質(zhì)量記錄管理辦法
綜合能力考核表詳細內(nèi)容
質(zhì)量記錄管理辦法
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-1
第一條 公司應建立標準質(zhì)量體系,要求供方制訂質(zhì)量記錄的標識、收 集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序,并貫徹 執(zhí)行。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實施質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。
購買產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。因此,供方和分供方的質(zhì)量 記錄應考慮制定一個保證產(chǎn)品質(zhì)量的程序。
第二條 產(chǎn)品質(zhì)量記錄
這些記錄包括下列類型的文件:
1.產(chǎn)品規(guī)范。
2.主要設備的圖紙,原材料構(gòu)成說明書。
3.原材料實驗報告。
4.產(chǎn)品制造各階段的檢驗和實驗報告。
5.產(chǎn)品允許偏差和獲得認可 的詳細記錄。
6.不合格材料及其處理的記錄。
7.委托安裝和保修期內(nèi)服務的記錄。
8.產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄?!?
第三條 質(zhì)量體系運行記錄
這些記錄將證實質(zhì)量體系的正常運作,包括標準操作程序的有效運行。
1.質(zhì)量審核報告和管理評審記錄。
2.對供方及其定額的認可記錄。
3.過程控制和糾正措施記錄。
4.試驗設備和儀器的標識記錄。
5.人員資格和培訓方面的記錄。
第四條 典型的質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是實施質(zhì)量體系各 要素的原始證據(jù)。通常不被認為是質(zhì)量成本。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應用質(zhì)量記錄的典
簽發(fā)人 責任人簽名
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-2
型例子。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產(chǎn)品的類型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化 。
1管理職責
(1) 資源評估和為維護質(zhì)量體系對人員要求的評價的詳細記錄。
(2)管理評審記錄,包括評審結(jié)論,采取措施的記錄。
(3)質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃和有關文件的發(fā)放記錄。
(4)對已頒布的質(zhì)量體系文件及其有效期的修訂的記錄。
2合同評審
(1)進行合同評審的備忘錄。
(2)接受評審和評審結(jié)果的記錄。
(3) 供方對需方的要求進行修改和需方接受修改的詳細記錄。
3設計控制
(1) 根據(jù)包括市場調(diào)查在內(nèi)的各種原始資料進行設計驗證的詳細記錄。
(2) 在計算和分析基礎上的設計輸出,在生產(chǎn)線上對其驗證的詳細記錄。
(3)同意生產(chǎn)單位改變設計的詳細記錄。
4 文件控制
(1) 編制有效文件(包括文件的正式前言)、批準的日期、標識符號的數(shù)量的細節(jié)。
(2)批準文件修改的細節(jié)和執(zhí)行日期的細節(jié)。
5 采購
(1)采購制度包括參考規(guī)范、藍圖等的細節(jié)。
(2)供方選擇和評價的細節(jié);供方認可的核檢表。
(3)采購產(chǎn)品的檢驗記錄,接受和拒絕的數(shù)目記錄。
簽發(fā)人 責任人簽名
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-3
6 需方提供的物資
(1) 由需方按指定程序提供的物資核查表。
(2) 驗證產(chǎn)品用途是否適宜的記錄。
(3) 不合格物品的報告。
7 產(chǎn)品標識和可追溯性
