2011年將產(chǎn)生的10個(gè)“重磅炸彈”級新藥
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開發(fā)者: 禮來、Amylin和Alkermes
市場潛力: 10億~60億美元
開發(fā)新一代糖尿病藥物并不是一件容易的事情。羅氏糖尿病新藥Taspoglutide遭遇挫折就是一個(gè)慘痛的教訓(xùn)。GLP-1藥物有望獲得市場增長的大部分份額,分析師現(xiàn)在也認(rèn)同,糖尿病特效藥Byetta的長效1周1次的新版本Bydureon將會(huì)成為糖尿病領(lǐng)域的新星。
Bydureon全球銷量潛力為10億~60億美元,這再一次證明生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品的難以預(yù)測性。
Bydureon對禮來具有至關(guān)重要的意義,當(dāng)其他大型制藥公司開始熱衷于收購競爭對手之時(shí),禮來卻堅(jiān)持使用內(nèi)部的生產(chǎn)線,不過自己的一些努力最后以試驗(yàn)失敗而告終。禮來以CEO John Lechleiter為首的領(lǐng)導(dǎo)層以及公司對Bydureon的未來亟需重拾信心。
NO.3 Brilinta
開發(fā)者: 阿斯利康
市場潛力: 20億~40億美元
阿斯利康很需要贏得這場戰(zhàn)爭,而抗凝新藥Brilinta也爭氣地獲得了FDA專家小組的推薦。為了獲得9月份歐洲對產(chǎn)品的批準(zhǔn),阿斯利康進(jìn)行了大量與世界上第二大暢銷藥Plavix(2009年銷量95億美元)相關(guān)的對比試驗(yàn)?,F(xiàn)在,阿斯利康正在盼望FDA對Brilinta的放行,公司同時(shí)正在進(jìn)行一項(xiàng)主要研究――觀察Brilinta(ticagrelor)和阿司匹林聯(lián)用是否對心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的患者具有保護(hù)作用。
不過,Brilinta最大的懸念就是在樞紐試驗(yàn)(pivotal trial)中,美國不會(huì)對美國以外的患者使用此藥作出反應(yīng)。因?yàn)榇蠖鄶?shù)FDA工作人員都稱他們看到的資料有限,分析人士認(rèn)為,阿斯利康現(xiàn)在需要做的是對Brilinta的使用者盡可能地延伸。
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