國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告
180
2010年 第61號(hào)
國(guó)家藥品質(zhì)量公告
（2010年第2期，總第82號(hào)）
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)國(guó)家基本藥物品種三七膠囊，以及大活絡(luò)丸等其他11個(gè)制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的12個(gè)品種2415批次產(chǎn)品中，有2387批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，28批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：
一、國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果
本次抽驗(yàn)的國(guó)家基本藥物品種三七膠囊，共抽樣189批次，涉及17家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果
本次共抽驗(yàn)大活絡(luò)丸制劑、燈盞花素制劑、氟羅沙星制劑、復(fù)方氨酚烷胺制劑、骨肽注射液、七厘散制劑、硫普羅寧注射液、復(fù)方甘草口服制劑、注射用尿激酶、人參健脾丸、銀杏葉片等11個(gè)制劑品種2226批次，其中2198批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，28批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下：
?。ㄒ唬┐蠡罱j(luò)丸制劑
本次抽樣232批次，涉及28家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ǘ舯K花素制劑
本次抽樣229批次，涉及15家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄈ┓_沙星制劑
本次抽樣155批次，涉及45家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
（四）復(fù)方氨酚烷胺制劑
本次抽樣366批次，涉及63家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄎ澹┕请淖⑸湟?
本次抽樣217批次，涉及16家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。┢呃迳⒅苿?
本次抽樣30批次，涉及8家企業(yè)，經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，2批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為090101、090102的各1批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（裝量差異）。
?。ㄆ撸┝蚱樟_寧注射液
本次抽樣49批次，涉及7家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)青島市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，7批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（pH值）。
?。ò耍?fù)方甘草口服制劑
本次抽樣350批次，涉及53家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，6批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為廣西廣明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為071114、081020、090321的各1批次，不合格項(xiàng)目分別為pH值、裝量、pH值；江西天施康中藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為081101的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；張家口長(zhǎng)城藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為080612的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080901的1批次，不合格項(xiàng)目為鑒別及含量測(cè)定。
（九）注射用尿激酶
本次抽樣56批次，涉及9家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20081101的2批次，不合格項(xiàng)目1批次為無(wú)菌、1批次為干燥失重及效價(jià)測(cè)定；北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為200807133的2批次，批號(hào)為200807223的1批次，不合格項(xiàng)目均為效價(jià)測(cè)定。
?。ㄊ┤藚⒔∑⑼?
本次抽樣198批次，涉及33家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20080902的2批次，不合格項(xiàng)目均為含量測(cè)定；山西萬(wàn)輝制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080301的1批次，不合格項(xiàng)目為鑒別；河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為076605、076606的各1批次，不合格項(xiàng)目均為鑒別。
?。ㄊ唬┿y杏葉片
本次抽樣344批次，涉及56家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)貴州省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080601的2批次和批號(hào)為080701的1批次，不合格項(xiàng)目均為含量測(cè)定。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位（詳見(jiàn)附件），各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依法進(jìn)行查處，查處結(jié)果請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)于2010年10月底前報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時(shí)抄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督辦公室。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。
附件：國(guó)家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年八月二十四日
附件：
國(guó)家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào) 藥品品名 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 藥品規(guī)格 檢品來(lái)源 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢驗(yàn)結(jié)果 不合格項(xiàng)目
1 遼源七厘散 四川大千藥業(yè)有限公司 090101 每支裝5g 陜西省安康市長(zhǎng)壽醫(yī)藥集團(tuán)藥業(yè)有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)（1992） 大連市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（裝量差異）
2 遼源七厘散 四川大千藥業(yè)有限公司 090102 每支裝5g 甘肅蘭州大信藥業(yè)有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)（1992） 大連市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（裝量差異）
3 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090101 2ml：0.1g 國(guó)藥控股北京有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
4 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 081003 2ml：0.1g 重慶醫(yī)藥股份有限公司和平物流中心 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
5 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090501 2ml：0.1g 海南靈康制藥有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
