QP540100質量策劃程序(doc)
1.目的 通過建立程序，明確質量策劃活動的內容和要求，確保產品質量符合規(guī)定要求；通過對 質量計劃的控制，確保質量目標的實現(xiàn)。 2.范圍 適用于本公司對產品的生產制造和新產品生產前的質量策劃。 3.定義(無) 4.職責(同質量手冊5.5) 5.工作程序 5.1 質量策劃的管理和控制 5.1.1 品管部負責產品質量策劃的組織工作，安排工作進度，負責相應文件的批準，做好檢查 、督促工作。 5.1.2 品管部負責具體工作計劃的實施并進行檢查監(jiān)督和提供技術支持。 5.1.3 進行管理和作業(yè)策劃時應考慮以下活動： A. 生產技術準備 根據客戶需求及相關技術標準、文件、資料，品管部負責工藝流程的設計，編制工藝 文件、作業(yè)指導書及材料消耗定額的核算；編寫檢驗計劃及試驗大綱，確定試驗內容， 確認檢測手段、檢驗規(guī)范、驗收標準；生產部負責樣品的試作。 B. 根據技術準備的要求，相關部門進行生產準備，如生產技術的確認（包括工藝文件的確 定），設備、技術及生產人員的配備，生產技能的培訓，原材料的采購。 C. 生產部負責產品生產或樣品的試制安排，確定生產工藝，生產、服務、檢驗和試驗程序 文件時，品管部和相關部門做好相關文件的準備并做好協(xié)調工作。 5.2 質量計劃 5.2.1 編制原則 編制質量計劃是公司現(xiàn)行有效的質量管理體系不能滿足產品的特定質量要求時，依據 需要對公司質量管理體系進行剪裁和補充，確保產品符合客戶的要求。在合同和非合同 要求下，對有特定質量要求的產品，原則上均應編制質量計劃，如果公司現(xiàn)行質量管理 體系文件能夠滿足產品特定質量要求，可以引用現(xiàn)行文件，如果已有的規(guī)定不適合，或 者根本沒有規(guī)定，則應編制補充文件或在質量計劃中具體規(guī)定。是否編制質量計劃可由 品管部會同生產部作出決定。 5.2.2 質量計劃內容。 針對有特定質量要求的產品編制質量計劃，其內容可以剪裁，一般包括以下內容： A. 目的：明確質量計劃的目的應是：滿足質量目標的規(guī)定及有效性規(guī)定。 B. 品管部主管的職責 品管部主管負責組織質量計劃的編制與實施、跟蹤，明確有關單位的職責和任務，確保 ： a. 特定的質量管理體系或合同要求的活動均有計劃地實施控制，使活動處于受控狀態(tài)。 b. 下達質量目標給職能部門、供應商，明確這些接口關系的聯(lián)絡要求和解決接口之間所產 生的問題； c. 簡述如何處理對有問題的質量管理體系要素的讓步請求。 d. 實施糾正和預防措施。 C. 質量計劃應規(guī)定： a. 文件制作階段降低文件更改、審批標準，主管批準即可以進行樣品制作。 b. 做好現(xiàn)場問題處理記錄，以利于技術文件的修訂。 c. 所有下發(fā)的技術文件均為復印件/副本且受控。 d. 有關文件更改的規(guī)定，參照[文件和資料控制程序（QP420100）]及其他規(guī)定執(zhí)行。 D.質量記錄 參照[質量記錄控制程序（QP420200）]執(zhí)行，必要時在質量計劃中作出補充。 E.培訓 參照[培訓作業(yè)程序（QP620100）]執(zhí)行，必要時在質量計劃中作出補充。 F. 采購 參照[采購程序（QP740100）]、[供應商評審程序（ QP740200）]執(zhí)行，需要時應在質量計劃中作出補充要求。 G. 過程控制 為了產品滿足規(guī)定要求，“質量計劃”應規(guī)定對過程控制的方法，可包括以下內容： a. 引用有關的書面程序和工藝流程、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范。 b. 確定監(jiān)控過程參數和產品特性的方法，做好跟蹤處理記錄。 c. 確定所需的特殊工序、生產要求、設備要求、現(xiàn)場環(huán)境要求、有關人員的培訓記錄、尚 需補充的技術文件。 d.