3-01 ISO 9001 2015 質量管理體系 標準解析

ISO9001：2015 質量管理體系
標準解析

【課程背景】

國際標準化組織（International Standardization
Organization，ISO）最近公布了一個指導文件，《ISO Directives
2013》。該指導文件中有一個規(guī)范性的附件，叫做《附件SL》（Annex
SL）。這個《附件SL》其實是一個管理體系標準（Management System
Standards）的標準模板（template），即是一個“標準的標準”。按照國際標準化組織的
要求，將來所有的ISO管理體系標準，如我們熟知的ISO 9001，ISO 14001，ISO
27001等，在今后修改時都要按照《附件SL》的要求重寫。新版國際質量管理體系標準ISO
9001:2015已經在計劃中考慮并采納了ISO
Directive附錄SL這一高水平框架和通用語言。
此次國際標準化組織的《附件SL》的目的就是為了緩解各種管理體系標準的不統(tǒng)一狀況
。這不僅有利于管理體系標準的實施，也為今后一致性的管理體系標準的制定建立標準
模板。
ISO組織已經正式發(fā)布ISO
9001新版標準文本。本次改版研究了最新的質量管理趨勢，不論在形式、結構和內容都
有重大變化，被認為是面向未來25年的質量管理標準。
您也許希望快人一步獲得ISO 9001改版的最新資訊，一窺ISO
9001文本的全貌，了解本次改版的精神和原則。在轉化的過渡期如何能全面了解、掌握
ISO
9001新標準的要求？新版會給我們帶來怎樣的變化？對新版該開展哪些工作呢？如何使
我們的基礎管理體系ISO 9001/ISO14001更好的融合并發(fā)揮最大的效能？

【課程大綱】

第一部分：標準解析

第一章 為什么要改版？---ISO9001:2015主要變化
——ISO9001質量管理體系標準的演化
——為什么要改版？
——改版的路線圖
——術語和定義
——管理體系標準的結構
——ISO9001:2015 新版主要變化

第二章 ISO9001：2015 新版 變更內容解析

1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術語和定義
4 組織的背景
4.1 理解組織及其背景
4.2 理解相關方的需求和期望
4.3 質量管理體系范圍的確定
4.4 質量管理體系
5 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.2 質量方針
5.3 組織的作用、職責和權限
6 策劃
6.1 風險和機遇的應對措施
6.2 質量目標及其實施的策劃
6.3 變更的策劃
7 支持
7.1 資源
7.2 能力
7.3 意識
7.4 溝通
7.5 形成文件的信息
8 運行
8.1 運行的策劃和控制
8.2 市場需求的確定和顧客溝通
8.3 運行策劃過程
8.4 外部供應產品和服務的控制
8.5 產品和服務開發(fā)
8.6 產品生產和服務提供
8.7 產品和服務放行
8.8 不合格產品和服務
9 績效評價
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價
9.2 內部審核
9.3 管理評審
10 持續(xù)改進
10.1 不符合和糾正措施
10.2 改進

第二部分：技術業(yè)務專題

第一章：過程方法
——ISO/TC176過程方法指南以及CQI-16 TS指南手冊關于過程方法的理解
——過程模式、過程的特點
——過程方法
——過程方法實施四大步驟
——過程分析表及相關實例
——AIAG過程識別工具
——過程目標的建立
——組織過程與ISO9001條款矩陣
——烏龜圖及其在過程分析中的應用

第二章：風險管理

一、風險管理概述
——風險與風險管理
——風險管理的起源和發(fā)展
——我國的風險管理
——風險管理標準
——實施風險管理的目的和意義

二、風險管理術語和定義
——風險管理的有關術語

三、風險管理原則
——風險管理的八項原則

四、風險管理過程

1、風險管理流程
2、明確環(huán)境信息
——內部環(huán)境信息
——外部環(huán)境信息
——確定風險準則
3、風險評估
——風險識別
——風險分析
——風險評價
4、風險應對
——概述
——選擇風險應對措施
——制定風險應對計劃
5、監(jiān)督和檢查
6、溝通和記錄
7、風險管理的實施
——概述
——風險管理方針
——風險管理工作程序
——風險管理相關組織結構
——風險管理資源配置
——溝通和報告機制

第三章：組織與環(huán)境關系

一、環(huán)境概述
——環(huán)境的含義
——環(huán)境的特征
——環(huán)境的構成
——環(huán)境研究的目的
——環(huán)境研究的意義
——環(huán)境研究的作用

二、環(huán)境分析
——環(huán)境不確定性程度識別
——一般環(huán)境分析與管理
——特殊環(huán)境分析與管理
——內部環(huán)境分析與管理
——環(huán)境綜合分析方法

三、組織與環(huán)境的互動關系
——環(huán)境對組織的影響
——組織對環(huán)境的影響

第四節(jié) 理論專題與實踐專題
——環(huán)境與文化
——環(huán)境與戰(zhàn)略
——全球化環(huán)境
——實踐專題

第三部分： ISO9001：2015獲證組織如何應對？
——國家換版政策
——質量管理體系文件的處理
——管理者代表的應對

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