6 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090103 2ml：0.1g 重慶市第六人民醫(yī)院 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
7 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090301 2ml：0.1g 吉林北華大學(xué)附屬醫(yī)院 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
8 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090302 2ml：0.1g 解放軍第一八七中心醫(yī)院 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
9 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090502 2ml：0.1g 海南靈康制藥有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
10 人參健脾丸 山西萬(wàn)輝制藥有限公司 080301 每丸重6g 山西省盂縣人民醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 鑒別（(4)）
11 人參健脾丸 河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司 076606 每丸重6g 安微宿州市曼迪新藥業(yè)有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 鑒別（(4)）
12 人參健脾丸 河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司 076605 每丸重6g 安微宿州市曼迪新藥業(yè)有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 鑒別（(4)）
13 人參健脾丸 云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司 20080902 每丸重6g 云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定
14 人參健脾丸 云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司 20080902 每丸重6g 云南商和藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定
15 銀杏葉片 廣西半宙大康制藥有限公司 080701 每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類(lèi)內(nèi)酯2.4mg 湖北康萊醫(yī)藥有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 貴州省藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定（總黃酮醇苷）
16 銀杏葉片 廣西半宙大康制藥有限公司 080601 每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類(lèi)內(nèi)酯2.4mg 內(nèi)蒙古 扎蘭屯市醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版一部 貴州省藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定（總黃酮醇苷）
17 銀杏葉片 廣西半宙大康制藥有限公司 080601 每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類(lèi)內(nèi)酯2.4mg 西藏 拉薩市圣潔商貿(mào)有限公司安奇藥品大賣(mài)場(chǎng) 《中國(guó)藥典》2005年版一部 貴州省藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定（總黃酮醇苷）
18 復(fù)方甘草片 長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司 080901 復(fù)方 吉林省農(nóng)安縣合隆鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 鑒別（(1)薄層色譜） 含量測(cè)定
19 復(fù)方甘草片 張家口長(zhǎng)城藥業(yè)有限責(zé)任公司 080612 復(fù)方 黑龍江省龍江縣三精華辰大藥房 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定
20 復(fù)方甘草口服溶液 廣西廣明藥業(yè)有限公司 090321 復(fù)方 海南省儋州市健甫藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
21 復(fù)方甘草口服溶液 廣西廣明藥業(yè)有限公司 081020 復(fù)方 海南省農(nóng)墾南新醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（裝量）
22 復(fù)方甘草口服溶液 廣西廣明藥業(yè)有限公司 071114 復(fù)方 新疆伊寧縣人民醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
23 復(fù)方甘草口服溶液 江西天施康中藥股份有限公司 081101 每瓶裝100ml 江西三和醫(yī)藥有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定（嗎啡）
24 注射用尿激酶 北京賽生藥業(yè)有限公司 200807133 1萬(wàn)單位 吉林省蛟河市義和祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 其他（效價(jià)測(cè)定）
25 注射用尿激酶 北京賽生藥業(yè)有限公司 200807133 1萬(wàn)單位 山東省臨沂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 其他（效價(jià)測(cè)定）
26 注射用尿激酶 北京賽生藥業(yè)有限公司 200807223 1萬(wàn)單位 吉林省長(zhǎng)春市人民醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 其他（效價(jià)測(cè)定）
27 注射用尿激酶 遼寧天龍藥業(yè)有限公司 20081101 1萬(wàn)單位 甘肅天元藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（無(wú)菌）
28 注射用尿激酶 遼寧天龍藥業(yè)有限公司 20081101 1萬(wàn)單位 山西福源藥業(yè)有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（干燥失重） 其他（效價(jià)測(cè)定
國(guó)家藥品質(zhì)量公告
（2010年第2期，總第82號(hào)）
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)國(guó)家基本藥物品種三七膠囊，以及大活絡(luò)丸等其他11個(gè)制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的12個(gè)品種2415批次產(chǎn)品中，有2387批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，28批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：
一、國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果
本次抽驗(yàn)的國(guó)家基本藥物品種三七膠囊，共抽樣189批次，涉及17家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果
本次共抽驗(yàn)大活絡(luò)丸制劑、燈盞花素制劑、氟羅沙星制劑、復(fù)方氨酚烷胺制劑、骨肽注射液、七厘散制劑、硫普羅寧注射液、復(fù)方甘草口服制劑、注射用尿激酶、人參健脾丸、銀杏葉片等11個(gè)制劑品種2226批次，其中2198批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，28批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下：
?。ㄒ唬┐蠡罱j(luò)丸制劑
本次抽樣232批次，涉及28家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ǘ舯K花素制劑
本次抽樣229批次，涉及15家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄈ┓_沙星制劑
本次抽樣155批次，涉及45家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
（四）復(fù)方氨酚烷胺制劑
本次抽樣366批次，涉及63家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄎ澹┕请淖⑸湟?