(1) 為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性,所安排的產(chǎn)品標識體系的詳 情。
(2) 在產(chǎn)品產(chǎn)出后,為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品標識體系的詳情。
8 工序控制
(1)影響工序控制結(jié)果和觀測情況的記錄。
(2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。
9 檢驗和試驗
(1) 檢驗和試驗報告。這些報告將涉及到材料的獲得、運行過程,檢驗和試驗的最終 階段。
(2) 在檢驗部門放行之前,完成產(chǎn)品的標識和追溯所有產(chǎn)品原料來源的標識。
10 檢驗、測量和試驗設備
(1)檢驗和測試設備的核查表及它們的校準記錄。
(2)主要的維護擔保記錄。
(3)不合格檢驗設備的處理詳情。
11 檢驗和試驗狀態(tài)
不合格品放行,包括檢驗部門給出的合格標識的詳細記錄。
12 不合格品控制
(1) 標識、評價、隔離和不合格品處置的記錄,通知有關職能部門結(jié)果的記錄。
(2) 讓步接收的記錄。
(3) 產(chǎn)品返工和返修的記錄。
(4) 拒收和報廢的記錄。
簽發(fā)人 責任人簽名
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-4
13糾正措施
(1) 每一種不合格品要求采取糾正措施的詳細記錄。
(2) 對不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄;采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄。
(3) 由糾正措施引起有關規(guī)程更改的記錄。
14 搬運、貯存、包裝和交付
(1) 貯存期間維護和保管的記錄。
(2) 使用包裝材料和在包裝上使用標簽、印章標記的記錄。
15 質(zhì)量記錄
(1) 維護質(zhì)量記錄的核查表以證實達到了所要求的質(zhì)量水平和質(zhì)量體系的貫徹。
(2) 貯存記錄類型/位置的詳情。
16 內(nèi)部質(zhì)量審核
(1) 建立內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄,結(jié)論和采取糾正措施的記錄。
(2) 由內(nèi)部質(zhì)量審核引起的程序改變記錄及關于貫徹它們的日期記錄。
17 培訓
(1) 從事對質(zhì)量有影響的工作的人員的詳情。
(2) 人員需要培訓的記錄。
(3) 組織培訓的記錄。
18 售后服務
(1) 對合同或擔保書部分承擔售后服務的詳情。
(2) 在售后服務運行期間主要不合格項的記錄,采取糾正措施和程序或材料改變的記 錄。
19 統(tǒng)計技術
(1)統(tǒng)計過程控制文件。
(2) 在分析缺陷和改進試驗設計方面應用統(tǒng)計技術的記錄。
簽發(fā)人 責任人簽名
質(zhì)量記錄管理辦法
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-1
第一條 公司應建立標準質(zhì)量體系,要求供方制訂質(zhì)量記錄的標識、收 集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序,并貫徹 執(zhí)行。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實施質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。
購買產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。因此,供方和分供方的質(zhì)量 記錄應考慮制定一個保證產(chǎn)品質(zhì)量的程序。
第二條 產(chǎn)品質(zhì)量記錄
這些記錄包括下列類型的文件:
1.產(chǎn)品規(guī)范。
2.主要設備的圖紙,原材料構(gòu)成說明書。
3.原材料實驗報告。
4.產(chǎn)品制造各階段的檢驗和實驗報告。
5.產(chǎn)品允許偏差和獲得認可 的詳細記錄。
6.不合格材料及其處理的記錄。
7.委托安裝和保修期內(nèi)服務的記錄。
8.產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄?!?
