課程大綱：

　　**部分 GMP的起源與發(fā)展
　　GMP的概念
　　藥品的特點(diǎn)
　　歷史的教訓(xùn)
　　GMP的發(fā)展
　　中國(guó)GMP—現(xiàn)實(shí)的危機(jī)
　　我國(guó)推行GMP的過(guò)程
　　98版GMP的特點(diǎn)
　　98版GMP問(wèn)題與進(jìn)展
　　GMP三大目標(biāo)要素
　　GMP的主要內(nèi)容
　　硬件要求與常見(jiàn)問(wèn)題
　　軟件編寫(xiě)與常見(jiàn)問(wèn)題
　　人的作用
　　生產(chǎn)管理
　　質(zhì)量管理
　　GMP的三大定理

　　第二部分GMP的發(fā)展趨勢(shì)
　　目前形勢(shì)
　　主要趨勢(shì)
　　驗(yàn)證
　　參數(shù)放行法
　　GMP的國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化、動(dòng)態(tài)管理
　　質(zhì)量環(huán)境管理一體化

　　第三部分 GMP在食品、化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用
　　食品、藥品、化妝品的共性
　　食品的特性
　　化妝品的特性
　　食品、化妝品行業(yè)現(xiàn)狀和問(wèn)題
　　解決之道
　　化妝品認(rèn)證的特殊性

　　第四部分GMP與企業(yè)管理
　　GMP在制藥企業(yè)管理中的地位
　　企業(yè)管理基本理論
　　組織機(jī)構(gòu)與系統(tǒng)
　　資源管理與控制
　　過(guò)程管理與信息
　　環(huán)境管理(5R)與可持續(xù)發(fā)展
　　ISO
　　PDCA循環(huán)
　　人在管理中的作用