POCT:體外診斷新突破

 作者:阮曉東    94



     早在 2003 年“非典”期間,為了快速檢測流感病毒,我國曾經(jīng)進口了大批流感快檢試劑盒。那個時候我國流感快檢試劑盒還沒有研制成功,而進口的核酸檢測與進口抗甲流藥物(達菲)的診療組合要 2000 元以上。2013年春季,我國南方及中部多地出現(xiàn)了人感染 H7N9疫情,而這次健康元全資子公司深圳太太基因工程有限公司迅速研制出禽流感病毒 H7N9 亞型實時熒光 PCR 檢測試劑盒。該類試劑盒可在兩個半小時內(nèi)篩查出目的物是否感染 H7N9 病毒,且敏感性高、特異性強。這次國內(nèi)的相關企業(yè)對市場的反應能力讓人驚嘆。


  而這種快速檢測試劑,則屬于一個體外診斷產(chǎn)業(yè)中一個新的分支——床旁檢測(POCT,point of care testing)產(chǎn)業(yè)。


  技術優(yōu)勢


  POCT是指近患者床旁進行的一種快速檢測分析技術,它能在床旁、病房或中心實驗室之外的其他地方開展。POCT主要采用條、卡或可攜帶式分析儀器,對患者標本進行即時檢測。目前的體外診斷科學正在向兩個方向發(fā)展,其一是各類大型自動化、高效率儀器設備的應用,它們大大提高了臨床實驗室的工作效率,而這個方向的外在體現(xiàn)是配備 大量快速度和高通量的生化分析儀的醫(yī)學獨立實驗室的成立;其二則是適應了當今社會發(fā)展高效快節(jié)奏的工作方式而產(chǎn)生的小型儀器及配套的卡、板、條試劑。這種組合可以在采樣現(xiàn)場進行快速分析,縮短了檢驗周轉(zhuǎn)期以及大型儀器所必須的分析前標本預處理程序和時間,滿足在醫(yī)療、危重病搶救時間上的要求,可使病人盡早得到診斷治療。


  目前,POCT產(chǎn)品應用范圍越來越廣泛。綜合各種報道,可以看出它在綜合的臨床實驗室、病房、門急診、手術室、監(jiān)護室、救護車、康復中心、血庫、家庭康復機構(gòu)、社區(qū)、農(nóng)村診所等都有實際的臨床應用,且效果較好。比如解放軍第 180醫(yī)院張梅清護士長發(fā)現(xiàn),180醫(yī)院急診科在搶救多發(fā)傷、心力衰竭、糖尿病、呼吸衰竭等患者中使用床旁快速血液分析儀,能夠根據(jù)檢測結(jié)果及時調(diào)整治療方案、呼吸機模式和參數(shù)等,大大減少患者在急診科的滯留時間,降低急診科的患者擁擠度,更好地實施急診流程管理,提高了患者滿意度,護理服務滿意度從 87.1%上升到98.2%。


  由于 POCT產(chǎn)品具有方便、迅速、準確的特性,因此特別是在一些突發(fā)事件中能將檢驗工作與患者的臨床診治緊密結(jié)合起來,提高了急診急救護理質(zhì)量和治療的成功率。比如成都軍區(qū)臨床醫(yī)學檢驗中心在 2008年 5月 12日地震發(fā)生后,由于中心大樓水電障礙,正常工作受阻,在無法使用大型檢驗儀器設備的情況下,該中心采用日本愛科來的生化儀、電解質(zhì)分析儀、尿干式分析儀等 POCT檢驗設備,在震后僅 40分鐘后就在野外開設了戰(zhàn)地檢驗科,當天完成血氣、電解質(zhì)、血糖和血、尿、便常規(guī)等檢驗 300多例次,為搶救地震傷員生命,及時提供檢驗數(shù)據(jù)起到重要甚至關鍵作用。此后該中心人員攜帶儀器 9臺(可完成血尿便常規(guī)、凝血 4項、血、生化、血氣、電解質(zhì)、傳染性疾病等檢驗項目,含2000人份 /項的各種試劑),在災區(qū)無任何工作條件和人身安全保障條件下共完成檢驗樣品約 7000例次,充分表明了 POCT優(yōu)勢集成反應系統(tǒng)在突發(fā)事件和災害救治中的重要作用。


  成都軍區(qū)臨床醫(yī)學檢驗中心主任胡娟教授指出,現(xiàn)代 POCT技術立足于輕小便攜、操作簡單、快速準確、樣本微量化,是解決初期對病人病理生理狀態(tài)無從獲取準確信息,不能應用大型儀器獲取有效信息這一難題的最佳方法。


  目前,POCT設備和技術不僅在醫(yī)院急危重癥患者搶救時得到了大量應用,而且在海關、緝毒、保險等部門以及食品衛(wèi)生、環(huán)境保護、法醫(yī)、自然災害、突發(fā)事件等特殊情況下發(fā)揮其獨特的功能。


  在綜合的臨床實驗室、病房、門急診、手術室、監(jiān)護室、救護車、康復中心、血庫、家庭康復機構(gòu)、社區(qū)、農(nóng)村診所等都有實際的臨床應用,且效果較好。


阮曉東
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