本次抽樣217批次，涉及16家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。┢呃迳⒅苿?
本次抽樣30批次，涉及8家企業(yè)，經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，2批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為090101、090102的各1批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（裝量差異）。
?。ㄆ撸┝蚱樟_寧注射液
本次抽樣49批次，涉及7家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)青島市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，7批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（pH值）。
?。ò耍?fù)方甘草口服制劑
本次抽樣350批次，涉及53家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，6批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為廣西廣明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為071114、081020、090321的各1批次，不合格項(xiàng)目分別為pH值、裝量、pH值；江西天施康中藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為081101的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；張家口長(zhǎng)城藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為080612的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080901的1批次，不合格項(xiàng)目為鑒別及含量測(cè)定。
（九）注射用尿激酶
本次抽樣56批次，涉及9家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20081101的2批次，不合格項(xiàng)目1批次為無(wú)菌、1批次為干燥失重及效價(jià)測(cè)定；北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為200807133的2批次，批號(hào)為200807223的1批次，不合格項(xiàng)目均為效價(jià)測(cè)定。
?。ㄊ┤藚⒔∑⑼?
本次抽樣198批次，涉及33家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20080902的2批次，不合格項(xiàng)目均為含量測(cè)定；山西萬(wàn)輝制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080301的1批次，不合格項(xiàng)目為鑒別；河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為076605、076606的各1批次，不合格項(xiàng)目均為鑒別。
?。ㄊ唬┿y杏葉片
本次抽樣344批次，涉及56家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)貴州省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080601的2批次和批號(hào)為080701的1批次，不合格項(xiàng)目均為含量測(cè)定。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位（詳見(jiàn)附件），各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依法進(jìn)行查處，查處結(jié)果請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)于2010年10月底前報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時(shí)抄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督辦公室。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。
附件：國(guó)家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年八月二十四日
附件：
國(guó)家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào) 藥品品名 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 藥品規(guī)格 檢品來(lái)源 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢驗(yàn)結(jié)果 不合格項(xiàng)目
1 遼源七厘散 四川大千藥業(yè)有限公司 090101 每支裝5g 陜西省安康市長(zhǎng)壽醫(yī)藥集團(tuán)藥業(yè)有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)（1992） 大連市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（裝量差異）
2 遼源七厘散 四川大千藥業(yè)有限公司 090102 每支裝5g 甘肅蘭州大信藥業(yè)有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)（1992） 大連市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（裝量差異）
3 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090101 2ml：0.1g 國(guó)藥控股北京有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
4 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 081003 2ml：0.1g 重慶醫(yī)藥股份有限公司和平物流中心 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
