)的材料規(guī)格以及客戶核準的分承包方名單時，供貨商應優(yōu)先向這些分承包方采購。
材料、性能測試結果記錄(8)
當設計記錄或控制計劃有要求性能或功能時，供貨商應對所有零部件或產(chǎn)品原料進行測試。
測試結果必須顯示
已測試產(chǎn)品的設計記錄更改水平、日期、規(guī)格的更改水平。
已授權的工程更改文件，但未整合到設計記錄。
執(zhí)行測試日期。
NOTE:所有設計記錄或相關規(guī)格要求的測試結果應用一個可以理解的格式列出，并包含測的數(shù)量，可用附件E的格式來達到此目的。
初始制程能力研究(9)
在提交之前，對于顧客或供方指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性，必須確定初始過程能力的可接受水平。
初始制程能力研究(9)
供貨商應執(zhí)行測量系統(tǒng)分析以了解測量誤差是如何影響測量。
NOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產(chǎn)過程所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否將滿足顧客要求。初始過程研究注重在計量而不是計數(shù)值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數(shù)型資料，這些是應了解的重點，但并不包含在初始研究，為了解這些用計數(shù)型資料來監(jiān)測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。
初始制程能力研究(9)
NOTE2:用來估計制程能力或性能的指數(shù)，應由供貨商和顧客共同同意。Cpk, Ppk描述如下。對某些特定的制程或產(chǎn)品可能有更適用的方法代替，但應先得到顧客同意。
NOTE3:初始過程研究是短期的，不能預測人力、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境變化和時間的影響，盡管這些是短期研究，但是利用控制圖按其生產(chǎn)的順序收集和分析數(shù)據(jù)是重要的。


初始制程能力研究(9)
NOTE4:對于那些使用X-R圖能夠研究的特性應根據(jù)25組或更多子組的數(shù)據(jù)，并至少包括總數(shù)為100個以上的單個數(shù)據(jù)進行短期研究，在顧客同意下，初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結果代替。針對一些特定的過程，其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。

初始制程能力研究(9)
如果適用時，初始過程研究應用能力或性能指數(shù)來做總結。
NOTE1：初始過程能力研究可以參考SPC手冊。
Cpk：指穩(wěn)定過程的能力：估計標準差是用組內變異(Rbar/d2或Sbar/c4)。
Ppk：效能指數(shù)，估計標準差是用總變異(所有個別樣本數(shù)據(jù)用標準差公式計算)
初始制程能力研究(9)
短期研究：初始過程能力研究的目的是用來了解制程變異，而不是達到一個特定的指數(shù)值。當歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少100個獨立樣本)，當制程是穩(wěn)定時可以計算CpK。對長期不穩(wěn)定過程但輸出符合規(guī)格和一個可預測的型式，應當使用Ppk。當資料量不足時(小于100個樣本)和顧客負責產(chǎn)品認可的責任者連絡以發(fā)展一個適當?shù)挠媱?。參考SPC手冊來評估穩(wěn)定性以及詳細的Cpk和Ppk描述。


初始制程能力研究(9)
NOTE2:如果有要求，為了決定有效估計制程能力，對散裝物料，供貨商應得到客戶的同意以使用適當?shù)募夹g來做初始過程分析。



初始研究的允收標準
供貨商對那些已出現(xiàn)穩(wěn)定的制程須使用下列的允收標準評估初始過程研究結果。
Index value>1.67：該過程可滿足顧客的要求。批準后，開始生產(chǎn)并按照已批準的控制計劃進行。
1.33Index value 1.67：該過程目前可以接受，但可能需要一些改善，連絡你的客戶和審查研究結果，當在大量生產(chǎn)前尚不能改善時可能須修改控制計劃。

Ppk的計算
Cpk的計算
測量系統(tǒng)分析(10)
對所有的使用的新或修正的量具、測量和測試設備應進行測量系統(tǒng)分析。
NOTE:對散裝物料，測量系統(tǒng)分析可能不適用，在規(guī)劃階段就應得顧客依實際狀況要求認同(同意)。
認可實驗室文件(11)
供貨商必須要有實驗室范圍和文件以表示實驗室符合QS 9000第三版的要求。
控制計劃(參考APQP以及QSR手冊)(12)
供貨商必須要有控制計劃以定義各項過程控制的控制符合QS 9000第三版 4.10.6及4.10.7的要求。
如果新產(chǎn)品已經(jīng)做了符合性審查，那么系列產(chǎn)品或是相似產(chǎn)品的控制計劃是可以被接受的。
一些特定顧客會要求控制計劃的核準，例如顧客在控制計劃上簽名后才能提交，見
QS 9000第三版第二部份顧客特定要求。
零件提交保證書(13)
當滿足所有的要求的測量和測試，供貨商必須在零件保證書上記錄所需要的信息。
對每一個客戶的零件編號的保證書都必須完成，除非獲得客戶另外的同意。
如果對一個產(chǎn)品的生產(chǎn)是用不同的模具、生產(chǎn)過程、工裝等等，供貨商必須對每一種方式的零件完成尺寸評估，而且必須標示在PSW或PSW的附件。



