中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告
中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 第一部分 概念及行業(yè)特征分析 什么是保健品？保健品行業(yè)的投資特性如何，關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展怎樣？進(jìn)入和退出保健品 產(chǎn)業(yè)的影響因素分別是什么？本部分將給您一個(gè)有關(guān)保健品行業(yè)的初步情況判斷。 | |第一章 保健品的定義及分類 | | |第一節(jié) 保健品的定義和分類 | | |一、保健品的定義 | | |保健品包括保健用品和保健食品，保健用品系指供人| | |們生活中使用，表明具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能和促進(jìn)健康等| | |特定功能的用品。 | |在我國(guó)，保健品的歷|我國(guó)《保健食品管理辦法》規(guī)定保健食品是指適宜于特| |史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。一直以|定人群食用、具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目| |來(lái)都有有藥補(bǔ)不如食|的的食品。在我國(guó)，保健食品實(shí)行省級(jí)和衛(wèi)生部?jī)杉?jí)| |補(bǔ)的說(shuō)法。這一部分|審批制度。1996年，衛(wèi)生部發(fā)布了《保健食品評(píng)審技 | |讓您首先對(duì)保健品的|術(shù)規(guī)程》和《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》，并規(guī) | |定義和分類有一個(gè)初|定保健食品的功能評(píng)價(jià)要在衛(wèi)生部認(rèn)定的功能學(xué)檢測(cè)| |步的了解。 |機(jī)構(gòu)進(jìn)行，使保健食品的評(píng)審工作走向科學(xué)、規(guī)范。| | |至今衛(wèi)生部受理的保健功能有22項(xiàng)。申請(qǐng)產(chǎn)品在安全| | |性、有效性等方面經(jīng)衛(wèi)生部最終審查合格的才發(fā)給批| | |準(zhǔn)證書(shū)，允許使用保健食品標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)。保健食品| | |標(biāo)志為： | [pic] 圖1－1 保健食品標(biāo)志 | |中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)稱作健康食品的產(chǎn)品與大陸的保健食品| | |概念相同，對(duì)保健食品管理上也實(shí)行行政許可制度。| | |1999年，臺(tái)灣吸收了日本、美國(guó)和中國(guó)大陸的經(jīng)驗(yàn)，| | |頒布了《健康食品管理法》，將健康食品管理納入法制| | |化軌道。據(jù)“臺(tái)灣健康食品學(xué)會(huì)”理事長(zhǎng)江文章介紹，| | |目前臺(tái)灣已經(jīng)公告的保健功效有8種，如調(diào)節(jié)血脂、 | | |改善骨質(zhì)疏松調(diào)節(jié)免疫功能、腸胃道功能改善、牙齒| | |保健、控制血糖、抗氧化、保肝等。比較有市場(chǎng)潛力| | |的產(chǎn)品項(xiàng)目有乳酸菌、靈芝、螺旋藻、冬蟲(chóng)夏草、人| | |參、刺五加、銀杏、花粉等。 | | |美國(guó)的機(jī)能性食品是產(chǎn)品中含有FDA確認(rèn)的與某些疾 | | |病有關(guān)聯(lián)的食物成分，可以在標(biāo)簽上指出所含營(yíng)養(yǎng)素| | |與疾病或健康有關(guān)的聲明。至今，F(xiàn)DA已通過(guò)11項(xiàng)功 | |美國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)、日|能宣稱，包括鈣與骨質(zhì)疏松、鈉與血壓、燕麥與冠心| |本對(duì)保健品的定義又|病等。 | |是怎樣呢？和我國(guó)的|1991年，日本厚生省頒布法規(guī)以“特定保健用食品”作| |定義有什么區(qū)別？ |為功能食品的官方術(shù)語(yǔ)，明確規(guī)定該類食品是具有增| | |強(qiáng)機(jī)體特定保健功能的各種成分，必須采用傳統(tǒng)食品| | |形態(tài)，有明確的天然的功效成分，并可作為每年膳食| | |的一部分。接著厚生省公布了12種功能性成分的功效| | |審查規(guī)范，功能性成分包括有卵磷脂、乳酸菌、礦物| | |質(zhì)等。產(chǎn)品要上市需經(jīng)專家組成的厚生省審查委員會(huì)| | |審查批準(zhǔn)，產(chǎn)品允許聲稱有保健功能。 | | |我們這里要研究的保健品行業(yè)，是指從事保健食品和| | |一部分未撤消的仍可在市場(chǎng)流通的保健藥品研究、生| | |產(chǎn)、銷售的行業(yè)。由于目前保健品共有三代產(chǎn)品，而| | |我國(guó)市場(chǎng)上流通的主要是第二代保健品和少量的第三| | |代保健品，所以我們這里所研究的保健品行業(yè)，不包| | |括第一代的強(qiáng)化食品，在《保健品管理辦法》中也不把| | |強(qiáng)化食品認(rèn)作保健食品，因而在這里我們僅把它看作| | |保健品的替代產(chǎn)品來(lái)對(duì)待。 | | |二、保健品分類 | | |1.保健用品包括含磁類、含藥（礦物、元素）類、發(fā)| | |生器具類、機(jī)械類以及混合類等5類保健用品。 | | |保健食品從從原料來(lái)源上分：保健食品使用的原料中| | |不含藥食同源品的僅占10％，使用藥食同源品的占21| | |.3％，既含有藥食同源品又含有其它中草藥的保健品| | |占23.4％，含有藥食同源品以外的中藥材占45.3％。| | |保健食品按產(chǎn)品劑型可分為：傳統(tǒng)食品型（如：保健| | |飲品、保健酒約占14％）、藥品劑型（如：膠囊制劑| | |、片劑、口服液、膏劑等約占86％）。 | | |保健食品按作用可分為：抗疲勞、調(diào)節(jié)免疫力、降血| | |脂、減肥、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、益智等。 | | |2.何為“食字”、“食健字”及“藥健字”產(chǎn)品 | | |目前，市場(chǎng)上保健品品種繁多，國(guó)家或地方法定機(jī)構(gòu)| | |的批準(zhǔn)文號(hào)，其中分為“食字”、“食健字”、“藥健字”| | |三種： | | |“食字”號(hào)產(chǎn)品：一般為含有營(yíng)養(yǎng)成分的食品、含有新| | |資源的食品，由地方衛(wèi)生部門審批，食品批文號(hào)如“ | |“食字”、“食健字”及|桂食監(jiān)字”。由國(guó)家衛(wèi)生部審批含有新資源食品的批 | |“藥健字”產(chǎn)品有什么|文號(hào)“衛(wèi)新食字”，如蟲(chóng)草精活性營(yíng)養(yǎng)液【衛(wèi)生食試字| |區(qū)別？ |（96）第68號(hào)】。食字號(hào)產(chǎn)品不能宣傳功效，但可以| | |介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效，例如蟲(chóng)草精活性營(yíng)養(yǎng)| | |液可以介紹新資源食品蟲(chóng)草的作用用途及其功效。 | | |“食健字”產(chǎn)品：國(guó)家制定的“保健食品管理辦法”規(guī)定| | |，具有特定保健功能的食品，稱為“保健食品”，需經(jīng)| | |衛(wèi)生部審批，其批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字”，第一批59種| | |保健食品已公布。食健字產(chǎn)品可以宣傳衛(wèi)生部批準(zhǔn)的| | |保健功能的有關(guān)內(nèi)容。 | | |“藥健字”產(chǎn)品：具有特定保健營(yíng)養(yǎng)功能的藥品，稱為| | |“保健藥品”。由衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格審批，其批準(zhǔn)文號(hào)| | |如“桂衛(wèi)藥健字”。藥健字產(chǎn)品可以宣傳地方衛(wèi)生行政| | |部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)上的有關(guān)功能等內(nèi)容。 | | |三、保健品的內(nèi)涵和外延 | | |目前我國(guó)對(duì)保健食品法定概念的涵義主要有四個(gè)方面| | |：一是保健食品必須符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要素，且無(wú)毒| | |無(wú)害的食品：二是保健食品必須是為特定人群或特定| | |條件下的人群所研制、生產(chǎn)的食品；三是保健食品不| | |是以治療疾病為目的的，它不能代替藥物的治療作用| | |或出現(xiàn)有治療效能的宣傳；四、保健品不同于普通食| | |品，其區(qū)別在于它應(yīng)當(dāng)具有特定的保健功能，并且該| | |保健功能是具體明確的，是現(xiàn)有科學(xué)技術(shù)條件下，通| | |過(guò)功能性檢測(cè)能夠證實(shí)的。