QP540100質(zhì)量策劃程序(doc)
1.目的 通過建立程序，明確質(zhì)量策劃活動的內(nèi)容和要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；通過對 質(zhì)量計劃的控制，確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 2.范圍 適用于本公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和新產(chǎn)品生產(chǎn)前的質(zhì)量策劃。 3.定義(無) 4.職責(zé)(同質(zhì)量手冊5.5) 5.工作程序 5.1 質(zhì)量策劃的管理和控制 5.1.1 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的組織工作，安排工作進(jìn)度，負(fù)責(zé)相應(yīng)文件的批準(zhǔn)，做好檢查 、督促工作。 5.1.2 品管部負(fù)責(zé)具體工作計劃的實施并進(jìn)行檢查監(jiān)督和提供技術(shù)支持。 5.1.3 進(jìn)行管理和作業(yè)策劃時應(yīng)考慮以下活動： A. 生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備 根據(jù)客戶需求及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、資料，品管部負(fù)責(zé)工藝流程的設(shè)計，編制工藝 文件、作業(yè)指導(dǎo)書及材料消耗定額的核算；編寫檢驗計劃及試驗大綱，確定試驗內(nèi)容， 確認(rèn)檢測手段、檢驗規(guī)范、驗收標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣品的試作。 B. 根據(jù)技術(shù)準(zhǔn)備的要求，相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備，如生產(chǎn)技術(shù)的確認(rèn)（包括工藝文件的確 定），設(shè)備、技術(shù)及生產(chǎn)人員的配備，生產(chǎn)技能的培訓(xùn)，原材料的采購。 C. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)或樣品的試制安排，確定生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)、服務(wù)、檢驗和試驗程序 文件時，品管部和相關(guān)部門做好相關(guān)文件的準(zhǔn)備并做好協(xié)調(diào)工作。 5.2 質(zhì)量計劃 5.2.1 編制原則 編制質(zhì)量計劃是公司現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系不能滿足產(chǎn)品的特定質(zhì)量要求時，依據(jù) 需要對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行剪裁和補充，確保產(chǎn)品符合客戶的要求。在合同和非合同 要求下，對有特定質(zhì)量要求的產(chǎn)品，原則上均應(yīng)編制質(zhì)量計劃，如果公司現(xiàn)行質(zhì)量管理 體系文件能夠滿足產(chǎn)品特定質(zhì)量要求，可以引用現(xiàn)行文件，如果已有的規(guī)定不適合，或 者根本沒有規(guī)定，則應(yīng)編制補充文件或在質(zhì)量計劃中具體規(guī)定。是否編制質(zhì)量計劃可由 品管部會同生產(chǎn)部作出決定。 5.2.2 質(zhì)量計劃內(nèi)容。 針對有特定質(zhì)量要求的產(chǎn)品編制質(zhì)量計劃，其內(nèi)容可以剪裁，一般包括以下內(nèi)容： A. 目的：明確質(zhì)量計劃的目的應(yīng)是：滿足質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定及有效性規(guī)定。 B. 品管部主管的職責(zé) 品管部主管負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計劃的編制與實施、跟蹤，明確有關(guān)單位的職責(zé)和任務(wù)，確保 ： a. 特定的質(zhì)量管理體系或合同要求的活動均有計劃地實施控制，使活動處于受控狀態(tài)。 b. 下達(dá)質(zhì)量目標(biāo)給職能部門、供應(yīng)商，明確這些接口關(guān)系的聯(lián)絡(luò)要求和解決接口之間所產(chǎn) 生的問題； c. 簡述如何處理對有問題的質(zhì)量管理體系要素的讓步請求。 d. 實施糾正和預(yù)防措施。 C. 質(zhì)量計劃應(yīng)規(guī)定： a. 文件制作階段降低文件更改、審批標(biāo)準(zhǔn)，主管批準(zhǔn)即可以進(jìn)行樣品制作。 b. 做好現(xiàn)場問題處理記錄，以利于技術(shù)文件的修訂。 c. 所有下發(fā)的技術(shù)文件均為復(fù)印件/副本且受控。 d. 有關(guān)文件更改的規(guī)定，參照[文件和資料控制程序（QP420100）]及其他規(guī)定執(zhí)行。 D.質(zhì)量記錄 參照[質(zhì)量記錄控制程序（QP420200）]執(zhí)行，必要時在質(zhì)量計劃中作出補充。 E.培訓(xùn) 參照[培訓(xùn)作業(yè)程序（QP620100）]執(zhí)行，必要時在質(zhì)量計劃中作出補充。 F. 采購 參照[采購程序（QP740100）]、[供應(yīng)商評審程序（ QP740200）]執(zhí)行，需要時應(yīng)在質(zhì)量計劃中作出補充要求。 G. 