質(zhì)量體系要求QS 9000標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量體系要求QS 9000標(biāo)準(zhǔn) 第一版前言 質(zhì)量體系要求QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)克萊斯勒、福特、通用汽車供方質(zhì)量要求編制小組制 訂。在此之前，三大汽車公司都已建立各自的供方質(zhì)量體系及相應(yīng)的評(píng)審文件。 1988年，三大汽車公司的采購(gòu)和供應(yīng)副總經(jīng)理授權(quán)編制小組開(kāi)始制定標(biāo)準(zhǔn)的參考手冊(cè)報(bào) 告表格和技術(shù)術(shù)語(yǔ)。自此，該小組已出版了五本手冊(cè)，受到供方的歡迎，今日的成功促 使他們?cè)俳釉賱?lì)。 1992年12月，這些經(jīng)理們指導(dǎo)編制小組將基本的質(zhì)量體系手冊(cè)及評(píng)審辦法融匯貫通。在 各公司仍可繼續(xù)保留其公司、部門(mén)和商品的不同要求方面也已達(dá)成共識(shí)。 為此，感謝克萊斯勒汽車公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽車公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽車公司的G.F Richard wagoner. Jr的指導(dǎo)；文件主要編者： RusselI Jacobs（克萊斯勒）， Radley Smith（福特）以及DanReid(通用）；編制小組的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指導(dǎo)；汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）對(duì)資料分配和培訓(xùn)等工作的協(xié) 調(diào)；編制小組的供應(yīng)商顧問(wèn)委員會(huì)、AIAG卡車顧問(wèn)小組以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的幫 助。 感謝卡車制造商： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck。 編制小組相信QS 9000標(biāo)準(zhǔn)，在持續(xù)改進(jìn)精神的鼓舞下，將促進(jìn)質(zhì)量體系的改進(jìn)，減少重復(fù)的要求并降低 成本。本著同樣的精神，編制小組也希望供方對(duì)質(zhì)量體系要求和實(shí)施提出改進(jìn)意見(jiàn)。 1994年8月 第二版前言 自從去年8月北美將《質(zhì)量體系要求QS 9000》寄給供方后，世界反應(yīng)強(qiáng)烈而積極。為支持我們實(shí)施QS 9000注冊(cè)的需要，已同許多認(rèn)可機(jī)構(gòu)及他們認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)成了協(xié)議。一些整 車廠已向供方發(fā)出了需要具有QS 9000第三方注冊(cè)的要求。由此便產(chǎn)生出大量的需求。我們的反應(yīng)就是增加如下工作量： a) 給批準(zhǔn)的QS9000／QSA供方及注冊(cè)機(jī)構(gòu)提供培訓(xùn)； b) 及時(shí)提供手冊(cè)。 世界范圍內(nèi)對(duì)QS9000的需求促使第二版問(wèn)世，并立即生效。從實(shí)施了QS9000的那些公司 得到的建議已結(jié)合到這一版中，使得要求更加明確并使手冊(cè)更新。需特別說(shuō)明的是，由 這些公司的歐洲附屬公司推薦的一些修改意見(jiàn)已經(jīng)被包括進(jìn)去以便于QS9000在整個(gè)歐洲 的實(shí)施。在附錄下中提供了一份更改概要。也可在汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)中獲得（附錄下和 更改頁(yè)）這些內(nèi)容。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那時(shí)未按附錄下更改 的就視為作廢。也請(qǐng)參考由各個(gè)的顧客傳遞給供方的信息。 這一版的QS 9000是在世界范圍內(nèi)首次發(fā)布。因此，許多供方將是第一次看到這個(gè)文件。由整車廠顧 客在各地組織培訓(xùn)以便于理解及實(shí)施。其他的信息可以從顧客的供方質(zhì)量部門(mén)、整車廠 承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)（目前具有QS 9000認(rèn)證資格的注冊(cè)機(jī)構(gòu)名錄）或從美國(guó)的汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)獲得（培訓(xùn)班計(jì)劃及手冊(cè) ）。 1995年2月 一、引言 目標(biāo) QS 9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡 少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。 目的 QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對(duì)內(nèi)、外部的生產(chǎn)和 服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過(guò) 滿足質(zhì)量要求以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費(fèi)，使最終顧客、供貨基地和公司本 身均從中受益。 途徑 QS 9000是克萊斯勒汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊(cè)”、福特汽車公司“Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”和通 用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。ISO 9001：1994第4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。解釋說(shuō)明B及補(bǔ)充質(zhì)量體系 要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，克萊斯勒、福特、和 通用汽車公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。ISO9001：1994版由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留 . “SHALL”（應(yīng)）一詞表明強(qiáng)制性要求，而“SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。選擇 其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足QS9000內(nèi)容的要求。如果使用了“TYPOCAL（ 典型）”。 “EXAMPLES（例如）”等字樣則表明對(duì)待殊的產(chǎn)品或過(guò)程應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆桨?、方法。?biāo)上 “NOTE（注）”的段落是供指導(dǎo)之用。 適用性 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)適用于所有內(nèi)、外部的，直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽 署此項(xiàng)文件的整車廠提供：a)生產(chǎn)用原材料，b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件，或c)熱處理、噴漆 、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。 