自從1996年3月《保健品管| | |理辦法》頒布實(shí)施以來(lái)，現(xiàn)在經(jīng)衛(wèi)生部受理的保健品 | | |功能有24種：1、免疫調(diào)節(jié)；2、延緩衰老；3、改善 | | |記憶；4、促進(jìn)生長(zhǎng)生育；5、抗疲勞；6、減肥；7、| | |耐缺氧；8、抗輻射；9、抗突變；10、調(diào)節(jié)血脂；11| | |、輔助抑制腫瘤作用、預(yù)防化學(xué)致癌作用；12、改善| | |性功能；13、調(diào)節(jié)血糖；14、改善胃腸道功能（促進(jìn)| | |消化吸收、改善腸道菌群、潤(rùn)腸通便、保護(hù)胃粘膜）| | |；15、改善睡眠；16、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；17、對(duì)化學(xué)| | |肝損傷有保護(hù)作用；18、促進(jìn)泌乳；19、美容（祛痤| | |瘡、祛斑）；20、改善視力；21、促進(jìn)排鉛；22、清| | |咽潤(rùn)喉；23、調(diào)節(jié)血壓；24、改善骨質(zhì)疏松（增加骨| | |密度）。2000年衛(wèi)生部將輔助抑制腫瘤作用、改善性| | |功能二種功能取消，故保健功能調(diào)整22種。除上述衛(wèi)| | |生部已認(rèn)可的保健功能外，還有抗氧化、改善微循環(huán)| | |、阻斷N－亞硝基化合物合成、升高白細(xì)胞、改善骨 | | |質(zhì)疏松、防齲護(hù)齒以及美容功能中的豐乳等。這些功| | |能在申報(bào)過(guò)程中，必須要向評(píng)審委員會(huì)提出相應(yīng)的試| | |驗(yàn)方案，得到認(rèn)可后，才最終取得文號(hào)。除上述22種| | |功能外，其它所有超出此范圍的關(guān)于保健食品功能的| | |宣傳都是違法的，不確切和不可靠的。 | | |按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品管理辦法》規(guī)定，保健食| | |品不得以藥品名稱或類似于藥品名稱進(jìn)行命名，也不| | |得在其標(biāo)簽上只標(biāo)注外文縮寫名稱、代號(hào)名稱或漢語(yǔ)| | |拼音名稱。并且，保健品標(biāo)簽上通常也應(yīng)標(biāo)出適合于| |三代保健品的情況 |食用的特定人群和食用方法等內(nèi)容。對(duì)一些食用有興| | |奮劑或激素的保健品，在標(biāo)簽上還應(yīng)標(biāo)上興奮劑或激| | |素的準(zhǔn)確名稱和含量。 | | |保健品有共有三代產(chǎn)品。第一代保健食品是以民間處| | |方、秘方為基礎(chǔ)，人們根據(jù)原材料的功能推斷保健食| | |品的功能，未經(jīng)嚴(yán)格的科學(xué)檢測(cè)，不做任何實(shí)驗(yàn)即出| | |廠。因此，準(zhǔn)確地說(shuō).它應(yīng)屬于一般的食品或強(qiáng)化食 | | |品。此后，人們根據(jù)前人的經(jīng)驗(yàn)和資料，將一些被公| | |認(rèn)為具有保健作用的食物配制成保健食品，因缺乏應(yīng)| | |有的功能性評(píng)價(jià)和科學(xué)性，我們稱它為第一代保健食| | |品。第二代保健食品是必須經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)| | |，并證明該產(chǎn)品具有某項(xiàng)生理調(diào)節(jié)功能，其安全性、| | |功能性都較為可靠。歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定，對(duì)保健| | |食品，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序，提供量效的科學(xué)實(shí)| | |驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確證此食品的確具有保健功能.才允許貼 | | |有保健食品標(biāo)簽。第三代保健食品則經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的嚴(yán)| | |格實(shí)驗(yàn)及審核，除具備第二代產(chǎn)品的要求外，還要找| | |出功能因子及其結(jié)構(gòu)、含量、作用機(jī)理，類似于對(duì)藥| | |品的要求。第三代保健食品是人類社會(huì)文明和科技進(jìn)| | |步的產(chǎn)物。日前西方發(fā)達(dá)國(guó)家只將第三代保健品正式| | |稱之為保健食品，其他則稱為一般食品。 | | |目前，我國(guó)的保健食品基本淘汰了第一代產(chǎn)品，主要| | |為第二代產(chǎn)品，極少部分為第三代產(chǎn)品。作為極富發(fā)| | |展?jié)摿Φ牡谌＝∈称?，不僅要對(duì)其組成成分進(jìn)行| | |嚴(yán)格的科學(xué)檢測(cè)，還要嚴(yán)格地驗(yàn)明其純度。盡管我國(guó)| | |保健食品市場(chǎng)已有一定規(guī)模，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有| | |較大差距。促使第三代保健食品迅速成長(zhǎng)，將是我國(guó)| | |保健食品的希望所在。 | | |保健食品的外延就是經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)...
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