過程控制 為了產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，“質(zhì)量計劃”應(yīng)規(guī)定對過程控制的方法，可包括以下內(nèi)容： a. 引用有關(guān)的書面程序和工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范。 b. 確定監(jiān)控過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的方法，做好跟蹤處理記錄。 c. 確定所需的特殊工序、生產(chǎn)要求、設(shè)備要求、現(xiàn)場環(huán)境要求、有關(guān)人員的培訓(xùn)記錄、尚 需補充的技術(shù)文件。 d.有關(guān)規(guī)定，參照[生產(chǎn)管理程序（QP750100）]、[設(shè)備管理程序（QP750200）]及其 他規(guī)定執(zhí)行，需要時在質(zhì)量計劃中作出補充。 H.檢驗和試驗 質(zhì)量計劃中應(yīng)規(guī)定：如何驗證供應(yīng)商的產(chǎn)品；過程、最終檢驗和試驗的要求；檢驗和 試驗狀態(tài)的特定要求；在每個工序所需的檢驗試驗，所采用的程序/檢驗規(guī)范，驗收準(zhǔn)則 及必要的儀器、技術(shù)和人員資格；需要時，對產(chǎn)品增加檢驗點。 有關(guān)規(guī)定參照[檢驗和試驗控制程序（QP820300）]、[檢驗和試驗狀態(tài)控制程序（QP750 500）]執(zhí)行，需要時在質(zhì)量計劃中作出補充。 I. 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 參照[計量、測試器具管理程序（QP760100）]執(zhí)行，需要時在質(zhì)量計劃中作出必要的補 充。 J. 不合格品的控制 質(zhì)量計劃應(yīng)闡明在任何情況下，如何就不合格品提出讓步要求、返工、返修。 a. 誰有權(quán)提出讓步接收； b. 用何種形式、提供何種信息資料； c. 按照權(quán)責(zé)要求誰有權(quán)接受或拒絕這些要求； d. 允許返工的規(guī)定； e. 規(guī)定對不合格品的標(biāo)識和隔離,防止不合格品的誤用 參照[不合格品控制程序（QP830100）] [糾正預(yù)防措施控制程序（QP850100）]和[客戶投訴處理程序（QP850200））執(zhí)行，需要 時在質(zhì)量計劃中作出補充。 K.搬運、貯存、防護(hù)和交付 參照[搬運、貯存、防護(hù)和交付程序（QP750600）]執(zhí)行，需要時在質(zhì)量計劃中作出 補充。 L.客戶滿意程度 參照[客戶意見調(diào)查及統(tǒng)計分析程序（QP820100）]執(zhí)行，必要時在質(zhì)量計劃中作出 補充。 5.2.3 質(zhì)量計劃的編制和管理 A. 在合同要求的情況下，在任務(wù)下達(dá)后，立即進(jìn)行質(zhì)量計劃編制； B. 質(zhì)量計劃經(jīng)品管部主管審核，有關(guān)部門主管會簽，品管部主管批準(zhǔn)； C. 質(zhì)量計劃的修訂由執(zhí)行質(zhì)量計劃的部門提出修改意見，經(jīng)品管部主管審核批準(zhǔn)； D. 質(zhì)量計劃是受控文件，按受控文件管理、保證現(xiàn)場使用的均為有效版本，當(dāng)質(zhì)量計劃完 全失去作用時，應(yīng)及時匯總歸檔短期保存，質(zhì)量計劃的保存期為三年，到期作廢銷毀。 6. 參考資料 6.1 文件和資料控制程序(QP420100) 6.2 采購作業(yè)程序(QP740100) 6.3 供應(yīng)商評審程序(QP740200) 6.4 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序(QP750400) 6.5 生產(chǎn)過程控制程序(QP750100) 6.6 設(shè)備管理程序(QP750200) 6.7 檢驗和試驗控制程序(QP820300) 6.8 計量、測試器具管理程序(QP760100) 6.9 檢驗和試驗狀態(tài)控制程序(QP750500) 6.10 不合格品控制程序(QP830100) 6.11 糾正和預(yù)防措施程序(QP850100) 6.12 搬運、貯存、防護(hù)和交付程序(QP750600) 6.13 質(zhì)量記錄控制程序(QP420200) 6.14 客戶意見調(diào)查及統(tǒng)計分析程序(QP820100) 6.15 培訓(xùn)作業(yè)程序(QP620100) 7. 報告和記錄(無) 4.1.2 4.1.4 4.2.1 4.4.1 5.5 5.8.1 1. 4.2 5. 5.2 5.2.2 A. B. b. 6. □ 52 以顧客為中心 53 質(zhì)量方針 54 策劃 55 職責(zé)、權(quán)限和溝通 56 管理評審 62 人力資源 63 設(shè)施 64 工作環(huán)境 72 與客戶相關(guān)的過程 73 設(shè)計和開發(fā) 74 采購 75 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 76 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 81 策劃 82 測量和監(jiān)控 83 不合格的控制 84 資料分析 85 改進(jìn) 5.12.2 5.12.4 7.2 7.3 7.4 |更 改 記 錄 | |版本 |章 節(jié) |頁 碼 |更 改 內(nèi) 容 |日 期 | |1.0 |全 |共5頁 |新 版 |2002/5/22 | | | | | | |
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