本文件取代克萊斯勒汽車公司“供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊(cè)”，福特汽車公司的“Q一101質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)”，通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)”以及通用汽車公司歐洲部“外購(gòu)材料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊(cè)。 對(duì)工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。 實(shí)施 克萊斯勒、福特、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項(xiàng)文件的公司要求其供方 按顧客的時(shí)間要求并依據(jù)QS 9000標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實(shí)施有效的質(zhì)量體系。QS 9000的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在“供方質(zhì)量手冊(cè)”（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）中說(shuō)明。QS 9000是制訂質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)文件。請(qǐng)參見(jiàn)下頁(yè)的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖，那是對(duì)典型的文 件層次的一個(gè)很好的說(shuō)明。 采用附錄A規(guī)定的程序可評(píng)價(jià)與QS 9000的要求的符合程度。顧客將不斷地開(kāi)發(fā)各自的供方評(píng)價(jià)方法。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的第三方注冊(cè)將得到承認(rèn)同時(shí)這也將為某些顧客所要求（參與第3部分：顧客具 體要求）。驗(yàn)證符合ISO9001（向簽署此項(xiàng)文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計(jì)責(zé)任 的供方要符合ISO 9002）是QS 9000注冊(cè)的一個(gè)必要條件。但對(duì)于需采用QS 9000的公司只經(jīng)過(guò)IsO 9001的注冊(cè)是不夠的，因?yàn)镼s 9000包含了對(duì)這些公司的特殊要求。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司沒(méi)有對(duì)分供 方提出QS 9000第三方注冊(cè)的要求。 第三方注冊(cè)的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項(xiàng)文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。 二、 ISO 9000一基本要求 4.1 管理職責(zé) 4.1.1 質(zhì)量方針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成 文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員 都理解 質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 4.1.2 組織 4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開(kāi)展以 下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； b) 確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的問(wèn)題； c) 通過(guò)規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； d) 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果； e) 控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。 4.1.2.2 資源 對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分 的資供充分源，包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員（見(jiàn)4．18）。 4.1.2.3 管理者代表 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不論其 不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； b) 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 注5：管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織 接口 供方應(yīng)建立一個(gè)體系使概念開(kāi)發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理得以保證。（參見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì) 量先期策劃及控制計(jì)劃的參考手冊(cè)）。供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，而且必須 有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。 注：典型的管理職能包括： ·工程／技術(shù) ·質(zhì)量／可靠性 ·包裝工程 ·制造／生產(chǎn) ·成本估算 ·工裝工程／維護(hù) ·工業(yè)工程 ·產(chǎn)品服務(wù) ·市場(chǎng)推廣和銷售 ·采購(gòu)／物料管理 ·管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 ·分承包方，根據(jù)需要 4.1.3 管理評(píng)審 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保持續(xù)的適 宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見(jiàn)4．1．1）。評(píng)審 記錄應(yīng)予以保存（見(jiàn)圖4.16）。 管理評(píng)審要求應(yīng)包括整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如 4.14.3d。 4.1.4 業(yè)務(wù)計(jì)劃 供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃（業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。典型的 業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括： ·與市場(chǎng)相關(guān)的事項(xiàng) ·財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本 ·增長(zhǎng)預(yù)測(cè) ·工廠／設(shè)施計(jì)劃 ·目標(biāo)成本 ·人力資源開(kāi)發(fā) ·研究開(kāi)發(fā)計(jì)劃，規(guī)劃及資金已落實(shí)的項(xiàng)目 ·預(yù)計(jì)銷售額 ·質(zhì)量目標(biāo) ·顧客滿意計(jì)劃 ·關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測(cè)參數(shù) ·健康、安全及環(huán)境事項(xiàng) 目標(biāo)和計(jì)劃可包括短期（1一2年）和長(zhǎng)期（3年或更長(zhǎng)）。