5 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090501 2ml：0.1g 海南靈康制藥有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
6 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090103 2ml：0.1g 重慶市第六人民醫(yī)院 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
7 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090301 2ml：0.1g 吉林北華大學(xué)附屬醫(yī)院 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
8 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090302 2ml：0.1g 解放軍第一八七中心醫(yī)院 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
9 硫普羅寧注射液 海南靈康制藥有限公司 090502 2ml：0.1g 海南靈康制藥有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH08602005 青島市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
10 人參健脾丸 山西萬(wàn)輝制藥有限公司 080301 每丸重6g 山西省盂縣人民醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 鑒別（(4)）
11 人參健脾丸 河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司 076606 每丸重6g 安微宿州市曼迪新藥業(yè)有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 鑒別（(4)）
12 人參健脾丸 河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司 076605 每丸重6g 安微宿州市曼迪新藥業(yè)有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 鑒別（(4)）
13 人參健脾丸 云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司 20080902 每丸重6g 云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定
14 人參健脾丸 云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司 20080902 每丸重6g 云南商和藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定
15 銀杏葉片 廣西半宙大康制藥有限公司 080701 每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類(lèi)內(nèi)酯2.4mg 湖北康萊醫(yī)藥有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 貴州省藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定（總黃酮醇苷）
16 銀杏葉片 廣西半宙大康制藥有限公司 080601 每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類(lèi)內(nèi)酯2.4mg 內(nèi)蒙古 扎蘭屯市醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版一部 貴州省藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定（總黃酮醇苷）
17 銀杏葉片 廣西半宙大康制藥有限公司 080601 每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類(lèi)內(nèi)酯2.4mg 西藏 拉薩市圣潔商貿(mào)有限公司安奇藥品大賣(mài)場(chǎng) 《中國(guó)藥典》2005年版一部 貴州省藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定（總黃酮醇苷）
18 復(fù)方甘草片 長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司 080901 復(fù)方 吉林省農(nóng)安縣合隆鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 鑒別（(1)薄層色譜） 含量測(cè)定
19 復(fù)方甘草片 張家口長(zhǎng)城藥業(yè)有限責(zé)任公司 080612 復(fù)方 黑龍江省龍江縣三精華辰大藥房 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定
20 復(fù)方甘草口服溶液 廣西廣明藥業(yè)有限公司 090321 復(fù)方 海南省儋州市健甫藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
21 復(fù)方甘草口服溶液 廣西廣明藥業(yè)有限公司 081020 復(fù)方 海南省農(nóng)墾南新醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（裝量）
22 復(fù)方甘草口服溶液 廣西廣明藥業(yè)有限公司 071114 復(fù)方 新疆伊寧縣人民醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（pH值）
23 復(fù)方甘草口服溶液 江西天施康中藥股份有限公司 081101 每瓶裝100ml 江西三和醫(yī)藥有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定（嗎啡）
24 注射用尿激酶 北京賽生藥業(yè)有限公司 200807133 1萬(wàn)單位 吉林省蛟河市義和祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 其他（效價(jià)測(cè)定）