外觀核可報告(AAR)(14)
如果在設計記錄上有要求產(chǎn)品的外觀時一個單獨的外觀核可報告必須完成以便提交。
在完成所有要求標準后，供貨商應將所要求的信息記錄在AAR上，完成的AAR和代表產(chǎn)品必須提交到顧客指定的地點做接收處置。已簽好的AAR必須伴同PSW提交(視要求提交的等級)。其它要求可能會記錄在顧客的特定要求上。

散裝物料要求檢查清單(15)
對散裝物料，散裝物料檢查清單必須顧客和供貨商參與共同同意。
所有規(guī)定的要求都必須完成，除非在檢查清單上標示“不要求”。
NOTE：其它要求可能會規(guī)定在檢查清單上。
生產(chǎn)性零件樣品(Sample Production Part)(16)
供貨商應依客戶的要求提供生產(chǎn)性零件樣品。
標準樣品(master sample)(17)
供貨商必須隨產(chǎn)品認可記錄保留一個標準樣品，一直到有同樣產(chǎn)品被再一次新的認可時。
如果標準樣品被設計記錄、控制計劃或檢驗標準當成一個參考標準使用時，必須在樣品上標示顧客核可日期。
針對多腔模具、工裝、流程等都必須保留一個標準樣品。

檢查輔具(Checking Aids)(18)
當顧客有要求時，供貨商應隨PPAP提交任可零件特定組件或零件的檢查輔具。
供貨商必須依據(jù)產(chǎn)品尺寸的要求確認所有檢查輔具的情形(概念)。供貨商在提交時必須記錄所有已整合到檢查輔具中的工程變更。
供貨商在產(chǎn)品的壽命周期中必須對檢查輔具進行預防保養(yǎng)。
必須進行MSA分析以符合顧客要求。


顧客特定要求(19)
供貨商必須有符合所有適用客戶特定要求的記錄。
對散裝物料，任何客戶特定要求必須文件化在散裝物料要求檢查表內。
顧客通知以及提交要求
顧客通知：當有下列的設計或工程變更時，供貨商必須通知顧客產(chǎn)品認可活動的責任者。顧客可能隨后會選擇PPAP提交的要求。
時機
相對于以前批準過的零件，使用了其它的加工方法或材料。
用新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具、鑄模、仿型等，包括附加的和可替換的工具進行的生產(chǎn)。









提交等級
提交等級的決定因素
供方符合QS 9000要求
供方質量認可狀態(tài)
零件的重要性
零件以往的提交經(jīng)歷
與特殊商品有關的供方鑒定報告
提交等級
等級一：只向顧客提交保證書(對指定外觀項，還要提交一份外觀件批準報告)
等級二：向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持數(shù)據(jù)
等級三：向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持數(shù)據(jù)
等級四：保證書以及顧客所定義的其它要求
等級五：在供方制造廠評審完整的支持數(shù)據(jù)和零件樣品


零件提交狀態(tài)
顧客必須通知供方提交的處理結果。當生產(chǎn)性零組件核準后，供方須保證未來的生產(chǎn)將繼續(xù)滿足所有顧客要求。
NOTE：對于那些被顧客分類為“自我認可”的供方，提交的文件須有供方的認可視做顧客認可，除非供方有被另外通知。
客戶PPAP狀態(tài)
完全核可：是指該零件滿足所有的規(guī)范和要求，因此供貨商要根據(jù)顧客計劃部門的安排按批量發(fā)運零件。
臨時核準
臨時批準：允許按限定時間或零件數(shù)量運送生產(chǎn)需要的材料。僅當供貨商在下列情況下，可給予臨時批準。
已明確了影響生產(chǎn)批準的不合格品的根本原因。
已準備了一份顧客同意的臨時批準活動計劃。為獲得“生產(chǎn)批準”時需再次提交。

拒收
拒收：是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發(fā)運之前，必須提交和批準已更改的產(chǎn)品和文件。
記錄和標準樣品的保存
不管顧客的提交等級，所有的供方應完成和保存第Ⅲ部分闡明的全部文件．
生產(chǎn)件批準的記錄應保存的時間是該零件生產(chǎn)和服務活動所要求的時間再加上一個日歷年的時間．
供貨商必須確認適當?shù)腜PAP記錄已包含一些替代的PPAP檔案或參考在新的PPAP檔案。

生產(chǎn)性零組件核準程序(ppt)