目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和 汽車行業(yè)內(nèi)、外同類廠家及供方商品的分析為基礎(chǔ)。應(yīng)有具體方法來(lái)確定目前和未來(lái)顧 客的期待，在信息收集方面應(yīng)采取客觀的、有效的方式來(lái)規(guī)定收集資料的種類、頻次及 方法。 對(duì)計(jì)劃進(jìn)行追溯、修改和評(píng)審的方法必須要形成文件，以保證計(jì)劃在組織中的貫徹和正 確溝通。 注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過(guò)程改進(jìn)計(jì)劃。 “為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)，供方應(yīng)授予員工足夠的自主權(quán)。 本項(xiàng)要求目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定，業(yè)務(wù)計(jì)劃和業(yè)務(wù)策劃過(guò)程被認(rèn)為是內(nèi)部 事務(wù)。需要時(shí)，可與個(gè)別顧客對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。對(duì)與顧客的一個(gè)部門(mén)是直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的供 方，不需向其提供詳細(xì)的成本數(shù)據(jù)，也不要求提供業(yè)務(wù)計(jì)劃的復(fù)印件。 4.1.5 公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)、經(jīng)營(yíng)狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的 質(zhì)量水平形成文件。這種趨勢(shì)要與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和同類廠家相比較。 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢(shì)應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息 以支持： 1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問(wèn)題。 2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢(shì)及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審，決策和長(zhǎng)期策劃。 4.1.6 顧客滿意程度 供方必須制定成文的程序來(lái)確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達(dá)到客觀性和 有效性，對(duì)于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書(shū)面文件，并有客觀的資料支 待。應(yīng)將這些趨勢(shì)與同類廠家或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比較，而且由高級(jí)管理層審議。 注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。 質(zhì)量體系 4.2.1 總則 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。 供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 注6：1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊(cè)的編制指南。 4.2.2 質(zhì)量體系程序 供方應(yīng)： a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序； b) 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于 工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 注7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 4．2．3質(zhì)量策劃 供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有 其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求， 供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)： 編制質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）； 質(zhì)量策劃 供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)。 重要特性 在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí)，策 劃小組必須確定重要特性，對(duì)所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^(guò)程控制。 注：顧客使用特殊的符號(hào)確定對(duì)車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝／功能 等要求相關(guān)的重要特性，有關(guān)事例請(qǐng)參考附錄Q重要特性可以由顧客來(lái)決定并標(biāo)識(shí)。 b) 確定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備、資源和 技能。以達(dá)到所要求的質(zhì)量； c）確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容性； d) 必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的測(cè)試設(shè)備； e) 確定所有測(cè)量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能開(kāi)發(fā)的測(cè)量能力； f) 確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證； g) 對(duì)所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)； h) 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見(jiàn)4．16）。 注8:4.2.3a提及的質(zhì)量計(jì)劃可以采取引用相應(yīng)的形成文件的程序的方式。這些程序構(gòu)成 供方質(zhì)量體系的一個(gè)部分。 橫向協(xié)調(diào)小組的職能 供方應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程。供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品 及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。這些小組可...
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