有關規(guī)定，參照[生產管理程序（QP750100）]、[設備管理程序（QP750200）]及其 他規(guī)定執(zhí)行，需要時在質量計劃中作出補充。 H.檢驗和試驗 質量計劃中應規(guī)定：如何驗證供應商的產品；過程、最終檢驗和試驗的要求；檢驗和 試驗狀態(tài)的特定要求；在每個工序所需的檢驗試驗，所采用的程序/檢驗規(guī)范，驗收準則 及必要的儀器、技術和人員資格；需要時，對產品增加檢驗點。 有關規(guī)定參照[檢驗和試驗控制程序（QP820300）]、[檢驗和試驗狀態(tài)控制程序（QP750 500）]執(zhí)行，需要時在質量計劃中作出補充。 I. 檢驗、測量和試驗設備的控制 參照[計量、測試器具管理程序（QP760100）]執(zhí)行，需要時在質量計劃中作出必要的補 充。 J. 不合格品的控制 質量計劃應闡明在任何情況下，如何就不合格品提出讓步要求、返工、返修。 a. 誰有權提出讓步接收； b. 用何種形式、提供何種信息資料； c. 按照權責要求誰有權接受或拒絕這些要求； d. 允許返工的規(guī)定； e. 規(guī)定對不合格品的標識和隔離,防止不合格品的誤用 參照[不合格品控制程序（QP830100）] [糾正預防措施控制程序（QP850100）]和[客戶投訴處理程序（QP850200））執(zhí)行，需要 時在質量計劃中作出補充。 K.搬運、貯存、防護和交付 參照[搬運、貯存、防護和交付程序（QP750600）]執(zhí)行，需要時在質量計劃中作出 補充。 L.客戶滿意程度 參照[客戶意見調查及統(tǒng)計分析程序（QP820100）]執(zhí)行，必要時在質量計劃中作出 補充。 5.2.3 質量計劃的編制和管理 A. 在合同要求的情況下，在任務下達后，立即進行質量計劃編制； B. 質量計劃經品管部主管審核，有關部門主管會簽，品管部主管批準； C. 質量計劃的修訂由執(zhí)行質量計劃的部門提出修改意見，經品管部主管審核批準； D. 質量計劃是受控文件，按受控文件管理、保證現(xiàn)場使用的均為有效版本，當質量計劃完 全失去作用時，應及時匯總歸檔短期保存，質量計劃的保存期為三年，到期作廢銷毀。 6. 參考資料 6.1 文件和資料控制程序(QP420100) 6.2 采購作業(yè)程序(QP740100) 6.3 供應商評審程序(QP740200) 6.4 產品標識和可追溯性程序(QP750400) 6.5 生產過程控制程序(QP750100) 6.6 設備管理程序(QP750200) 6.7 檢驗和試驗控制程序(QP820300) 6.8 計量、測試器具管理程序(QP760100) 6.9 檢驗和試驗狀態(tài)控制程序(QP750500) 6.10 不合格品控制程序(QP830100) 6.11 糾正和預防措施程序(QP850100) 6.12 搬運、貯存、防護和交付程序(QP750600) 6.13 質量記錄控制程序(QP420200) 6.14 客戶意見調查及統(tǒng)計分析程序(QP820100) 6.15 培訓作業(yè)程序(QP620100) 7. 報告和記錄(無) 4.1.2 4.1.4 4.2.1 4.4.1 5.5 5.8.1 1. 4.2 5. 5.2 5.2.2 A. B. b. 6. □ 52 以顧客為中心 53 質量方針 54 策劃 55 職責、權限和溝通 56 管理評審 62 人力資源 63 設施 64 工作環(huán)境 72 與客戶相關的過程 73 設計和開發(fā) 74 采購 75 生產和服務的運作 76 測量和監(jiān)控設備的控制 81 策劃 82 測量和監(jiān)控 83 不合格的控制 84 資料分析 85 改進 5.12.2 5.12.4 7.2 7.3 7.4 |更 改 記 錄 | |版本 |章 節(jié) |頁 碼 |更 改 內 容 |日 期 | |1.0 |全 |共5頁 |新 版 |2002/5/22 | | | | | | |
QP540100質量策劃程序(doc)