爭奪替諾福韋： 國產(chǎn)化價格僅1/20

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量合適，是多個治療指南推薦使用的一線抗HIV藥物。替諾福韋酯及其復(fù)方制劑已成為目前銷售額最大的抗艾滋病藥物。

　　2008年4月和8月，歐盟和美國FDA根據(jù)大量的臨床試驗結(jié)果，又分別批準(zhǔn)其用于治療乙型肝炎（乙肝），并被專家譽為最好的抗乙肝藥物之一，其銷售額進一步擴大。吉利德公司2010年年報顯示，替諾福韋酯及其復(fù)方制劑2010年的銷售額已經(jīng)超過60億美金。

　　在傳統(tǒng)藥物耐藥性的弊端之下，替諾福韋的未來市場潛力令人艷羨。包括奧銳特在內(nèi)的數(shù)家中國企業(yè)，已經(jīng)瞄準(zhǔn)了這一市場。吉利德公司的專利將于2017年到期，按理在此時間前未經(jīng)吉利德公司許可，任何企業(yè)不得生產(chǎn)銷售替諾福韋酯及其鹽及其制劑。但其中存在的專利爭議讓奧銳特公司看到了機會。

　　“最差的結(jié)果也是2017年可以仿制國產(chǎn)藥。但我不想等那么久。”彭志恩對記者表示。

　　奧銳特公司創(chuàng)建于2002年，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的制藥企業(yè)。公司主要為世界制藥企業(yè)提供醫(yī)藥化學(xué)品及其協(xié)議加工服務(wù)。公司總部位于上海，現(xiàn)有3個廠區(qū)，3個研發(fā)中心，分別位于浙江天臺及江蘇揚州。

　　彭志恩稱，公司從2003年開始研發(fā)這個產(chǎn)品，目前在仿制技術(shù)上已經(jīng)沒有障礙。如果沒有專利糾紛，預(yù)計2到3年內(nèi)就可以將相關(guān)藥物上市。

　　而吉利德公司已經(jīng)于2008年獲得國家藥監(jiān)局的進口藥品注冊批文，并拿到專利授權(quán)。這個專利成為包括奧銳特公司在內(nèi)的數(shù)家中國企業(yè)進入這個市場的最大絆腳石。

　　“這個專利本身有很大的缺陷，其核心的活性成分PMPA為早先已知公開的抗病毒母核（1985年捷克專利），吉利德公司只是在核心成分之外加了一些輔助吸收的成分，并沒有巨大的創(chuàng)新。”彭志恩認為，在已知結(jié)構(gòu)的物質(zhì)上引入能夠預(yù)想效果的基團，不足以值得得到專利保護。

　
 國產(chǎn)化 爭奪 國產(chǎn) 價格

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