ISO課程體系
ISO9001轉(zhuǎn)版培訓(xùn)課程方案 課時(shí)：12H
ISO9001轉(zhuǎn)版培訓(xùn)課程方案一、課程背景：為順應(yīng)多變的外部環(huán)境和創(chuàng)新的管理要求，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)正式發(fā)布，通過認(rèn)證或者準(zhǔn)備建立質(zhì)量管理體系的企業(yè)需要面對(duì)以下問題：1、如何理解新版標(biāo)準(zhǔn)的核心定位？2、新版相比2008版的最大變化是什么？企業(yè)如何對(duì)現(xiàn)有體系進(jìn)行調(diào)整？3、新版體系如何與其它體系相融合？4、如何推行新版標(biāo)準(zhǔn)？推行中有何風(fēng)險(xiǎn)？本課程將結(jié)合老師咨
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一、ISO13485基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)1、ISO與ISO13485的定義1.1醫(yī)療器械（medicaldevice）1.2有源醫(yī)療器械（activemedicaldevice）1.3有源植入性醫(yī)療器械（activeimplantablemedicaldevice）1.4植入性醫(yī)療器械（implantablemedicaldevice）1.5無菌醫(yī)療器械（steri
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一、ISO的定義——ISO是國際化標(biāo)準(zhǔn)組織二、ISO的宗旨 在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作及其相關(guān)活動(dòng)的開展，以便于國際商品交換和服務(wù)，并加強(qiáng)對(duì)智力、科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的合作。三、ISO8000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生四、什么是ISO18000是一國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。五、前言1、GB/T28序列國家標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)2、本標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化六、引言1、職業(yè)健康安全管
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【課程綱要】一、ISO13485基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)1、ISO與ISO13485的定義1.1醫(yī)療器械（medicaldevice）1.2有源醫(yī)療器械（activemedicaldevice）1.3有源植入性醫(yī)療器械（activeimplantablemedicaldevice）1.4植入性醫(yī)療器械（implantablemedicaldevice）1.5無菌醫(yī)療器械
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部分、過程管理、系統(tǒng)管理概述1.目前企業(yè)流程和管理系統(tǒng)現(xiàn)狀；2.流程及過程的定義；傳統(tǒng)意義上的流程與過程的區(qū)別；3.傳統(tǒng)的流程優(yōu)化與系統(tǒng)及過程改進(jìn)的區(qū)別；第二部分、TS16949、ISO9001等管理體系標(biāo)準(zhǔn)的精髓和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵過程及管理過程的佳實(shí)踐1.TS16949、ISO9001等管理體系標(biāo)準(zhǔn)的精髓:滿足顧客及法規(guī)需求和系統(tǒng)過程改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)）；透過過程
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ISO9001簡(jiǎn)介★ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族★ISO9001標(biāo)準(zhǔn)★ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的關(guān)系★ISO9001發(fā)展歷史★與其他國際標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)★系一、ISO9001的應(yīng)用誤區(qū)★ISO9001作用怎樣被誤解★文控的誤區(qū)★先有雞還是先有蛋？★組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的誤區(qū)★流程設(shè)計(jì)的誤區(qū)★制度完善的誤區(qū)★一步到位思維與持續(xù)改進(jìn)的沖突案例:企業(yè)管理中誰責(zé)任識(shí)別二、切
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★部分：FMEAMSA·FMEA概要·識(shí)別潛在失效模式的方法·風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法·設(shè)計(jì)FMEA·過程FMEA·測(cè)量的偏差·測(cè)量計(jì)劃·測(cè)量精度·計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)的研究·計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)的研究·測(cè)量系統(tǒng)研究用軟件的使用·案例練習(xí)★第二部分：SPC·統(tǒng)計(jì)控制概要·計(jì)量型控制圖·計(jì)數(shù)型控制圖·過程能力分析·案例練習(xí)★第三部分：APQPPPAP·項(xiàng)目策劃及定義·產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)·
講師：李安強(qiáng)在線咨詢下載需求表
章2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)培訓(xùn)1.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展2.2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成3.2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)4.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則5.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)6.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語第二章質(zhì)量管理體系要求及標(biāo)準(zhǔn)精講1.2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)概要2.質(zhì)量管理體系總要求及文件要求3.管理職責(zé)4.資源管理5.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程6
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ISO/TS16949-2009內(nèi)審員培訓(xùn) 課時(shí)：3H