第三條 質(zhì)量體系運行記錄
這些記錄將證實質(zhì)量體系的正常運作,包括標準操作程序的有效運行。
1.質(zhì)量審核報告和管理評審記錄。
2.對供方及其定額的認可記錄。
3.過程控制和糾正措施記錄。
4.試驗設備和儀器的標識記錄。
5.人員資格和培訓方面的記錄。
第四條 典型的質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是實施質(zhì)量體系各 要素的原始證據(jù)。通常不被認為是質(zhì)量成本。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應用質(zhì)量記錄的典
簽發(fā)人 責任人簽名
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-2
型例子。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產(chǎn)品的類型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化 。
1管理職責
(1) 資源評估和為維護質(zhì)量體系對人員要求的評價的詳細記錄。
(2)管理評審記錄,包括評審結(jié)論,采取措施的記錄。
(3)質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃和有關文件的發(fā)放記錄。
(4)對已頒布的質(zhì)量體系文件及其有效期的修訂的記錄。
2合同評審
(1)進行合同評審的備忘錄。
(2)接受評審和評審結(jié)果的記錄。
(3) 供方對需方的要求進行修改和需方接受修改的詳細記錄。
3設計控制
(1) 根據(jù)包括市場調(diào)查在內(nèi)的各種原始資料進行設計驗證的詳細記錄。
(2) 在計算和分析基礎上的設計輸出,在生產(chǎn)線上對其驗證的詳細記錄。
(3)同意生產(chǎn)單位改變設計的詳細記錄。
4 文件控制
(1) 編制有效文件(包括文件的正式前言)、批準的日期、標識符號的數(shù)量的細節(jié)。
(2)批準文件修改的細節(jié)和執(zhí)行日期的細節(jié)。
5 采購
(1)采購制度包括參考規(guī)范、藍圖等的細節(jié)。
(2)供方選擇和評價的細節(jié);供方認可的核檢表。
(3)采購產(chǎn)品的檢驗記錄,接受和拒絕的數(shù)目記錄。
簽發(fā)人 責任人簽名
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-3
6 需方提供的物資
(1) 由需方按指定程序提供的物資核查表。
(2) 驗證產(chǎn)品用途是否適宜的記錄。
(3) 不合格物品的報告。
7 產(chǎn)品標識和可追溯性
(1) 為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性,所安排的產(chǎn)品標識體系的詳 情。
(2) 在產(chǎn)品產(chǎn)出后,為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品標識體系的詳情。
8 工序控制
(1)影響工序控制結(jié)果和觀測情況的記錄。
(2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。
9 檢驗和試驗
(1) 檢驗和試驗報告。這些報告將涉及到材料的獲得、運行過程,檢驗和試驗的最終 階段。
(2) 在檢驗部門放行之前,完成產(chǎn)品的標識和追溯所有產(chǎn)品原料來源的標識。
10 檢驗、測量和試驗設備
(1)檢驗和測試設備的核查表及它們的校準記錄。
(2)主要的維護擔保記錄。
(3)不合格檢驗設備的處理詳情。
11 檢驗和試驗狀態(tài)
不合格品放行,包括檢驗部門給出的合格標識的詳細記錄。
12 不合格品控制
(1) 標識、評價、隔離和不合格品處置的記錄,通知有關職能部門結(jié)果的記錄。
(2) 讓步接收的記錄。
(3) 產(chǎn)品返工和返修的記錄。
(4) 拒收和報廢的記錄。
簽發(fā)人 責任人簽名
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-4
13糾正措施
(1) 每一種不合格品要求采取糾正措施的詳細記錄。
(2) 對不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄;采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄。
(3) 由糾正措施引起有關規(guī)程更改的記錄。
14 搬運、貯存、包裝和交付
(1) 貯存期間維護和保管的記錄。
(2) 使用包裝材料和在包裝上使用標簽、印章標記的記錄。
15 質(zhì)量記錄
(1) 維護質(zhì)量記錄的核查表以證實達到了所要求的質(zhì)量水平和質(zhì)量體系的貫徹。
(2) 貯存記錄類型/位置的詳情。
16 內(nèi)部質(zhì)量審核
(1) 建立內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄,結(jié)論和采取糾正措施的記錄。
(2) 由內(nèi)部質(zhì)量審核引起的程序改變記錄及關于貫徹它們的日期記錄。
17 培訓
(1) 從事對質(zhì)量有影響的工作的人員的詳情。
(2) 人員需要培訓的記錄。
(3) 組織培訓的記錄。
18 售后服務
(1) 對合同或擔保書部分承擔售后服務的詳情。
(2) 在售后服務運行期間主要不合格項的記錄,采取糾正措施和程序或材料改變的記 錄。
19 統(tǒng)計技術
(1)統(tǒng)計過程控制文件。
(2) 在分析缺陷和改進試驗設計方面應用統(tǒng)計技術的記錄。
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