ISO9001：2015+內(nèi)審員課程大綱

ISO9001:2015+內(nèi)審員培訓

課程背景
◆了解ISO9001產(chǎn)生與發(fā)展，并了解新標準要求的變化。
◆理解ISO9001:2015標準要求，并明確與ISO9001:2008標準內(nèi)容進行對比。
◆掌握ISO9001審核知識、程序和方法。

課程收益
◆通過對標準的學習，學員能清晰理解標準條款的內(nèi)容和要求，并明確與ISO9001:2008標
準內(nèi)容進行對比。
◆通過示范和練習，學員掌握審核流程，熟練掌握審核的技巧和方法。
◆學完可獨立進行內(nèi)部審核工作。

課程對象
企業(yè)的管理者、管理者代表、推行ISO9001質(zhì)量管理體系的負責人、有志從事ISO9001質(zhì)
量管理體系審核的人員。

課程形式
講授法，演練法，小組討論法，模擬審核法，學員分享法，老師點評法，案例分析法等
。

培訓時長
兩至三天(12至18小時)

課程大綱
一、ISO的定義
1、ISO是國際化標準組織（International Organization for
Standardization）的英文簡稱，成立于1947年2月23日，總部設在瑞士日內(nèi)瓦，其最
高權(quán)力機構(gòu)為一年一度的全體成員大會，日常辦事機構(gòu)為中央秘書處。
2、它和IEC（國際電工委員會，主要負責電工/電子領(lǐng)域的標準化工作）是當今世界上兩
個最大的國際標準化組織。
二、ISO的宗旨
　
在世界范圍內(nèi)促進標準化工作及其相關(guān)活動的開展，以便于國際商品交換和服務，并加
強對智力、科學、技術(shù)、經(jīng)濟領(lǐng)域的合作。
三、ISO9001標準的產(chǎn)生
1、現(xiàn)代科學技術(shù)和社會生產(chǎn)力飛速發(fā)展的客觀要求
2、質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物
3、顧客的價值觀發(fā)生變化
4、國際貿(mào)易改革與發(fā)展的迫切需要
5、企業(yè)成本的需要
四、標準內(nèi)容
前言
引言
0.1總則
0.2質(zhì)量管理原則
0.3過程方法
0.4與其他管理體系標準的關(guān)系
1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語和定義
4 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
5 領(lǐng)導作用
5.1 領(lǐng)導作用和承諾
5.1.1 總則
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點
5.2 方針
5.2.1 制定質(zhì)量方針
5.2.2 溝通質(zhì)量方針
5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限
6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.3 變更的策劃
7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
7.1.2 人員
7.1.3 基礎設施
7.1.4 過程運行環(huán)境
7.1.5 監(jiān)視和測量資源
7.1.6 組織的知識
7.2 能力
7.3 意識
7.4 溝通
7.5 成文信息
7.5.1 總則
7.5.2 創(chuàng)建和更新
7.5.3 成文信息的控制
8 運行
8.1 運行策劃和控制
8.2 產(chǎn)品和服務的要求
8.2.1 顧客溝通
8.2.2 與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求的確定
8.2.3 產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求的評審
8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的更改
8.3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)
8.3.1 總則
8.3.2 設計和開發(fā)策劃
8.3.3 設計和開發(fā)輸入
8.3.4 設計和開發(fā)控制
8.3.5 設計和開發(fā)輸出
8.3.6 設計和開發(fā)更改
8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制
8.4.1 總則
8.4.2 控制類型和程度
8.4.3 提供給外部供方的信息
8.5 生產(chǎn)和服務提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制
8.5.2 標識和可追溯性
8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)
8.5.4 防護
8.5.5 交付后的活動
8.5.6 更改控制
8.6 產(chǎn)品和服務的放行
8.7 不合格輸出的控制
9 績效評價
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價
9.2 內(nèi)部審核
9.3 管理評審
10 持續(xù)改進
10.1 總則
10.2 不合格和糾正措施
10.3 持續(xù)改進
五、內(nèi)部審核技巧和方法
1、內(nèi)審的目的
2、內(nèi)部審核的流程和執(zhí)行審核
（1）文件收集（包括ISO9001標準、手冊、程序文件、作業(yè)指導書、法律法規(guī)及其它要
求等）
（2）制定審核計劃（由審核組長制定）
（3）準備工作文件（包括檢查表、不符合報告和會議記錄等表格）
（4）實施審核：首次會議/收集審核證據(jù)/審核發(fā)現(xiàn)開不符合項報告/審核組會議/末次會
議
（5）制作審核報告（由審核組長完成）
3、內(nèi)部審核的方法和審核技巧
（1）內(nèi)部審核的方法
提問和交談的方法
查閱文件和記錄的方法
現(xiàn)場觀察的方法
（2）內(nèi)部審核的方式
按部門進行
按要素進行
（3）內(nèi)部審核的技巧
少講、多看、多聽、多問
選擇正確的對象提問
正確地提出問題，注意提問的技巧
封閉式問題和開放式問題相結(jié)合
提問與索看相結(jié)合
要學會聯(lián)想和追溯
創(chuàng)造一個良好的審核氣氛
（4）內(nèi)部審核時要注意的問題
內(nèi)審和外審一樣，不是專門找岔子，是尋找符合的證據(jù)
作審核記錄時不符合的要記錄下來，符合的情況也應該記錄下來
審核時各抽樣的方式
（5）審核中發(fā)現(xiàn)不符合的原因
文件不符合ISO9001標準和法規(guī)等（符合性）
沒有按ISO9001文件執(zhí)行（實施性）
實施過程或具體工作沒有效果（有效性）
（6）不符合項的三種類型
嚴重不符合項
一般不符合項
觀察項
（7）編寫審核報告
審核的目的和范圍
審核組成人員和受審部門及其負責人
審核日期
審核所依據(jù)的文件
不合格項的觀察結(jié)果
體系運行有效性的結(jié)論性意見
審核報告的分發(fā)清單
4、審核員的要求和職責
（1）正直誠實
（2）客觀公正
（3）尊重對方
（4）冷靜堅毅
（5）反應迅速
（6）豐富的聯(lián)想力
（7）準確的判斷力
（8）靈活的把握尺度

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