部分ISO9001-2008（含2015CD新版本）和ISO/TS16949-2009基礎(chǔ)介紹一、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和TS16949簡(jiǎn)介1、ISO9001簡(jiǎn)介（含2015新版要求）2、ISO/TS16949簡(jiǎn)介3、ISO9001與ISO/TS16949的區(qū)別和聯(lián)系4、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖解二、ISO/TS16949之適用范圍三、國內(nèi)相關(guān)取證企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀、效果分析
講師：陳萬林在線咨詢下載需求表
部分基礎(chǔ)知識(shí)章標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展當(dāng)前的環(huán)境問題ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的由來ISO/TC207ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)企業(yè)推行ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的益處ISO14000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系第二章術(shù)語和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語與定義ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)內(nèi)容初始環(huán)境評(píng)審ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要素間的關(guān)系第三章環(huán)境法律法規(guī)環(huán)境保護(hù)法概述我國
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1.ISO9001和TS16949及客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求有哪些內(nèi)容；2.為什么實(shí)驗(yàn)室要建立質(zhì)量管理體系？3.為什么實(shí)驗(yàn)室要實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？4.國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)5.ISO/IEC17025的發(fā)展和背景6.ISO/IEC17025:20054.1-4.15管理要求7.ISO/IEC17025:20055.1-5.10技術(shù)要求8.如何建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體
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章ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn)席卷世界的“ISO9000風(fēng)暴”；實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義與目的；第二章2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)培訓(xùn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡(jiǎn)介及ISO標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的步驟；ISO9000的歷史；ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；八項(xiàng)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9000推行指導(dǎo)；質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成與實(shí)施；質(zhì)量管理體系審核
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部份、ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)一、環(huán)境管理體系概要1、新版標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化2、推行新版標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化給企業(yè)帶來的作用3、14001:2015關(guān)于文件化信息要求的探討；4、術(shù)語定義變化；5、具體描述措詞、要求變化二、環(huán)境管理體系基礎(chǔ)術(shù)語和基本要求1、以“過程”取代“程序”2、背景3、環(huán)境管理體系的目標(biāo)4、成功因素5、PDCA循環(huán)6、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容三、ISO1
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部分：案例分析理解新舊標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別及在實(shí)際工作中的應(yīng)用如：1、標(biāo)準(zhǔn)第4.3.1部分案例分析：廠區(qū)內(nèi)承包的食堂和宿舍的環(huán)境因素未進(jìn)行識(shí)別、草坪綠化用的農(nóng)藥和肥料未識(shí)別出來；2、標(biāo)準(zhǔn)第4.6部分案例分析:某公司車間的化學(xué)品未作明確標(biāo)識(shí)、某工廠的污水處理池未定期加化學(xué)品進(jìn)行處理；3、標(biāo)準(zhǔn)第4.5.3部分案例分析:某工廠未對(duì)倉庫火災(zāi)事故進(jìn)行處理和調(diào)查、未對(duì)潛在的不符合
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ISO14001:環(huán)境管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) 課時(shí)：6H
部分標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用講解（一天）章標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展1.當(dāng)前的環(huán)境問題2.ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的由來3.ISO/TC207組織的標(biāo)準(zhǔn)4.ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)5.企業(yè)推行ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的益處6.ISO14000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系第二章ISO14001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.術(shù)語與定義2.ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)內(nèi)容3.初始環(huán)境評(píng)審4.ISO