25 注射用尿激酶 北京賽生藥業(yè)有限公司 200807133 1萬(wàn)單位 山東省臨沂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 其他（效價(jià)測(cè)定）
26 注射用尿激酶 北京賽生藥業(yè)有限公司 200807223 1萬(wàn)單位 吉林省長(zhǎng)春市人民醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 其他（效價(jià)測(cè)定）
27 注射用尿激酶 遼寧天龍藥業(yè)有限公司 20081101 1萬(wàn)單位 甘肅天元藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（無(wú)菌）
28 注射用尿激酶 遼寧天龍藥業(yè)有限公司 20081101 1萬(wàn)單位 山西福源藥業(yè)有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)文 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查（干燥失重） 其他（效價(jià)測(cè)定
藥品監(jiān)督管理局 食品藥品監(jiān)督 國(guó)家食品藥品 監(jiān)督管理局 監(jiān)督管理 食品藥品 藥品監(jiān)督 國(guó)家食品 管理局 藥品 監(jiān)督 食品 公告 國(guó)家 管理
擴(kuò)展閱讀
浙江杰諾電器精益管理項(xiàng)目啟動(dòng) 2024.03.11
2024年3月6日，浙江杰諾電器精益管理項(xiàng)目啟動(dòng)，杰諾電器董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、總監(jiān)、經(jīng)理等30多位經(jīng)管人員及降本增效云學(xué)院（深圳市財(cái)智菁英咨詢(xún)）3位咨詢(xún)導(dǎo)師出席了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。杰諾電器2024年精益管理項(xiàng)目
作者：姜上泉詳情
浙江立久佳運(yùn)動(dòng)器材精益管理第5期項(xiàng)目 2024.01.26
2024年1月23日，浙江立久佳運(yùn)動(dòng)器材精益管理第5期項(xiàng)目啟動(dòng)，立久佳董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、總監(jiān)、經(jīng)理等20多位經(jīng)管人員及降本增效云學(xué)院（深圳市財(cái)智菁英咨詢(xún)）3位咨詢(xún)導(dǎo)師出席了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。立久佳運(yùn)動(dòng)器材20
作者：姜上泉詳情
學(xué)習(xí)華為戰(zhàn)略規(guī)劃管理的秘密武器BLM 2024.01.20
Business Leadership Model起源于IBM，是一個(gè)中高層用于戰(zhàn)略制定與執(zhí)行連接的方法與平臺(tái)。至今，華為對(duì)該模型的實(shí)踐應(yīng)用深度與廣度，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)IBM。華為不僅將這個(gè)模型應(yīng)用于公司
作者：曹揚(yáng)詳情
溫氏集團(tuán)佳潤(rùn)食品精益六最輔導(dǎo)訓(xùn)戰(zhàn) 2023.12.22
2023年12月19日—20日，姜上泉導(dǎo)師蒞臨中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)溫氏集團(tuán)佳潤(rùn)食品賦能《業(yè)績(jī)突破—精益六最系統(tǒng)》，佳潤(rùn)食品100多位經(jīng)管人員參加了輔導(dǎo)研習(xí)。溫氏集團(tuán)是中國(guó)著名的現(xiàn)代農(nóng)牧企業(yè)集團(tuán)，2022年
作者：姜上泉詳情
開(kāi)家煙酒店，作為公司的客情管理中心 2023.11.24
直奔主題，考慮投資開(kāi)家煙酒店，并當(dāng)成公司的客情管理中心來(lái)運(yùn)營(yíng)。當(dāng)然了，老板也許壓根就不是做煙酒行業(yè)的，也不是做零售的，甚至還看不上這點(diǎn)零敲散打的零售生意。為啥要開(kāi)個(gè)煙酒店呢？換個(gè)角度來(lái)看，并不是指望這
作者：潘文富詳情
降本增效咨詢(xún)培訓(xùn)：鐵騎力士集團(tuán)食品事 2023.11.22
2023年11月16日，鐵騎力士集團(tuán)食品事業(yè)部?jī)杉夜荆ňd陽(yáng)楓葉牧場(chǎng)、綿陽(yáng)斯坦瑞）啟動(dòng)降本增效項(xiàng)目。鐵騎力士集團(tuán)總裁、食品事業(yè)部總裁、副總裁及事業(yè)部各分子公司50多位經(jīng)管人員和降本增效云學(xué)院（深圳市財(cái)
作者：姜上泉詳情
版權(quán)聲明：
本網(wǎng)刊登/轉(zhuǎn)載的文章，僅代表作者個(gè)人或來(lái)源機(jī)構(gòu)觀點(diǎn)，不代表本站立場(chǎng)，本網(wǎng)不對(duì)其真?zhèn)涡载?fù)責(zé)。
本網(wǎng)部分文章來(lái)源于其他媒體，本網(wǎng)轉(zhuǎn)載此文只是為 網(wǎng)友免費(fèi)提供更多的知識(shí)或資訊，傳播管理/培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，不是直接以贏利為目的，版權(quán)歸作者或來(lái)源機(jī)構(gòu)所有。
如果您有任何版權(quán)方面問(wèn)題或是本網(wǎng)相關(guān)內(nèi)容侵犯了您的權(quán)益，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們核實(shí)后將進(jìn)行整理。
我要發(fā)布需求，請(qǐng)點(diǎn)我！
相關(guān)信息
管理文庫(kù)分類(lèi)
最新發(fā)布
- 1廠家招商準(zhǔn)備工作之溝 7
- 2太古可口可樂(lè)第2期降 16
- 3 19
- 4員工不是被招聘進(jìn)來(lái)的 30
- 5姜上泉老師：降本必增 18
- 6西安王曉楠：2024 1595
- 7輔警或迎來(lái)轉(zhuǎn)正新契機(jī) 46
- 8西安王曉楠：輔警月薪 56
- 9什么是小型門(mén)店的底層 38
