汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織質(zhì)量管理體系DOC-32P
前言
ISO前言
關(guān)于認(rèn)證的說明
引言
0.1總則
0.2過程方法
0.3與GB/T 19004的關(guān)系
0.3.1 IATF關(guān)于ISO/TS16949：2002的指南
0.4與其它管理體系的兼容性
0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)
1范圍
1.1總則
1.2應(yīng)用
2規(guī)范性引用文件
3術(shù)語和定義
3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義
4.1總要求
4.1.1總要求-補(bǔ)充
4.2文件要求
4.2.1總則
4.2.2質(zhì)量手冊(cè)
4.2.3文件控制
4.2.3.1工程規(guī)范
4.2.4質(zhì)量記錄的控制
4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存
5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
5.1.1過程效率
5.2 以顧客為中心
5.3 質(zhì)量方針
5.4 策劃
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
5.5.1.1質(zhì)量責(zé)任
5.5.2管理者代表
5.5.2.1顧客代表
5.5.3內(nèi)部溝通
5.6 管理評(píng)審
5.6.1總則
5.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效
5.6.2評(píng)審輸入
5.6.2.1評(píng)審輸入-補(bǔ)充
5.6.3評(píng)審輸出
6 資源管理
6.1 資源的提供
6.2 人力資源
6.2.1總則
6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)
6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力
6.2.2.2培訓(xùn)
6.2.2.3在職培訓(xùn)
6.2.2.4員工激勵(lì)與授權(quán)
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
6.3.1現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃
6.3.2應(yīng)急計(jì)劃
6.4 工作環(huán)境
6.4.1人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量
6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔
7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充
7.1.2接收準(zhǔn)則
7.1.3保密性
7.1.4更改控制
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
7.2.1.1顧客指定的特殊特性
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審
7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審-補(bǔ)充
7.2.2.2組織制造的可行性
7.2.3顧客溝通
7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充
7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)
7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
7.3.1.1多方論證方法
7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入
7.3.2.3特殊特性
7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
7.3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充
7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出
7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審
7.3.4.1監(jiān)視
7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 –補(bǔ)充
7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充
7.3.6.2類型計(jì)劃
7.3.6.3產(chǎn)品認(rèn)可過程
7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
7.4 采購(gòu)
7.4.1采購(gòu)過程
7.4.1.1法規(guī)符合性
7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)
7.4.1.3顧客認(rèn)可的來源
7.4.2采購(gòu)信息
7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證
7.4.3.1進(jìn)料產(chǎn)品質(zhì)量
7.4.3.2供方監(jiān)視
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.1.1控制計(jì)劃
7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書
7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證
7.5.1.4預(yù)防性維護(hù)
7.5.1.5生產(chǎn)工具的管理
7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃
7.5.1.7服務(wù)信息的反饋
7.5.1.8與顧客的服務(wù)約定
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)-補(bǔ)充
7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性
7.5.3.1標(biāo)識(shí)和追溯性-補(bǔ)充
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
7.5.4.1顧客擁有的生產(chǎn)工件
7.5.5產(chǎn)品防護(hù)
7.5.5.1儲(chǔ)存與存貨的清查
7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析
7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求
7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室
8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1總則劃
8.1.1統(tǒng)計(jì)技術(shù)的識(shí)別
8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí)
8.2 測(cè)量和監(jiān)控
8.2.1顧客滿意
8.2.1.1顧客滿意-補(bǔ)充
8.2.2內(nèi)部審核
8.2.2.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核
8.2.2.2制造過程審核
8.2.2.3產(chǎn)品審核
8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃
8.2.2.5內(nèi)部審核員資格
8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.3.1制造過程的監(jiān)視與測(cè)量
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)與功能測(cè)試
8.2.4.2外觀項(xiàng)目
8.3 不合格品控制
8.3.1不合格品控制-補(bǔ)充
8.3.2返工品控制
8.3.3顧客信息
8.3.4顧客放行
8.4 資料分析
8.4.1資料分析與使用
8.5 改進(jìn)
8.5.1持續(xù)改進(jìn)
8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)
8.5.1.2制造過程改進(jìn)
8.5.2糾正措施
8.5.2.1解決問題
8.5.2.2防錯(cuò)
8.5.2.3糾正措施的執(zhí)行
8.5.2.4拒收產(chǎn)品試驗(yàn)/分析
8.5.3預(yù)防措施

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/TS 16949：2002〈質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特別要求〉。
本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 18305-2001（idt ISO/TS 16949:19999）《質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求》作了技術(shù)性修訂。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替GB/T 18305-2001。
本標(biāo)準(zhǔn)的主要變化：
1. 由于GB/T 19001—2000（idt ISO 9001:2000）《質(zhì)量管理體系 要求》的發(fā)布與實(shí)施，對(duì)原以GB/T 19001—1994（idt ISO9001：1994）為基礎(chǔ)的GB/T 18305—2001進(jìn)行了結(jié)構(gòu)上的調(diào)整，標(biāo)準(zhǔn)的正文部分由原來的20要素變?yōu)?大條款；
2. 原GB/T 18305-2001中的“附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）術(shù)語和定義”被取消，部分內(nèi)容調(diào)整到新標(biāo)準(zhǔn)的第3章中；
3. 原GB/T 18305—2001中的“附錄C（提示附錄）特殊特性”被取消。
本標(biāo)準(zhǔn)目錄中的宋體字代表GB/T19001—2001《質(zhì)量管理體系 要求》的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)汽車標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)汽車技術(shù)研究中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。



















ISO前言

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC 導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。
技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
其它情況下，特別是市場(chǎng)對(duì)這樣的文件有緊迫需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可決定出版其它形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件：
——ISO公開規(guī)范化（ISO/PAS）表明一個(gè)ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致，如果上一級(jí)委員會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版。
——ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致，如果委員會(huì)2/3的成員投票同意則可被接受出版。
對(duì)ISO/PAS或ISO/TS，三年后要進(jìn)行一次評(píng)審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個(gè)三年內(nèi)獲得確認(rèn)，修訂為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認(rèn)的情況下，六年后重新評(píng)審，最終確定轉(zhuǎn)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。
ISO/TS16949：2002由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。
通過技術(shù)修訂，取消第一版的ISO/TS16949：1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。
方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。
在本技術(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”（shall）表示要求。“應(yīng)當(dāng)”（should）表示建議。標(biāo)有“注”（NOTE）的段落是對(duì)理解和解釋有關(guān)要求的指南。
凡使用“例如”（such as）一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。
附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。


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